近日，专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司 - 德琪医药为旗下首个商业化创新抗肿瘤药物塞利尼索片于武汉举行中国上市会。华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、郑州大学第一附属医院宋永平教授和山东省立医院王欣教授联合主持了本次上市会，会议邀请了180余名骨髓瘤领域专家参加。

图为上市会现场

该药物是全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂。自2019年7月起陆续获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。去年12月，药物通过中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评程序，获批联合地塞米松用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。中国大陆成为继美国、以色列、欧盟和韩国之后，全球第5个、亚太第2个获批应用希维奥®的地区，国内骨髓瘤临床治疗与国际最新创新疗法再次接轨。

“我们很高兴在各方的支持下将此药物引入中国。这是德琪医药的首款商业化创新产品，它的顺利上市充分检验并证明了我们从早期研发、药物生产到商业化推广运营的决心和能力。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，“秉承着‘医者无疆，创新永续’的发展使命，我们将继续急患者之需，在创新产品研发、引进和可及性提升上持续发力，让国内患者尽早接触到临床急需的国际前沿产品和治疗方案。我们也期待与社会各界保持密切合作，携手推动中国肿瘤诊疗领域的长远发展。”

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种浆细胞恶性增殖性疾病。MM多发于中老年人，常见的临床表现为骨质破坏、肾功能不全、贫血、高钙血症等。随着我国人口老龄化日益加剧及诊断技术的提高，MM发病率逐年上升并呈年轻化趋势。

“近年来随着自体造血干细胞移植技术的应用，以及免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂等新药上市获批，MM患者预后及生存质量得到显著改善，中位生存延长至6-7年以上。“华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授表示，“但在治疗过程中，肿瘤的克隆演变以及耐药的出现终将导致MM患者面临复发难治的困局。”

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授指出：“相对于欧美国家，我国MM患者的治疗选择十分有限，药物可及性也相对较差。很高兴能与各地专家共同见证塞利尼索片在中国的成功上市，它将填补国内骨髓瘤诊疗领域未被满足的需求，为我国患者带来更多更前沿的治疗选择。”

塞利尼索片的独特作用机制也使之展现出与多种生物制剂及/或化疗药物广泛联用的治疗潜力。郑州大学第一附属医院宋永平教授提到：“国内骨髓瘤临床诊疗正向精准化和规范化发展。用单一药物存在很大局限性，采用联合用药来突破治疗平台期，是当前进一步改善患者生存预后的重要研究方向。”

山东省立医院王欣教授补充道：“塞利尼索片进入中国后将帮助我们累计更多临床应用经验。我们期待能有更多更有效的希维奥®联合治疗方案出现，让骨髓瘤治愈成为可能。”

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。