2026年5月28日,一场备受关注的科技成果新闻发布会在广州举行。广州市纪蓝医疗科技有限公司对外宣布,其自主研发的“集成多模式检测电化学分析仪”已通过广东省科技成果转化促进会组织的权威科技成果评价。专家评定认为,该设备的综合技术水平达到国内领先,其中“多模式+即插即用”快速检测技术达到国际先进水平。这一成果被认为有望打破高端精密检测设备领域长期由海外品牌垄断的格局。

发布会现场,来自南方日报、羊城晚报、南方都市报、广东电视台、中国城市报等多家媒体的记者出席。纪蓝医疗及其母公司赛特检测的核心团队介绍了该设备的研发历程、技术特点及产业化规划。
据纪蓝医疗介绍,长期以来,中国检测行业在食品、环境、药品等关键领域严重依赖进口高端分析仪器,包括液相色谱仪、质谱仪、原子吸收光谱仪等。这些设备单台采购价格从数十万元到上千万元不等,运维成本高、维修周期长,且对实验室场地、环境条件和人员资质要求严苛。多数中小微企业无力自建完整的质检体系,质量管控往往停留在事后抽检阶段,公共安全隐患难以从源头根除。

纪蓝医疗的母公司赛特检测在广东检测服务领域深耕二十二年,业务覆盖环境卫生、食品药品、微生物、土壤等核心检测板块。企业负责人坦言,长期使用进口设备带来的高成本和“卡脖子”困境,是促使公司下定决心自主研发的关键因素。2016年,赛特检测正式启动自主研发战略,放弃对传统进口设备的简单模仿复刻,选择电化学传感技术这一差异化路线。
研发团队联合中山大学、华中科技大学、天津大学及国际顶尖生物传感器专家,历经近十年持续攻关,累计获得7项国家发明专利。2021年,该项目被纳入广东省防治新型冠状病毒科技攻关专项,并于2023年通过验收。2026年5月27日,专家组在科技成果评价中确认,该设备集成三种电化学检测方法,可检测有机小分子、重金属、大分子蛋白等多类物质,技术成熟度已达到产业化条件。
纪蓝电化学分析仪的核心技术基于高灵敏度电化学传感技术,通过专属可替换芯片实现对不同目标物质的特异性识别。设备实时捕捉目标物质在修饰电极表面发生的电化学信号变化,将其转化为可量化、可分析的电信号,完成定性定量检测。目前,团队已形成三条成熟的技术路径:基于酶标板的电化学免疫检测模式,主要用于黄曲霉毒素B1、抗生素、兽药残留等小分子有害物检测;基于电沉积法的重金属检测模式,可同步分析铅、镉、铜、汞、砷等重金属离子;基于免疫磁珠的电化学免疫检测模式,主要应用于癌胚抗原等人体蛋白生物标志物检测。
在性能指标方面,经广州海关技术中心实验室标准化技术比对验证,该设备对蛋白质、人体代谢物、复杂化学结构物质、重金属离子等检测目标物,各项检测精度、稳定性、重复性等核心参数均符合国家现行检测标准规范,满足商用化及监管级检测要求。国家教育部科技查新工作站出具的查新结论显示,该电化学多模式快速检测技术为国内外首创,全球范围内尚无同类对标产品。
价格方面,纪蓝电化学分析仪的市场定价为数万元人民币。相比之下,传统进口高端检测设备单台采购价通常为数十万至上千万元,且需要配套大面积专业实验室、恒温恒湿环境、防尘防震设施以及高学历专业操作人员。纪蓝设备体积接近手提电脑,数十平方米普通场地即可搭建实验室,操作人员经短期培训即可上岗。据企业测算,综合采购、场地、人力及运维成本,该设备可将检测门槛降低90%以上。
目前,该设备已在广州海关技术中心、南方医科大学、广州万绿检测技术有限公司等单位完成示范应用,检测结果符合国家标准。企业方面表示,设备可覆盖液相色谱、液质联用质谱、蛋白质分析仪、原子吸收光谱仪等进口设备80%以上的核心检测功能,适用于食品安全、美妆日化、医疗健康、环境监测、工业品检测、农业种养等多个领域。
在智能化方面,该设备搭载了自研AI算法系统,可自动采集、传输、分析、存储检测全量数据,支持线上和线下升级,实时扩充检测指标、优化算法模型。企业将此定义为“生化AI”感知终端,即通过电化学传感器捕捉微观分子层面的生化信号,借助物联网上传至云端,利用AI算法进行学习和解读。纪蓝医疗认为,人工智能正经历从数字AI、物理AI到生化AI的迭代升级,该设备首次将人工智能感知能力延伸至微观分子层面,开辟了全球检测行业的新赛道。
发布会上,纪蓝医疗公布了清晰的“三步走”战略。2026年,重点推动在食品、环境、工业品等领域的传统进口检测仪器规模化替换,推动自研设备在政府监管、企业质控、第三方检测等场景落地普及。2027年,计划实现核心技术全面超越国际同类产品水准,完成全系列产品定型,推出符合国家强制标准的快速检测专用机型,完善量产供应链和售后服务体系。至2028年,目标是转型为全球生化AI数据服务平台运营商,通过设备大规模部署持续采集标准化生化数据,提供风险预警、污染热力图、供应链质控平台等增值服务,构建覆盖产品生产、流通、环境监测的全流程系统化监测网络。
在商业模式上,纪蓝医疗采取“设备入口+芯片载体+数据增值”的模式。以数万元级设备为入口,快速下沉至中小微企业、基层监管、基层医疗等场景;以专属检测芯片为载体,每次检测生成可溯源、标准化的生化数据;以云端算法、指标库、风险预警模型等为增值服务,将单次检测升级为全周期智能化数据服务。

企业方面表示,该技术路线为全球首创,没有现成的对标产品可供模仿,也没有可复制的路径依赖,“我们从一开始就没有想过跟在别人后面走”。该成果的产业化将有助于改变国内高端检测设备长期依赖进口的局面,降低全社会质量检测的门槛,让更多中小微企业和基层监管单位具备自主质检能力。同时,随着设备规模化部署,持续积累的生化数据有望为食品安全、环境监测、基层医疗等领域提供新的技术支撑和决策依据。
另据披露,2023年,原赛特检测持有的全部生物传感器核心技术、国家发明专利、研发设备及团队已整体划转至新成立的纪蓝医疗,由后者独立运营,专注核心技术产业化和市场拓展。目前,企业正推进量产落地,并计划借助资本市场进一步扩大产能和研发投入。这标志着该项成果正加速从技术验证走向商业规模化。