新版国家医保药品目录生效 “双通道”让国产阿尔茨海默病创新药更亲民

来源:新民晚报 2024-02-06 17:32:13
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新版国家医保目录正式执行新年执行月余,从张江科学城获悉,由国家医保局、人力资源社会保障部印发2023年版国家医保药品目录中,来自张江科学城的中国原研、世界首个靶向脑肠轴的寡糖药物甘露特纳胶囊(九期一)成功完成2023年新版国家医保目录续约。随着医保“双通道”药品目录在上海的深入落地,明显延缓阿尔茨海默病程并显著改善症状的“九期一”药价大幅下降,通过医院、药店两个通道,保障参保人员的使用得到医保报销。

据同济大学附属上海第十人民医院神经内科主任医师、认知障碍亚专业负责人、上海中西医结合学会神经病学专业委员会副主任委员、医学博士方珉介绍,阿尔茨海默病起病隐匿,早期症状不明显,往往容易被忽略,被误认为只是年纪大了、记性不好了,从而错过最佳的治疗机会。近年来,多项国内外研究结果表明,肠道菌群失衡,造成菌群代谢产物紊乱,将可能诱发外周免疫异常,进而诱导中枢神经炎症的发生。而肠道菌群可通过神经炎症介导阿尔茨海默病的病理病程发展。尽早调控脑肠轴功能,可显著改善认知功能,为患者赢得更长的高质量生存时间。

2023年6月,华盛顿大学科研团队在《科学•转化医学》发表论文表明:肠道菌群在AD临床前阶段就已发生变化。文章以甘露特钠为例,指出基于肠道菌群的治疗具有延缓AD病程的潜力。临床中,医生们也倾向于选用长期疗效,更安全用药,以应对阿尔茨海默病漫长的病程演变。方珉博士说,阿尔茨海默患病人群多为老年人。因多病共存,老年患者普遍存在多重用药情况。老年人对于药物代谢、转化、清除能力下降,容易发生药物不良反应。因此,老年共病用药需十分注意药物安全性与药物间的相互作用。

目前,我国针对AD的治疗药物主要有两类,一类是作用于神经递质、针对症状性治疗用药,包括胆碱酯酶抑制剂(多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀等)、兴奋性氨基酸受体拮抗剂(美金刚);第二类是疾病修饰治疗用药,包括抗Aβ药物、抗Tau蛋白药物、甘露特钠。

与既往单一靶向Aβ的药物不同,甘露特钠可通过靶向脑肠轴重塑肠道菌群,抑制脑内神经炎症,减少Aβ斑块沉积,系统改善阿尔茨海默病的病理级联反应。临床研究证实,甘露特钠治疗第4周出现疗效,在36周内持续改善轻中度患者的认知功能。同时,药效随时间逐渐增强,兼具改善症状和延缓病程,为患者带来长期获益。III期临床研究结果表明,甘露特钠对于患者血压、血糖无明显影响,可与许多慢病药物联用,利于AD等老年慢病的长期治疗。对伴有癫痫发作的,有情绪问题、睡眠障碍的AD患者,以及用安理申、美金刚不敏感,提示可能存在肠道菌群失调的患者均有效,而且可以改善语言功能。

今年1月1日起新版国家医保药品目录在全国正式执行,此次目录调整共新增126种药品。上海37家市级医院已全部完成药事会的召开、将新药纳入医院用药目录,做到“应配尽配”。2023年12月29日印发的《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》提出,定点医疗机构应在《上海药品目录》发布后1个月内,及时召开药事会议,充分考虑新增药品(特别是谈判药品、竞价药品)及调整适应症药品的临床应用,合理优化本院药品用药目录,做到“应配尽配”。

随着新政策的落地实施,国产的阿尔茨海默创新药甘露特钠将进入更多的医院,让越来越多的患者吃得起。据介绍,2022年1月1日起,甘露特钠胶囊通过医保谈判纳入《国家医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,价格从895元/盒降至296元/盒,降幅超60%。按照各地不同的报销比例,患者每月花费不到300元。

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