近日,黑龙江省药品监督管理局领导深入基层,走访了繁忙生产的哈药总厂,莅临参观药品安全生产等相关工作。哈药总厂相关领导全程陪同。
药品监督管理局一行细致了解了企业近期的生产安排,巡视了已正式开工开产的303车间,现场参观了相关生产线及生产状态,确认了车间安全管理措施等,同时询问了企业一致性评价药品的获批情况,以及入围国家集采中标品种的生产和产能情况。
在车间现场,哈药相关领导汇报了企业生产经营情况及303车间2024年新增生产线的筹措工作后,药品监督管理局领导对生产品种及整体布局进行深入了解,并与企业深入探讨了未来相关产品的产能预期,以及近几年相关药品市场的发展和趋势,同时对企业原料药产线的规划表示了高度关注。
药品监督管理局领导询问了药品生产使用危险化学品的管理情况后,重点参观并了解了溶媒库和301车间溶媒罐区,深入了解液体危险品物料接收、领用等管理流程。药品监督管理局领导表示,2024年省药监局将继续积极协调服务企业,促进企业发展,尽全力履行包联企业责任。
哈药相关领导对药品监督管理局一行对企业给予的帮扶指导表示感谢,同时表示企业将持续加强质量管理,全力筑牢安全生产防线,自觉担负起安全生产企业主体责任,助推龙江医药经济高质量发展。