董凌云是一位著名的医药专家和企业家,毕业于北京交通大学,并在香港大学进修。大学毕业时间正值中国医药行业革命性,突破性发展的最早阶段。董凌云在中国医药最高监管机构工作近10年。参与了包括现行法规在内的历次注册法规的起草与修订,是中国药品审评制度和审评流程的主要设计者之一,也是是中国药品评审,监管体系从无到有,从粗到细,逐步专业化的主要贡献者之一。2001年7月入职国家食品药品监督管理局药品审评中心,工作部门为业务综合处。2002年1月,被任命为信息组组长,负责主持药品审评中心信息化建设。经过3年努力,实现了药品技术审评从传统工作模式到信息化管理的全面变革。在此期间,参与了中国药品注册法规的起草与修订,并主持了药品技术审评程序的设计。2005年,被任命为信息部副部长,成为药品审评中心有史以来最年轻的中层领导,并继续主持信息化建设。
2009年3月加盟石四药集团担任高管, 负责研发、注册及政府事务工作。H股上市公司(H02005),四药集团始建于1948年,连续多年跻身河北省医药工业排头兵、中国制药企业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌十强行列。
董总创立了中国最有影响力的技术服务公司。2012年董凌云创立北京瑞融亦度医药控股有限公司,并担任董事、总裁。亦度控股是一家具有领先水准和特色的医药产业投资及管理机构。公司秉持专业、经验独特的战略判断和科学、诚信,以为公众提供安全有效的产品,为客户创造优质的增值服务的宗旨,从事资本运作、实业投资和投资管理。公司专注于医药行业,注重优秀团队、技术优势和创新商业模式,致力于创建具有优良商业价值和社会责任的企业。作为总裁,带领团队完成了一系列的并购和企业创建工作。2013年,主导完成对CRO北京亦度正康健康科技有限公司的全资并购,并担任总经理。亦度正康是国内领先的医药研发外包服务提供商。从2010年创立起,已经逐步发展成年营收过亿,在国内医药行业具有很高影响力的技术服务公司。
董总创立中国最领先的疫苗生产企业。2012年主导创立山东亦度生物技术有限公司,并担任董事长。山东亦度于2014年获得全国第57家疫苗生产许可证,第19家狂犬疫苗的生产许可证。公司自主研发的人狂犬病纯化疫苗即将上市,上市后将成为国内领先的狂犬疫苗生产商。
收购万略医药,中国最领先的低能量放射性研发机构。万略医药的低能量放射性(14C、3H)ADME研究万略在国内有独树一帜的领先地位,进行药物及医疗器械的在人体和动物的吸收(Absorption)、分布(Distribution) 、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)研究。除人体外,实验动物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔、猪、犬和猴等;可提供各种常规及非常规给药方法,包括口服、静脉、肌肉、皮下、舌下、鼻腔、眼部、关节腔等各种局部给药等;可采集各类生物基质,包括全血、血浆、尿液、粪便、胆汁、脑脊液、各组织等;可提供各种手术模型,包括静脉插管、胆插管、十二指肠插管、荷瘤鼠等;研究结果支持各国新药申报,目前还保持在中国和美国FDA的申报接受率100%记录。董总也亲自参与医药的研发,发表了大量论文,成功获得多想发明专利。
董总长期奋战在中国医药研发与产业化一线。同时也利用其行业影响力帮助各类机构长期发展。2014年,发起成立亦度融汇教育基金,与沈阳药科大学合作成立了亦弘商学院,并担任理事,致力于为医药产业培育高级管理人才与适用人才。目前亦弘商学院已经成为医药行业一流的教育培训品牌,学院实行以课程为导向的全员教师聘任制,整合教育、研究资源,邀请国内外最具实力的一流学者、业内专家开展教学与研究,形成强大的师资教研队伍。开展精英学位教育、高层经理培训课程、定制教育、网络教育等教育项目。学院致力于探索医药领域管理教育与应用教育的新模式,为医药产业培育根植中国、具有全球视野和国际水准的高级管理与应用人才,开展医药产业政策与行业研究,增进国内外药事管理领域的交流与合作,成为具有社会责任感和创新精神的教育培训机构。2016年,发起成立亦度歌汭临床研究基金,并先后投资重庆歌汭医药临床研究中心有限公司和北京歌汭医学研究有限公司两家SMO公司,并受托管理了重庆精神卫生中心、卫生部北京医院两家三甲医院的I期临床研究中心与重庆宽仁医院一家民营医院的I期临床研究中心。同时董总与中国药学会,中国医药生物技术协会,中国药监局等各类机构保持相互交流,合作推动中国医药水平发展。
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