中国上海，美国加州圣地亚哥，2022年8月8日- 睿跃生物（Cullgen），一家基于其专有的uSMITE™平台专注开发小分子诱导的靶向蛋白讲解剂的全球领先生物科技公司，今天宣布：中国国家药品监督管理局已正式批准其TRK降解剂（CG001419）在用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）申请。CG001419是全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂，用于治疗携带NTRK基因异常的包括肺癌在内的泛癌肿的成人实体瘤患者，其NTRK异常类型包括融合变异、点突变、基因扩增和过表达。睿跃生物将迅速启动CG001419在中国的人体I期临床试验。

“国家药品监督管理局对CG001419的IND申请批准是Cullgen公司的一个重要里程碑”，公司创始人兼首席科学官的熊跃博士说，“我们的TRK降解剂项目是Cullgen公司最早开展的项目之一，新药临床研究（IND）申请的获批证明我们能够成功地将项目从早期研发阶段推进到临床开发阶段。我们还在探索进一步扩大TRK降解剂在未来其他临床适应证上的应用。”

关于Cullgen Inc.：

Cullgen（睿跃生物）是一家新兴的生物制药公司，致力于开发全球首创的靶向蛋白降解剂药物，以用于治疗癌症和其它缺乏有效疗法的严重疾病。公司的专有技术平台，ubiquitin-mediated, small molecule-induced target elimination technology (uSMITE™)，是基于蛋白质降解科学的最新前沿技术。传统药物通常是通过与靶点蛋白质的功能位点相互作用并降低其活性，而Cullgen的uSMITE™ 除了抑制靶点蛋白的功能外，通过利用泛素蛋白酶体系统将药物设计扩展到一个全新的方向，使靶向消除“不可成药”的酶和其它蛋白质成为可能。我们已经证明，这一技术平台可以迅速产生大量高效、高选择性、和高生物利用度的化合物。

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