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创新药持续发力 翰森制药进入快速增长期

来源:壹点网 2021-08-30 17:24:38
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8月26日,翰森制药(HK.03692)发布中期业绩公告,今年上半年收入约44.02亿元,较去年同期增长10.6%;纯利约12.91亿元,较去年同期增长5.6%,显示出快速稳健的增长态势。其中创新药业务板块收入为12.6亿元,同比增幅超过60%,占翰森总收入达28.5%。

翰森制药是中国领先的以研发创新为驱动的制药公司之一,致力于通过持续创新满足患者的未尽临床需求,提升人类的健康福祉。日,由工信部中国医药工业信息中心发布的2021年“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单显示,翰森以长期领先的研发创新实力连续多年蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单全国前三强。

年来,随着仿制药一致评价推进和国家集采已先后进行五批六轮,这在促进提升企业产品质量的同时,又使企业面对降价压力,在期集中公布的各家药企的半年报中,多家头部企业的业绩均受到了集采“挤水”的影响。

不过,从业绩表现看,翰森制药一改2020年上半年业绩的短暂下滑,今年上半年,在创新药业绩的拉动下,销售收入实现稳定增长,显示其受集采带来的业绩影响压力已基本消除。未来,伴随创新药销售收入快速增长,翰森制药的业绩有望步入快速稳健增长期。

创新药销售收入快速增长

中报业绩显示,翰森制药绝大部分收入来自于药品的销售。去年上半年,在新冠疫情以及带量集中采购政策的影响下,翰森的总收入出现了同比减少,但今年以来,随着新上市产品收入的快速增长,其业绩也进入良增长期,拉动因素主要来自于创新药。

数据显示,翰森创新药业务板块收入在今年上半年的总收入为12.6亿元,同比增幅超过60%,占总收入的比例为28.5%,相比去年同期18.9%的占比有大幅提升。

具体产品看,在抗肿瘤领域,产品包括2020年上市的1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、2019年上市的创新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)等。今年上半年,来自抗肿瘤药物组合的收入达21.25亿元,占公司总收入约48.3%。

其中阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,适用于治疗于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳的局部晚期或转移非小细胞肺癌患者,已纳入《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》。2020年,阿美乐通过谈判,被收录入国家医保药品目录。

在抗感染药方面,主要有迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)、恒沐(艾米替诺福韦片)等。今年上半年,来自抗感染药物组合的收入为8.12亿元,占翰森总收入的18.4%。其中,迈灵达是翰森首个自主创新药,属于新一代硝基咪唑类药物,适用于治疗盆腔炎、坏疽阑尾炎及成人因细菌引起化脓阑尾炎,相对于上一代的典型药物奥硝唑,其安全更高。2017年,迈灵达通过谈判,被收录入国家医保药品目录。2019年,成功与国家医保局续约。作为最新原研二代替诺福韦,今年6月获批上市的恒沐是首个中国原研口服抗乙肝病毒药物,这是翰森制药首次携重磅创新药强势进入百亿乙肝市场。随着恒沐的获批上市,翰森的创新转型已步入收获期,综合竞争力进一步得到提升。

此外,用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的首个大分子单抗药物inebilizumab、用于治疗慢肾脏病贫血的培化西海马肽预计明年可以获批。届时,翰森制药将手握7个1类新药,进一步丰富创新药业务板块的产品层次,拉动整体业务的稳定增长。

研发投入持续加大

专注创新是翰森制药的核心发展驱动力公司从成立之初就将创新研发作为企业发展的核心战略,逐年持续加大对研发的投入,建立了完善的研发台并掌握了一批专有技术,已成功上市并且研发储备了一系列的创新药和首仿药。

截至今年6月,翰森在研项目百余个,其中进入临床二期及之后阶段的创新药3项,开展人体生物等效试验(BE)(含申报生产)18项。今年上半年,新申报及获得临床批件8件,获批6个新药(包括创新药1项,首仿药1项)。所有新批准上市的仿制药均视同通过一致评价。

翰森制药的研发成果正步入收获期,仅7月就连续申报了4款1类新药,并均获得CDE(国家药品监督管理局药品审评中心 )受理。目前,已成功上市5款1类新药,20多款创新药进入临床阶段,包括4款生物药,创新研发实力可见一斑。

优秀的创新能力来自于持续加大的研发投入、人才战略以及良好的创新药管线布局。今年上半年,翰森研发费用为6.87亿元,较去年同期上升44.2%,占收入比例达到15.6%。

翰森制药已是中国制药公司当中研发团队规模最大的公司之一。其研发团队由位于上海、连云港、常州和美国的四个开发中心的超过1600名研究人员组成。公司拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室等。

除内部的研发投入外,为增强管线,翰森制药也积极寻找外部的许可引进及收购的机会。今年2月,该公司与SCYNEXIS达成合作,在中国研究、开发及商业化ibrexafungerp。

翰森制药在不断蓄力创新研发的同时,BD(商务拓展)国际化也加速向纵深发展。不仅与鱼鹰资管共同创立博胜药业,进行台孵化,还与美国医库药业、Viela Bio、拓臻生物、NiKang Therapeutics、Atomwise等公司分别达成战略合作。通过“引进来”与“走出去”整合资源优势,翰森深度BD国际化进程稳步推进,不断引入先进的管理理念和工具,提升整体的运营效率。

随着国家医改持续深入推进,医药行业迎来来重大挑战与发展机遇。翰森制药正加快创新发展的步伐,凭借其创新能力强、产品管线丰富、产品质量层次高、生产供应有保障、商业化能力出色等实力,进一步建立并不断扩大领先优势,实现全面转型升级。

翰森制药未来可期。

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