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禾元生物:聚焦临床需求攻克难点 研发管线全面步入收获期

2025-10-17 12:33:18       来源:今日热点网

在生物制药领域,创新是推动行业发展的核心动力。武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)以全球领先的植物生物反应器技术为基石,持续深耕重组蛋白药物的研发与应用。通过构建“一个独特植物表达体系,两个技术平台”的核心技术系统,不仅实现了从技术突破到产业化的跨越,更逐步将研发成果转化为切实满足临床需求的药品,标志着其研发管线正式迈入收获阶段。

核心技术驱动,创新成果加速落地

自成立以来,禾元生物始终坚持以技术为先导,依托湖北省分子医药工程技术研究中心、湖北省企业技术中心等平台,承担多项国家级科研项目,并拥有包括境内外的83项发明专利。其自主研发的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”曾荣获国家技术发明二等奖,为后续产品开发奠定了坚实基础。近年来,禾元生物以临床需求为导向,持续推进药品、药用辅料和科研试剂三大业务线的协同发展,

在多个重点领域取得突破性进展。

2025年7月,禾元生物自主研发的奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症,并于同年8月开出首张处方。该产品不仅已完成国内III期临床试验,达到主要和次要临床终点,还因其临床价值被纳入优先审评审批程序,并入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》。奥福民®的成功上市,不仅是禾元生物技术创新能力的体现,也为相关患者提供了新的治疗选择。

研发管线多元,满足多层次医疗需求

在核心产品取得进展的同时,禾元生物其他在研管线也稳步推进。针对儿童感染性腹泻的HY1002重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成II期临床试验,计划于2025年底启动III期临床;HY1003重组人α-1抗胰蛋白酶获美国FDA孤儿药资格认定,并完成在美I期临床试验;此外,HY1004重组瑞替普酶已获批临床,HY1005系列产品也在特定适应症中取得阶段性进展。这些布局体现了禾元生物在重大疾病和罕见病领域的持续投入,以及其对全周期研发管理的重视。

除了药品研发,禾元生物在药用辅料和科研试剂领域也展现出技术优势。其重组人白蛋白(药用辅料)已完成国家药监局和美国FDA登记,并成功应用于多款创新药物中,包括已在中美获批IND的细胞治疗产品和抗肿瘤药物,显示出广泛的应用前景。科研试剂系列产品则为生命科学研究提供了重要工具,助力生物医药应用开发。

从技术积累到产品落地,从单一管线到多元布局,禾元生物正以扎实的研发效率和清晰的临床导向,推动创新成果持续输出。随着多个项目进入关键阶段,禾元生物不仅展现出生物医药企业的高成长潜力,也为解决未被满足的医疗需求贡献了力量。随着更多产品迈向产业化,禾元生物有望在全球化竞争中进一步凸显其创新价值。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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责任编辑:kj005

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禾元生物:聚焦临床需求攻克难点 研发管线全面步入收获期

2025-10-17 12:33:18   今日热点网

在生物制药领域,创新是推动行业发展的核心动力。武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)以全球领先的植物生物反应器技术为基石,持续深耕重组蛋白药物的研发与应用。通过构建“一个独特植物表达体系,两个技术平台”的核心技术系统,不仅实现了从技术突破到产业化的跨越,更逐步将研发成果转化为切实满足临床需求的药品,标志着其研发管线正式迈入收获阶段。

核心技术驱动,创新成果加速落地

自成立以来,禾元生物始终坚持以技术为先导,依托湖北省分子医药工程技术研究中心、湖北省企业技术中心等平台,承担多项国家级科研项目,并拥有包括境内外的83项发明专利。其自主研发的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”曾荣获国家技术发明二等奖,为后续产品开发奠定了坚实基础。近年来,禾元生物以临床需求为导向,持续推进药品、药用辅料和科研试剂三大业务线的协同发展,

在多个重点领域取得突破性进展。

2025年7月,禾元生物自主研发的奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症,并于同年8月开出首张处方。该产品不仅已完成国内III期临床试验,达到主要和次要临床终点,还因其临床价值被纳入优先审评审批程序,并入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》。奥福民®的成功上市,不仅是禾元生物技术创新能力的体现,也为相关患者提供了新的治疗选择。

研发管线多元,满足多层次医疗需求

在核心产品取得进展的同时,禾元生物其他在研管线也稳步推进。针对儿童感染性腹泻的HY1002重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成II期临床试验,计划于2025年底启动III期临床;HY1003重组人α-1抗胰蛋白酶获美国FDA孤儿药资格认定,并完成在美I期临床试验;此外,HY1004重组瑞替普酶已获批临床,HY1005系列产品也在特定适应症中取得阶段性进展。这些布局体现了禾元生物在重大疾病和罕见病领域的持续投入,以及其对全周期研发管理的重视。

除了药品研发,禾元生物在药用辅料和科研试剂领域也展现出技术优势。其重组人白蛋白(药用辅料)已完成国家药监局和美国FDA登记,并成功应用于多款创新药物中,包括已在中美获批IND的细胞治疗产品和抗肿瘤药物,显示出广泛的应用前景。科研试剂系列产品则为生命科学研究提供了重要工具,助力生物医药应用开发。

从技术积累到产品落地,从单一管线到多元布局,禾元生物正以扎实的研发效率和清晰的临床导向,推动创新成果持续输出。随着多个项目进入关键阶段,禾元生物不仅展现出生物医药企业的高成长潜力,也为解决未被满足的医疗需求贡献了力量。随着更多产品迈向产业化,禾元生物有望在全球化竞争中进一步凸显其创新价值。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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