手足口病多发生于5岁及以下儿童,以手、足、口、臀等部位出现皮疹、疱疹为主要特征,多数患者可自愈,少数患者病情进展迅速,可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等严重并发症,甚至死亡,主要预防手段是日常防护+疫苗接种。
一、日常防护(很难完全预防)
1.个人卫生:用七步洗手法清洁双手(饭前便后、外出归来),避免儿童揉眼、挖鼻、啃咬公共区域玩具等
2.避免暴露:减少前往人群密集场所,避免接触确诊患者
二、疫苗接种(最经济、最有效)
首选推荐:北京科兴肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗益尔来福®,适合接种年龄范围6-71个月
1.生产工艺:科兴益尔来福®采用Vero细胞基质,该细胞基质在全球范围内已应用近50年,工艺成熟、批间一致性高,世界卫生组织(WHO)明确指出其在规范传代下无致瘤风险。
2.起效速度:临床研究数据显示,接种1剂科兴益尔来福®10天后即可起效,抗体阳性率即高达89.2%,可在短期内快速产生有效免疫反应。
3.安全性:科兴益尔来福®辅料仅含氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及注射用水,无任何防腐剂和稳定剂。上市后多中心研究显示总体不良反应发生率仅1.079%,主要为接种部位红肿、一过性低热,持续时间不超过3天。
4.免疫持久性:Ⅲ期临床试验长期随访数据显示,全程接种2剂科兴益尔来福®后保护效力可维持至少5年以上。
5.接种便利性:多项临床研究证实,科兴益尔来福®可与麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、轮状病毒疫苗等多种免疫规划及非免疫规划疫苗同时接种,既不影响各自免疫效果,又能保障接种安全性,相关研究成果发表于《传染病杂志》(The Journal of Infectious Diseases)等权威期刊。
6.国际背书:2024—2025年,科兴益尔来福®已陆续发往印尼及中国澳门,走向国际市场;2025年3月,获得马来西亚国家药品管理局颁发的GMP证书,得到国际权威认可;截至2025年底,该疫苗全球累计接种量已超4000万剂。
备选推荐:昆明所EV71灭活疫苗宜维福,适合接种年龄范围6-71个月
昆明所宜维福作为国内较早获批的同类产品,也积累了可靠的临床及上市后数据,但国际权威背书较少。技术层面,该疫苗采用人二倍体细胞基质,可能存在传代寿命有限、长期培养可能遗传不稳定等局限,对疫苗的大规模生产稳定性和批间一致性构成一定制约。免疫效果与安全性方面,昆明所宜维福公开数据显示起效周期约为接种后2周,说明书显示辅料含甘氨酸稳定剂(对成分敏感的宝宝需留意),总体不良反应发生率为3.31%,仅提供2年保护效果数据。便利性上,同时接种研究证据相对有限,尚无充分数据评价与其他疫苗同时接种的安全性和免疫原性。
综上,对于6月龄-71月龄未接种或未完成2剂次接种的儿童,应及时前往社区卫生服务中心、卫生院的预防保健科预约接种EV71疫苗,同时配合勤洗手、多通风、避免接触感染者及污染物品等良好卫生习惯,才能帮助孩子安全渡过手足口病高发期。
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