爱宠生物集团:广西工厂获批《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》

来源:财讯网 2022-10-28 19:26:20
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近日,广西爱宠生物科技有限公司(以下简称“爱宠生物集团广西工厂”) 高标准的生产车间顺利通过新版兽药GMP动态验收,并获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。在农业农村部公布的2022年全国百余家最新兽用生物制品生产企业中,爱宠生物集团广西工厂成为广西壮族自治区第二个通过新版兽药GMP验收的企业。

爱宠生物集团广西工厂狂犬病灭活疫苗产线年产能3000万头份,产品通过先进的细胞全悬浮培养技术、无血清生产工艺及病毒纯化工艺,大大提高细胞密度和病毒滴度的同时,最大程度降低宠物副反应。上市后,将有望实现进口疫苗的国产替代,助力中国宠物医药行业加速发展进程,开启爱宠生物集团逐鹿宠物医药头部品牌之旅。

受疫情影响,此次动态验收采取线上线下相结合的方式。专家组对爱宠生物集团广西工厂进行了全面、细致、严格的检查,一致认为爱宠生物集团广西工厂的质量目标明确,组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间环境符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺相适应;质量检验室的环境及设施、检测仪器符合要求;对主要设备、工艺、生产用水等进行了确认和验证,生产设备能满足生产要求:生产管理和物料管理符合要求,质量控制与保证等文件基本齐全。

爱宠生物集团广西工厂获批兽药双证后将成为全国最大的狂犬病灭活疫苗产线,以高品质疫苗为标准,上市后能有效实现国内宠物疫苗的进口替代,打破外资动保疫苗产品的垄断局面。爱宠生物集团即将开启宠物生物制品领域的首发布局,狂犬病灭活疫苗正式进入上市“倒计时”,并迎来爆发式增长,为广大宠物主带来福音,为实现世卫组织倡导的“2030零狂犬”的目标助力。

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