全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索在益药药房广州越秀店完成华南首批销售

来源:财讯网 2022-05-16 15:31:48
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多发骨髓瘤属于血液系统恶肿瘤,约占所有血液学肿瘤的10%-15%,目前仍被认为是无法治愈的血液系统恶肿瘤。现有的治疗方案并不能满足患者的需求,复发难治的多发骨髓瘤患者缺乏新的疗法来延长生存时间,提高其生存获益。

2021年12月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了塞利尼索(商品名:希维奥®)的新药上市申请,通过与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治多发骨髓瘤。

2022年5月16日,塞利尼索片(希维奥®)华南首张处方已经开出,在益药药房广州越秀店完成华南首单销售,标志着作为目前全球首款首款口服型XPO1抑制剂在国内开始商业化。目前塞利尼索片已逐渐到益药·药房的全国各个门店,力求方便全国各地的多发骨髓瘤患者。

复发难治骨髓瘤生存预后较差,临床亟待新的药物与治疗方式

多发骨髓瘤到底是什么?多发骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是由于单克隆浆细胞恶增殖 、广泛浸润并分泌大量单克隆免疫球蛋白(M蛋白)从而引起广泛的骨质破坏,反复感染,贫血,高钙血症、高粘滞综合症及肾功能不全等一系列临床表现的血液系统恶疾病[1]。多见于中老年人,体发病率为1.5-2/100000,位居血液系统恶肿瘤第二位[2]。

多发骨髓瘤在很多国家是血液系统第二常见的恶肿瘤。多发骨髓瘤容易复发、治愈困难,而且在复发之后缺乏标准治疗方案。虽然目前越来越多的新药应用于临床,但是多发骨髓瘤患者治疗方案的选择也变得非常重要。

虽然多发骨髓瘤尚无治愈方法,但有些治疗可帮助患者减轻症状并提高生活质量。多发骨髓瘤患者常用的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂( PIs)、免疫调节药物( IMiDs)、单克隆抗体等,这些可以与标准化疗联用作为多发骨髓瘤的进一步治疗选择。

塞利尼索片是一个针对肿瘤治疗全新机制的口服选择核输出抑制剂(SINE),多个塞利尼索联合疗法治疗复发或难治多发骨髓瘤成人患者,已获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南欧洲血液学协会(EHA)与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发布的《EHA-ESMO多发骨髓瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南》、《中国多发骨髓瘤诊治指南》和中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南的推荐[3,4]。

对于多发骨髓瘤患者,塞利尼索的临床应用有望改变国内诊疗困境,期待塞利尼索能造福我国更多患者及其家庭。

本文内容仅为医学信息分享之目的仅供参考,如需购买处方药品,请前往医院就诊并向医疗专业人士寻求意见。

参考文献:

[1] 中国多发骨髓瘤诊治指南(2017年修订). 中华内科杂志.2017;56(11): 866-870.

[2] 复旦大学附属中山医院多发骨髓瘤诊疗规范 (v1.2019)2018;25(5):855-859.

[3] Qingliang ZENG, China Maternal and Child Health,2021,36(08),1723-1725 DOI:10.19829/j.zgfybj.issn.1001-4411.2021.08.006*XPOVIO® and NEXPOVIO® are registered trademark of KaryopharmTherapeutics Inc..

[4] Dimopoulos M A, Moreau P, TerposE, et al.Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines fordiagnosis,treatment and follow-up[J]. HemaSphere, 2021, 5(2): e528.

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