(2023年1月6日,中国香港) -上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“集团”,股票代码:600196.SH,02196.HK)宣布,自2023年1月6日起,复星医药开始为中国香港地区的私营医疗体系供应复必泰二价疫苗,有需要人士可在提供复必泰二价疫苗的诊所或医疗机构进行自费接种。
图1:复必泰二价疫苗
图2:2023年1月6日,复必泰二价疫苗于香港自费接种服务正式开始
2022年12月,复必泰二价疫苗获香港卫生署正式注册为药品/制品(生物制品),用于12岁及以上人群的加强接种。复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充,可有效应对Omicron变异株。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA 和15微克编码 Omicron BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。
根据正在进行的2/3期全球临床试验显示,以复必泰二价疫苗作加强剂接种1个月后,可产生强烈的中和抗体反应,与接种加强剂前相比,55岁以上人士的中和抗体可提高13.2倍,而18-55岁人士的中和抗体则提高9.5倍。 这表明复必泰二价疫苗加强剂或较原始株疫苗对Omicron BA.4/BA.5变种病毒产生更高的保护。
此外,针对当前在中国香港地区及众多亚洲国家和地区肆虐的Omicron BA.4/BA.5亚系变种病毒(包括BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1 及 XBB.1),复必泰二价疫苗相对原始株疫苗产生更高免疫反应,两种疫苗的安全性及耐受性相若。一项针对复必泰二价疫苗对Omicron新亚系变种病毒所产生的抗体反应分析研究显示,接种复必泰二价疫苗后,针对BQ.1.1和XBB.1的中和抗体滴度可分别提高8.7倍和4.8倍。
随着内地与香港逐步有序全面恢复往来,赴港接种复必泰疫苗将成为民众防疫新选择。2023年1月6日,复星健康平台正式开启复必泰二价疫苗赴港接种预约,同时复星健康也与京东健康、美团、阿里健康、百度健康、微医、春雨医生等平台陆续开展合作,有需求的用户可通过上述任一平台进行线上预约,预约成功后即可赴港自费接种复必泰二价疫苗。复星健康作为复必泰疫苗内地首个履约服务平台,已与香港多家医疗机构及诊所达成战略合作关系,将为内地居民赴港接种复必泰疫苗提供一站式便捷服务。
未来,复星医药将一如既往,积极配合香港特区政府的疫苗接种计划安排,持续为香港提供稳定的疫苗供应,切实协助香港应对疫情。同时,复星医药也将稳妥有序地推进私营市场新冠疫苗的供应及服务,为有需要的人士提供更多疫苗选择。
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关于复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,复星医药已搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、基因治疗、ADC、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。
在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)战略的指导下,复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
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复星医药前瞻性声明
本新闻稿包含复星医药的前瞻性声明。 这些前瞻性声明内容可能包括但不限于:复星医药抗击新冠疫情的努力;复星医药与BioNTech之间为研发潜在的新冠疫苗而开展的合作;复星医药基于最新的观测资料对新冠疫苗在临床试验和/ 或商业应用中的潜在特性作出的预期;临床资料的性质(须接受持续的同行评审、监管审查和市场判读);提交上市许可或紧急使用授权相关资料或收到上市许可或紧急使用授权的时间;复星医药计画的运输和储存方案;以及获批后,BioNTech与复星医药供应新冠疫苗满足市场需求的能力,包括复星医药对 2022年产量的估计。 本新闻稿中的前瞻性声明均基于复星医药目前对未来事件的预期和信念,但由于存在若干风险和不确定性,实际结果可能与这些前瞻性声明所陈述或暗示的结果存在重大和不利的差异。 这些风险和不确定性包括但不限于:研发过程中固有的不确定性(包括满足临床试验预定终点、临床试验开始和/或完成日期、监管资料提交日期、监管批准日期和/ 或上市日期的能力)以及临床资料相关的风险,包括出现新的不利临床试验资料的可能性和对现有临床试验资料的进一步分析;得出类似临床结果或其他结果的能力,包括复星医药声明之后在临床试验剩余部分或商业化后在更大、更多样化人群中观察到的疫苗有效率、安全性和耐受性情况;疫苗更广泛使用后,出现有关有效性、安全性或其他开发方面的新资讯的风险, 包括额外不良反应的风险,其中一些不良反应甚至可能是严重的;是否以及何时可以在特定司法管辖区提交新冠疫苗许可和/或紧急使用授权申请;关于新冠疫苗的未决申请或已提交的申请,是否以及何时可能获得特定监管机构的批准(取决于诸多因素,包括疫苗的获益是否超过其已知风险、疫苗有效性等);是否能及时满足特定监管机构针对有条件批准提出的条件;生产设施是否以及何时可以获得特定监管机构的认证或确认;复星医药与合作伙伴或协力厂商供应商之间的关系中断;疫苗生产原料供应相关的风险; BioNTech的生产能力是否能满足复星医药的疫苗需求;生产稳定性中断;复星医药疫苗超低温运输和储存方面的挑战;是否以及何时达成额外的供应协议以及其他潜在困难等。
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