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仁会生物BEM-014:有望实现中国减重处方药“零的突破”

来源:财讯网 2021-10-09 13:37:31
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肥胖对人体健康危害的特点表现为渐进性和持续性的损伤,可诱发多种疾病的发生发展。2020年的《中国国民健康与营养大数据报告》显示,中国超重及肥胖症人口有5.07亿人。《健康中国行动规划(2019-2030年)》预计到2025年我国肥胖人数将达到2.7亿人,未来,随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增加。

2019年, 上海仁会生物制药股份有限公司(下称仁会生物)收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》许可,宣布超重/肥胖治疗领域在研项目BEM-014启动三期临床研究。该研究获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目大力支持。

BEM-014作为全人源GLP-1类药物,主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重、改善血脂等疗效。

2021年6月BEM-014减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。目前项目组已着手开展数据管理工作,研究结果将于近期出炉。若进展顺利,BEM-014将陆续进入新药注册、投产上市阶段,该药物也将成为国内领先的创新机制的减重药物,对于遏制单纯肥胖患者相关疾病及并发症、控制国人肥胖迅猛增长趋势具有重要意义。

仁会生物亦在积极开展BEM-014在美国的临床研究,期望将BEM-014开发成为数不多的全球减重治疗药物中的重要选择之一。

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