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全国独家三类注册证无针注射标杆企业快舒尔,奇点资本随产业资本驶快车道

2022-01-14 17:10:41       来源:财讯界

随着新冠疫情进行到第三年,全球疫苗市场已进入爆发增长期。而能够显著提高注射疫苗患者的接受度、显著提高免疫应答率10%- 20%的无针注射也有望开始搭上这班高速列车。作为拥有全国独家三类注册证的无针注射标杆企业,北京快舒尔医疗被聚焦医药赛道的各路资本追逐。

全球唯一可实现一次取药多次注射

北京快舒尔医疗已在行业耕耘15年,专注各领域无针注射器产品研发、生产和销售,在全国独家拥有三类注册证。其产品技术能力覆盖胰岛素和生长激素,未来应用领域医 美、疫苗、大分子药领域等,2017年获得P型及M型获得TÜV CE & ISO认证,P型获得CFDA认证,2019发布全球首个以糖化作为主要终点的FREE研究被柳叶刀接受发布,中华护理协会还出台了《无针注射胰岛素操作指引》。

FREE研究是目前全球规模最大,前瞻、多中心、随机、开放、行分组,首个将血糖控制的金标准糖化 血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标,探讨无针注射胰岛素的有效及安全研究。它已经过重庆医科大学第一附属医院、北京医院、北京协和医院、北大人民等10家医院以及西京医院等4家医院的四期临床试验。

快舒尔作为行业典范始终定位于无针注射给药系统的标杆企业,不断领先定义无针注射系统质量新标准。多年来,这家企业始终围绕高压液体射流,材料应用, 推动力源特等进行基础研究及反复论证 。依据患者的大数据,结合患者使用数据和反馈持续调整流体模型,获得了数项发明专利,包括发明专利、外观专利以及实用新型专利 ,包括众多国际专利。

值得注意的是,快舒尔产品是全球唯一可实现一次取药多次注射功能的。

市场前景广阔IPO提上日程

快舒尔的产品利用压力源产生的瞬间压力,推动药剂经过一个很细的喷嘴,形成射流,高速穿过皮肤直接进入到治疗部位,相较传统注射方法,疗效优势明显,因而面对的市场是蓝海。

以应用于糖尿病治疗为例。中国糖尿病患者人数逐年上升,预计2024年将达到8824万人。有69%的患者因恐针和硬结的问题无法进行有针注射治疗, 患者血糖控制差,引起系列并发症。其中有53%的患者因皮下脂肪增生导致注射疼痛、胰岛素吸收障碍、血糖波动、血糖不达标等。传统注射方式下,胰岛素在皮下呈药滴状,而采用无针注射方法,胰岛素呈雾状在皮下大范围的均匀弥散。而由于无针注射疼痛感极低,无恐针或针头划伤、断折、无针头处理问题,从而可以提高患者治疗依从。采用无针注射方式,可使药物吸收更稳定,起效迅速,也更贴合生理分泌模式。长期注射不会皮下硬结,也避免了护理及患者间的交叉污染。

同样,在激素治疗领域,国内生长激素市场规模保持每年20+%的增速,700万患儿中,接受生长激素治疗的患儿<2%,可预见,使用无针注射治疗方式,将有447万人得以继续治疗,生长激素市场可呈翻倍增长。

更为重要的是,疫苗市场爆发式增长使得无针注射的前景变得无可限量。

中国疫苗市场年来发展迅速国内疫苗市场总规模由2014年233亿元增 长至2019年373亿元,预计到2030年 达到1161亿元,年复合增长率达到 10.9%。国家免疫规划(公共市场)品种市场 份额由2011年的71%降低到2019年的 65%,而非国家免疫规划品种市场份额 由2011年的29%提高到2019年的35% (私人市场),并会不断攀升。疫情的发生以及未来可能的疾病,又大大加速了疫苗的发展。

值得注意的是,在中科院重点部署课题“烈病原抗体 类生物制剂研制”中,快舒尔无针注射免疫拉沙热病毒DNA疫苗以及新疆出 血热DNA疫苗,效果都明显优于传统 有针直接肌肉注射。

