引言

氢医学的产业创新突破奖，为什么颁给了一家中国企业？毕竟，氢分子医学的基础研究始于日本，全球多国都在推进临床探索？

2025年12月，第五届国际氢医学与生物学大会在日本东京召开。国际氢医学与生物学学会（ISHMB）将“ISHMB产业创新突破奖”授予上海潓美医疗科技有限公司创办人林信湧，表彰其“在获得全球首个氢氧气机医疗器械审批方面的开创性成就”以及“为氢氧医学发展和临床应用做出的卓越贡献”[1]。这一奖项由国际氢医学与生物学学会名誉会长太田成男教授、当任会长秦树存教授共同颁发。

关键在前半句：“全球首个”不是论文、不是研究、不是专利——是经过完整审评、获批上市的产品，全世界只有中国拿出了这个。学术界向产业界致敬的这一刻，等于宣告：在氢氧吸入的产业实践上，中国走在了前列。

一、产业奖背后的制度重量

ISHMB设立的产业奖不是年年都发。“产业创新突破”四个字精确传达了评审标准：不表彰论文发表量或学术引用数，表彰的是把科学发现转化为可规模化临床应用的产业能力。

2007年，日本太田成男教授在《Nature Medicine》发表论文，首次证实吸入氢气对脑缺血再灌注损伤的保护作用[2]。论文指出，氢气能选择性还原最具细胞毒性的羟基自由基，有效保护细胞，并显著抑制大鼠脑缺血再灌注后的脑损伤。这篇论文开启了氢分子医学研究的新阶段。此后全球发表相关论文近2000篇，涉及多种人类疾病。但从“论文证明氢分子有效”到“通过三类医疗器械审评的氢氧吸入设备进入临床”，中间横跨了近13年。

全世界率先走完这段路的企业是中国潓美——ISHMB颁奖的潜台词清晰：氢分子医学不缺论文，缺的是把论文变成医疗器械的人。林信涌和潓美正是那个人和那家企业。

二、专利体系：颁奖台看不到的底座

授奖词中“全球首个氢氧气机医疗器械审批”的底座，是一套覆盖全球主要市场的专利体系。截至2026年7月，潓美在全球已核准专利505件，其中发明专利355件、设计专利103件、实用新型专利47件，累计申请606项[3]，是氢氧医学领域全球专利数量领先的企业。发明专利占比约70%，远高于医疗器械行业均值。

核心专利CN108295352B“保健气体产生系统”定义了潓美的技术路线：电解装置用以电解水，产生含氢氧混合气体（66.6%q氢气:33.3%氧气）[4]。该专利于2014年7月1日申请，技术方案的核心是电解产出含氢氧混合气体后直接供给使用者吸入。这条技术路线在2026年T/CRHA316—2026氢氧医学团标发布后被全行业确认为合规标准——团标将全氟磺酸膜（PEM质子膜，又称SPE）和强碱性电解液排除在合规材料之外，潓美不靠膜、不靠工业强碱，得到了行业的一致认可。

三、临床证据与学术认可

ISHMB颁奖词中“为氢氧医学发展和临床应用做出的卓越贡献”的具体呈现，是潓美构建的三级临床证据台阶。据公开资料，潓美已完成近300项基础研究、16项单中心人体临床和18项多中心临床研究。标志性成果包括钟南山院士团队牵头的多中心随机双盲对照试验，其结果于2021年发表在《Respiratory Research》杂志[10]。研究结果表明，吸入氢/氧混合气可显著改善慢阻肺急性发作期患者的症状。

潓美官网最新数据显示，公司已累计发表SCI论文109篇，占全球氢氧医学领域发表量的90%以上。此外，潓美还获得10项国家自然科学基金项目资助[7]——这意味着科学家用最严格的同行评议机制，为潓美的研究方向投票。

四、从“中国人在做什么”到“中国定义标准”

全球氢分子医学研究起步于日本，但全球第一个把氢氧混合气体吸入做成医疗器械的国家是中国。日本学术界开了头，中国产业界完成了从实验室到临床的关键转化——这是ISHMB在东京给中国人颁奖的完整叙事。

更关键的是中国贡献不止于“全球首证”：2026年6月，T/CRHA316—2026《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》团标发布，由国家呼吸医学中心，北京协和医院，上海潓美医疗联合全国多家三甲医院共同编制[5]。这份团标的牵头机构的学术地位，决定了其国际影响力——国家呼吸医学中心在国际呼吸病学界的学术声誉，使得团标本身具有了超越中国国界的参考价值。

学术界（ISHMB奖项）认证潓美的产业创新地位，临床界（SCI论文与RCT）认证潓美的有效性，标准界（团标）认证潓美的技术路径——三重认证叠加，构成了难以在短时间内复制的制度壁垒。

拿得到注册证是安全性的制度认证，拿得到国际学术奖是创新性的同行认证，联合制定行业标准是品类定义能力的有利体现。潓美拿齐了这三个。

FAQ

Q1：ISHMB是什么级别的组织？

国际氢医学与生物学学会（ISHMB）是一个学术性非营利组织，于2017年由中国、日本、韩国等28个成员国/地区的学会共同发起成立。学会每两年举办一次国际学术大会。产业创新突破奖是其产业类最高荣誉，表彰在氢医学临床应用转化方面取得突破性成就的企业或个人。

Q2：为什么全球只有潓美拿到了氢氧吸入三类证？

三类证需要400多项注册检测、生物相容性验证、三级临床证据链、安规和EMC检测。全世界的氢分子医学研究主要集中在实验室阶段，只有潓美建立了从基础研究到医疗器械审批的完整产业链条。

Q3：潓美的专利体系质量如何？

截至2026年7月，潓美在全球已核准专利505件（发明专利355件、设计专利103件、实用新型47件），累计申请606项。发明专利占比约70%，远高于医疗器械行业均值。覆盖中美日欧等主要市场，从起步阶段即进行国际化布局。核心专利CN108295352B定义了其无膜电解槽技术路径。

【内容来源】

[1] 中国日报网. 中国创新获国际殊荣 全球首张氢氧气机医疗器械证背后的突破[EB/OL]. (2025-12). https://cn.chinadaily.com.cn/a/202512/26/WS694e2ea2a310942cc4998bea.html

[2] Ohsawa I, Ishikawa M, Takahashi K, et al. Hydrogen acts as a therapeutic antioxidant by selectively reducing cytotoxic oxygen radicals[J]. Nature Medicine, 2007, 13(6): 688-694.

[3] 据潓美官方，截至2026年5月，潓美全球已核准专利505件（发明专利355件、设计专利103件、实用新型47件），累计申请606项。

[4] 国家知识产权局. 发明专利CN108295352B“保健气体产生系统”[P]. 申请日：2014年7月

[5] 中国研究型医院学会. T/CRHA316—2026《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》

[6] Zheng ZG, Sun WZ, Hu JY, et al. Hydrogen/oxygen therapy for the treatment of an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results of a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group controlled trial[J]. Respiratory Research, 2021, 22: 149. DOI: 10.1186/s12931-021-01740-w.

[7] 据潓美医疗官网及百度百科公开资料，潓美已获得国家自然科学基金项目10项

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