氢氧机（吸氢机、氢氧气雾化机）是三类医疗器械，药监局官网可查，国械注准20203080066。氢氧机为使用者提供一定比例的氢氧气混合气体，对人体起到雾化吸入和湿化治疗的作用。

什么是医疗器械

根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

潓美氢氧机简介

2011年，潓美提出“用水治病”的理念，研发吸入氢氧混合气体治疗疾病的技术，经过十多年攻坚克难，先后发表各类医学研究论文83篇，取得国内外专利414件，成功推出潓美氢氧气雾化机，也就是潓美氢氧机。

介于氢氧混合气体易燃易爆，且氢分子较小，对器械有腐蚀作用等原因，氢氧机被国家药监局列入三类医疗器械管理。药监局对三类医疗器械的审查非常严格，需要通过400多项产品检查检测，且需要通过细胞、动物、单中心、多中心人体临床试验验证。

潓美氢氧机披荆斩棘，最终在2020年3月获批三类医疗器械进入医院使用，再经批准放宽至民用市场。截至发文，潓美氢氧机是唯一获批三类医疗器械的氢氧产品。潓美氢氧机的主机及使用的配件，通过药监部门各项生物相容毒理试验、EMC辐射安全检测，属三类医疗器械设备标准设计，确保产品安全无毒害，使用寿命长，所以售价相对较高。

如何查询氢氧机医疗器械认证

如何查询氢氧机是否具有医疗器械认证

市面上有多种型号的氢氧机在售，究竟哪些是具备医疗器械资质的？该怎么查询呢？今天小编来一步步教大家查询：

第一步：百度搜索“国家药监局官网”并打开；

第二步：在导航栏目中找到“医疗器械查询”；

第三步：在搜索框中，搜索“氢氧”，即可看到氢氧有关医疗器械；

截至发稿，只有一家机构获得三类医疗器械认证。

第四步：点击蓝色“详情”按钮，即可查询到详细信息。

在此提醒广大消费者，为了您和家人的健康，注意查询氢氧机是否具备医疗器械认证哦！

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

文章投诉热线:182 3641 3660  投诉邮箱:7983347 16@qq.com