基于以上种种,结合已有数据支撑,快舒尔已将IPO正式提上日程。

资本竞逐快车道

据悉,快舒尔采取线上线下相结合,医患专业教育为主,服务式销售为辅的销售模式。已全面覆盖全国32个省级行政区,共建医院无针病房大几百家,同时布局了几千家全国连锁药房。在线上营销方面,建立了京东、天猫旗舰店,同时通过公众号、今日头条、专业媒体、

线上直播等渠道全方面进行专业宣传。同时,快舒尔还在积极进行国际业务模式拓展,已完成20个国家的品牌注册。

据悉,快舒尔已获得多家上市公司背景资金入股,产业资本背后是汤臣倍健,九安医疗、乐普医疗等。而奇点资本在快舒尔发展早期就关注公司长时间,也投资进入了无针注射这个快车道。

奇点资本观点认为,快舒尔的FREE研究拥有完善的循证证据链,行业先发优势明显。一般新产品获取医疗器械3类证审批周期为3~4年,而快舒尔已经成为全国独家取得这一证书的企业,已处在快速领跑位置。无针注射的行业准入壁垒也很高。国家以快舒尔为标准建立的无针注射注册检测标准行业标准已划出了一条天然护城河,是国产创新器械民族品牌的标杆,同时,快舒尔作为台型技术公司,应用市场非常广阔。

奇点资本由多家产业上市公司共同发起设立,拥有一只专业从事10多年风险投资、在投资并购方面有丰富经验的专业团队。深耕医疗大健康和新兴科技领域,拥有互联网思维及实业经验相结合的复合型产业资源。公司怀着为善业助力,为善财增值的使命,秉承资本赋能价值创造的理念,从行业发展趋势和企业发展规律出发,通过贴身、专业的赋能式投后服务,帮助成长型企业持续打造商业及资本价值。公司致力于与创造正向价值的企业家一路前行。

责任编辑:kj005

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全国独家三类注册证无针注射标杆企业快舒尔,奇点资本随产业资本驶快车道

2022-01-14 17:10:41   财讯界


随着新冠疫情进行到第三年,全球疫苗市场已进入爆发增长期。而能够显著提高注射疫苗患者的接受度、显著提高免疫应答率10%- 20%的无针注射也有望开始搭上这班高速列车。作为拥有全国独家三类注册证的无针注射标杆企业,北京快舒尔医疗被聚焦医药赛道的各路资本追逐。

全球唯一可实现一次取药多次注射

北京快舒尔医疗已在行业耕耘15年,专注各领域无针注射器产品研发、生产和销售,在全国独家拥有三类注册证。其产品技术能力覆盖胰岛素和生长激素,未来应用领域医 美、疫苗、大分子药领域等,2017年获得P型及M型获得TÜV CE & ISO认证,P型获得CFDA认证,2019发布全球首个以糖化作为主要终点的FREE研究被柳叶刀接受发布,中华护理协会还出台了《无针注射胰岛素操作指引》。

FREE研究是目前全球规模最大,前瞻、多中心、随机、开放、行分组,首个将血糖控制的金标准糖化 血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标,探讨无针注射胰岛素的有效及安全研究。它已经过重庆医科大学第一附属医院、北京医院、北京协和医院、北大人民等10家医院以及西京医院等4家医院的四期临床试验。

快舒尔作为行业典范始终定位于无针注射给药系统的标杆企业,不断领先定义无针注射系统质量新标准。多年来,这家企业始终围绕高压液体射流,材料应用, 推动力源特等进行基础研究及反复论证 。依据患者的大数据,结合患者使用数据和反馈持续调整流体模型,获得了数项发明专利,包括发明专利、外观专利以及实用新型专利 ,包括众多国际专利。

