3 月 24 日,国家药监局官网显示,沃森生物旗下公司自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(沃泽惠®)获批上市。这是全球第5款HPV疫苗,将为实现世卫组织“2030年全球消除宫颈癌目标”和“健康中国行动(2019-2030)癌症防治行动”再添新力量。
从2014年开始,金域医学参与该临床研究,主要负责沃泽惠®III期临床试验的样本检测,为其提供了TCT(宫颈液基细胞学)+HPV(Roche Cobas)、宫颈组织病理诊断、HPV基因分型检测等整体全流程一站式的中心实验室服务,保障该项目高质量开展。该项目还创新性采用独立病理专家委员会(IRC)参与研究病理诊断,是最早一批采用病理IRC的研究。
据介绍,宫颈癌由人乳头瘤病毒(HPV)引起,是目前所有癌症中病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。宫颈癌是全球女性第三大常见肿瘤。2020年全球有60多万女性罹患宫颈癌,34万女性死于宫颈癌。基于庞大人口基数,我国宫颈癌的发病和死亡病例数很高。
统计显示,2020年我国宫颈癌新发病例约11万例,占全球当年病例的18.33%,死亡病例约5.9万例,占全球病例的17.35%。尤其令人担忧的是,近年来在我国年轻妇女宫颈癌发病率呈逐年上升趋势,发病年龄也趋于年轻化。
金域医学依托覆盖全国的服务网络、高质量的技术检测平台、全流程的检测质量保障、庞大的冷链物流网络,以及信息化、专业化管理的标准医学冷库,为其提供了TCT(宫颈液基细胞学)+HPV(Roche Cobas)、宫颈组织病理诊断、HPV基因分型检测等整体全流程一站式的中心实验室服务,保障该项目高质量开展。该项目还创新性采用独立病理专家委员会(IRC)参与研究病理诊断,是最早一批采用病理IRC的研究。
作为第三方医检行业的领导者,金域医学除了参与疫苗研发助力宫颈癌预防,还一直助力提升中国宫颈癌筛查的质量和效率。金域开展宫颈细胞学、HPV、组织病理学等检测项目;考虑到自采样HPV技术日渐成熟,还在京东、天猫旗舰店上线了HPV分型基因检测自采样包;积极创新筛查模式,携手华为共同开发了AI辅助宫颈癌筛查模型,提高筛查的效率。
未来,金域医学将继续利用专业的检测技术平台、覆盖全国的服务网络,以及信息平台,从根本上推动宫颈癌的早防早筛早治,助力世界卫生组织“消除宫颈癌”的目标早日实现。
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