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强脑科技头环式医疗设备获批上市 为2000万ADHD儿童提供非药物干预新选择

来源:看点时报 2026-02-03 15:40:19
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1月31日,由人民日报健康客户端主办、强脑科技公益支持的“脑机接口诊疗创新学术交流会暨技术发布会”在人民日报社演播厅举行。会上,强脑科技旗下注意缺陷与多动障碍(ADHD)干预产品“专注欣”医疗版正式发布并官宣获批,这款采用头环式设计的脑机接口产品,在全球范围内率先实现了儿童注意力训练软硬件医疗器械联合使用,为中国超过2000万ADHD患儿家庭提供了非药物干预的新选择。

“专注欣”医疗版包含“注意缺陷与多动障碍康复训练软件”和“前额叶单通道脑电采集器”两部分,均已获得国家医疗器械注册证,完成了脑机接口ADHD干预产品从硬件采集到软件训练的全链条医疗器械认证。这一突破标志着脑机接口技术在儿童神经康复领域从实验室研究走向规范化临床应用。

“专注欣”医疗版

产品采用了头环式的便携设计,相较于传统脑电设备布线复杂、电极数量多达几十个、操作门槛高的使用方式,这款产品仅需单通道电极即可实现医疗级精准采集,儿童可以自主佩戴,大幅降低了使用难度。

头环式的便携设计也使得产品可以在医院、康复机构以及家庭等多场景使用,让家长不必频繁请假带孩子往返医院,在家中就能完成专业级训练,大幅降低了时间成本和经济负担。

“专注欣”医疗版采用的是非侵入式脑机接口神经反馈训练技术。产品通过头环实时采集儿童的脑电信号,转化为游戏化的视觉和听觉反馈。具体来说,当孩子集中注意力时,屏幕上的游戏角色会加速前进并获得奖励;一旦注意力分散,角色就会停下来,为了完成游戏任务,孩子会主动学调节自己的大脑状态。

这种“寓训于乐”的方式,让严肃的神经康复训练变得有趣且可持续,极大提升了儿童的训练依从

会上公布的临床研究数据显示,针对6-12岁ADHD儿童进行的三组对照研究(头环训练组、药物治疗组、联合干预组)表明,头环训练与药物联合应用在执行功能、情绪调控、行为改善等多个核心指标上的效果显著优于单纯药物治疗

研究还发现,脑机接口技术对6-7岁低龄儿童表现出更好的干预效果,这为ADHD的早期干预提供了新的选择。

从儿童和家长的接受度来看,数据显示82%的受试儿童能够独立完成训练,92%的儿童愿意主动参与训练,这在传统康复训练中是很难达到的依从

在“ADHD治疗与管理多方协同机制探索”圆桌对话环节,与会专家围绕脑机接口技术的临床应用规范、多学科协作模式、基层推广路径、支付体系建设等议题进行了深入交流。

专家们一致认为,脑机接口技术要真正惠及患儿,需要推动医院、企业、学校、社区等多方协同,在临床路径优化、人才队伍培养、标准规范制定等方面做好系统工作,构建良发展生态。

本次会议的召开,为推动脑机接口技术的规范化发展、促进产学研医协同创新搭建了重要。强脑科技相关负责人表示,公司将继续深化与医疗机构的合作,推动头环式脑机接口产品在更多医疗场景中的应用,让前沿科技真正转化为惠及患儿的医疗服务。

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