3月27日晚，盟科药业（688373.SH）发布了2023年年报。报告期内，盟科药业实现营业收入9,077.64万元 同比增长88.31%；实现归属于上市公司股东净利润-42,112.45万元；经营活动现金流入10,809.29万元，同比增长48.23%。

盟科药业表示，收入增长主要系公司自研产品康替唑胺片的销量大幅增长。同时由于多个创新药物处于关键临床试验阶段以及为提升核心竞争力，新药研发管线的进一步丰富，公司研发支出进一步增加。2023年度，公司研发投入为34,486.18万元，占营业收入比例为379.90%，较上年增加67.93个百分点。

康替唑胺临床潜力不断兑现 循证医学研究新突破

盟科药业首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。2023年，公司建立专业化市场运营及商业化团队持续推进康替唑胺片的商业化进程。

公司与国药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作，建设覆盖全国的药品配送网络，将药品在其授权区域内配送至医院或者药店，确保药品供给渠道安全和可追溯。截止去年年底，累计450余家医院开具了康替唑胺片处方。

值得注意的是，凭借康替唑胺片良好的安全性以及有效性优势，多个拓展适应症的临床试验获批。拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月在中国启动。

注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验于9月启动，截止去年年底已有88例受试者完成入组；序贯用于治疗糖尿病足感染的全球III期临床试验已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个国家开展；序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于11月获批。

此外，公司联合知名医院开展高等级的循证医学研究，共15个由研究者发起的康替唑胺上市后临床研究进行中。在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域，康替唑胺片积累了大量成功的真实世界案例，2023年，在国际以及中文核心期刊上共发表相关文献23篇。

据了解，康替唑胺片目前已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书（2022版）》以及《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。2023年，康替唑胺片也再次通过国家医保评审，顺利以原价续约，纳入2023年国家医保目录，目前还被纳入了9个省份(自治区、直辖市) 的抗菌药物分级管理目录。

战略布局升级夯实领先地位 研发管线进一步丰富

自成立之初，盟科药业一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题。经过多年聚焦发展，公司在急性感染领域已经取得了显著的成就，成功研发了针对多重耐药革兰阳性菌的康替唑胺片及针对耐药阴性菌的在研产品。作为一家立足全球临床需求的创新药公司，公司也计划加大在慢性感染领域以及非感染领域的研发部署。

2023年，公司MRX-5的澳洲I期临床试验于11月启动，MRX-8的中国I期临床试验也于同月完成全部受试者入组。

据了解，MRX-5是新型的苯唑硼酸类抗生素，用于非结核分枝杆菌（NTM）导致的感染。NTM是一大类细菌的总称，其中脓肿分枝杆菌（MAB）大概占整体感染的30%左右。除了治愈率低和病死率高外，NTM在治疗中还存在着复发率高，疗程不确定等诸多痛点。全球至少有250,000人正在接受NTM感染的治疗，患者年治疗费用超过10万美金，近年来，NTM发病率呈增长趋势。

目前NTM感染的治疗方案主要采用多种抗生素的多药联合治疗，需要12至24个月的抗生素治疗，存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。而根据临床前数据，MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示了非常好的安全性。同时，药物相互作用少、不易耐药、可口服的特点也适合慢性感染的治疗。

盟科药业指出，欧美市场非常关注NTM感染问题，FDA已就NTM导致的感染治疗给予了各类的政策倾斜，2024年，公司将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作。MRX-5有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择，成为针对MAB感染的FIC（first-in-class）药物。

MRX-8是一种针对多重耐药革兰阴性细菌的新型多粘菌素类似物，美国一期临床试验已于2022年完成，2023年完成了中国一期入组，2024年会完成研究报告总结。试验数据已经证实，MRX-8对各类耐药阴性菌显现了优秀的抑菌效果，特别是耐药铜绿假单胞菌感染更是抑菌效果显著。除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。

非感染领域方面，药物偶联技术是盟科药业的重点研发方向。凭借在抗生素领域积累的丰富经验，公司在毒素研发和安全性提升方面建立了区别于其他ADC平台的优势，发展了治疗肾病的多肽药物偶联物和治疗肿瘤的抗体药物偶联物的靶向治疗平台。

公司目标通过对分子结构的改造，改善药物的药代动力学特点，实现药物的定向输送，提高局部疗效，降低全身副作用，进一步提高有效性和安全性，满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。

对于未来发展战略，盟科药业表示，公司将以急慢性感染和非感染的新药研发为核心，逐步拓展包括针对非结核分枝杆菌、肾炎及实体肿瘤新药研发，持续打造公司的领先地位，实现公司“急性/慢性感染疾病+非感染疾病”的战略布局。