值得注意的是,快舒尔产品是全球唯一可实现一次取药多次注射功能的。

市场前景广阔IPO提上日程

快舒尔的产品利用压力源产生的瞬间压力,推动药剂经过一个很细的喷嘴,形成射流,高速穿过皮肤直接进入到治疗部位,相较传统注射方法,疗效优势明显,因而面对的市场是蓝海。

以应用于糖尿病治疗为例。中国糖尿病患者人数逐年上升,预计2024年将达到8824万人。有69%的患者因恐针和硬结的问题无法进行有针注射治疗, 患者血糖控制差,引起系列并发症。其中有53%的患者因皮下脂肪增生导致注射疼痛、胰岛素吸收障碍、血糖波动、血糖不达标等。传统注射方式下,胰岛素在皮下呈药滴状,而采用无针注射方法,胰岛素呈雾状在皮下大范围的均匀弥散。而由于无针注射疼痛感极低,无恐针或针头划伤、断折、无针头处理问题,从而可以提高患者治疗依从。采用无针注射方式,可使药物吸收更稳定,起效迅速,也更贴合生理分泌模式。长期注射不会皮下硬结,也避免了护理及患者间的交叉污染。

同样,在激素治疗领域,国内生长激素市场规模保持每年20+%的增速,700万患儿中,接受生长激素治疗的患儿<2%,可预见,使用无针注射治疗方式,将有447万人得以继续治疗,生长激素市场可呈翻倍增长。

更为重要的是,疫苗市场爆发式增长使得无针注射的前景变得无可限量。

中国疫苗市场年来发展迅速国内疫苗市场总规模由2014年233亿元增 长至2019年373亿元,预计到2030年 达到1161亿元,年复合增长率达到 10.9%。国家免疫规划(公共市场)品种市场 份额由2011年的71%降低到2019年的 65%,而非国家免疫规划品种市场份额 由2011年的29%提高到2019年的35% (私人市场),并会不断攀升。疫情的发生以及未来可能的疾病,又大大加速了疫苗的发展。

值得注意的是,在中科院重点部署课题“烈病原抗体 类生物制剂研制”中,快舒尔无针注射免疫拉沙热病毒DNA疫苗以及新疆出 血热DNA疫苗,效果都明显优于传统 有针直接肌肉注射。

基于以上种种,结合已有数据支撑,快舒尔已将IPO正式提上日程。

资本竞逐快车道

据悉,快舒尔采取线上线下相结合,医患专业教育为主,服务式销售为辅的销售模式。已全面覆盖全国32个省级行政区,共建医院无针病房大几百家,同时布局了几千家全国连锁药房。在线上营销方面,建立了京东、天猫旗舰店,同时通过公众号、今日头条、专业媒体、

线上直播等渠道全方面进行专业宣传。同时,快舒尔还在积极进行国际业务模式拓展,已完成20个国家的品牌注册。

据悉,快舒尔已获得多家上市公司背景资金入股,产业资本背后是汤臣倍健,九安医疗、乐普医疗等。而奇点资本在快舒尔发展早期就关注公司长时间,也投资进入了无针注射这个快车道。

奇点资本观点认为,快舒尔的FREE研究拥有完善的循证证据链,行业先发优势明显。一般新产品获取医疗器械3类证审批周期为3~4年,而快舒尔已经成为全国独家取得这一证书的企业,已处在快速领跑位置。无针注射的行业准入壁垒也很高。国家以快舒尔为标准建立的无针注射注册检测标准行业标准已划出了一条天然护城河,是国产创新器械民族品牌的标杆,同时,快舒尔作为台型技术公司,应用市场非常广阔。

奇点资本由多家产业上市公司共同发起设立,拥有一只专业从事10多年风险投资、在投资并购方面有丰富经验的专业团队。深耕医疗大健康和新兴科技领域,拥有互联网思维及实业经验相结合的复合型产业资源。公司怀着为善业助力,为善财增值的使命,秉承资本赋能价值创造的理念,从行业发展趋势和企业发展规律出发,通过贴身、专业的赋能式投后服务,帮助成长型企业持续打造商业及资本价值。公司致力于与创造正向价值的企业家一路前行。

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