癌症早筛定位为“健康人群”，其技术逐步成熟，国内外产品陆续进入商业化阶段，受到政策，资本的关注, 而传统筛查方法存在医疗资源不足，依从性低，敏感性和特异性不理想，有一定副作用或并发症等不同局限性，而在这其中，泛生子与华大基因却以先进的基因筛查技术为突破点，成为了行业内的佼佼者，说起基因检测费用，一直是人们热议的焦点，而咨询华大基因检测费用的人数为最多。近日，北京泛生子基因科技有限公司顺利通过ISO9001和ISO13485质量管理体系复审，至此，泛生子已连续五年通过国际认证机构SGS的审核认证，是国内少数同时具备ISO9001和ISO13485双认证的癌症精准医疗公司。

泛生子通过审核

据相关统计，欧美发达国家的癌症治愈率已超60%，而我国却只有30%，且国内个别地区连这个标准也达不到，而在本次审核中，专家组按照双认证质量管理体系的标准要求，对泛生子公司质量管理体系的运行状况，包括适宜性、有效性、符合性、法律条款合规性等方面进行了细致的审核，专家组对泛生子的体系运行状况给予了肯定，认为泛生子质量管理体系软硬件配备完善、质量管理团队能力强、公司对质量管理体系要求执行到位，达到了ISO9001和ISO13485的标准要求。

泛生子创新科学技术

泛生子始终高度重视产品质量，持续坚持高标准的质量管理流程，目前，泛生子已申报和主持了多个国家或地方的重大科研项目，泛生子与华大基因还积极与国内各大医疗机构和科研机构开展合作，在泛癌种深入布局，业务已覆盖全国数百家科研机构和医院，2016年，公司初次通过国际认证机构SGS的专家审核，并获得ISO9001：2015及ISO13485：2016双质量管理体系认证证书，成为泛生子发展过程中一座重要的里程碑，标志着泛生子在体外诊断试剂研发、生产、销售和服务上达到了国际质量管理体系标准的要求，目前，泛生子搭载“一步法”等专利技术，在NGS、qPCR等技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有3款三类产品和5款一类产品获药监局批准应用于临床，并有多款IVD产品在注册过程中。

泛生子与华大基因助力人类健康

中国各类癌症高风险人群合计共 5.22 亿人，早筛需求量巨大，不同癌种的高危人群有差异，其中和遗传因素相关的肿瘤占比就达到 5-10%，包括卵巢癌、乳腺癌、结直 肠癌、胰腺癌等明确与遗传密切相关的肿瘤，其中，搭载了泛生子专利技术“一步法快速构建扩增子文库的方法”的“人类8基因突变联合检测试剂盒”，应用于泛生子与四川大学华西医院深度合作的“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用”项目，并获得国家科技进步二等奖，同时，咨询华大基因检测费用的声音也是异常火爆，人们也逐渐认识到，越早的诊断，就意味着越早的介入治疗。

泛生子与华大基因一直致力于在生命科学，应用检测，生物制药，分子诊断等领域的不断突破与进取，努力成为全球肿瘤早筛早诊领域的标志性企业，华大基因检测费用作为业界标杆，一直是公正透明的代表，未来，泛生子与华大基因也必将在实现健康中国，科技强国的远景战略目标中发挥更大的作用，惠及亿万人民的健康需求。

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