近日，由上海长海医院、北京协和医院等六家医院专家共同完成的关于消化道振动胶囊治疗便秘的临床研究，在世界顶级医学期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine上发表。该研究证实振动胶囊治疗功能性便秘具有良好的效果和安全性。

《柳叶刀》子刊重磅发布

核心指标结果一览

第一，消化道振动胶囊试验组的有效率为64%，比对照组高出28%。

便秘治疗的有效率对照

第二，蔚通胶囊的效果在治疗早期（前两周）就有显著改善，并在整个治疗期内有显著疗效。

每周完全自发性排便中位值较治疗前的变化

第三，蔚通胶囊的疗效具有持续性。在4周随访期内，振动胶囊组有37%的人能够保持每周自发完全排便次数增加至少1次的效果，比对照组高出17%。

随访期内每周完全自发性排便增量≥1次的患者比例

振动胶囊给便秘治疗带来新选择

据悉，本次研究所用振动胶囊是由上海安翰医疗技术有限公司自主研发的“消化道振动胶囊系统”（蔚通Vibrabot™胶囊），该产品于2022年2月底通过国家药品监督管理局的创新医疗器械注册，用于功能性便秘的治疗，适应症为“药物使用效果不佳”的便秘患者，为同类首个，目前国内外尚无同类产品上市。

参与这项研究的北京协和医院消化内科主任医师李景南说，从临床试验的结果看，振动胶囊确实开拓了便秘治疗的一个新领域，临床效果理想。这款胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性按摩，或可激活肠神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。

消化道振动胶囊系统-蔚通Vibrabot™

临床研究专家、长海医院消化内科科廖专教授表示，“蔚通Vibrabot™胶囊可以显著促进自主排便，用纯物理的新方法，改善功能性便秘患者的症状，提高生活质量，并具有持续的疗效。”

随着国产自主创新的加速，医疗科技产品将会发挥更大的功效。中华医学会消化内镜学会主委、解放军总医院消化科主任令狐恩强教授表示，这是中国医疗器械创新研发和临床研究的又一个里程碑，期待蔚通胶囊为药物治疗效果不佳的便秘患者带来福音。

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