虽迟但到，经过几番医保谈判，2022年的医保目录正式公布了。对于癌症患者来说，抗癌药物效果好，高昂的费用却成了“活命”的拦路虎，进入医保目录无疑是“用得起”药物的必要途经。为进一步满足乳腺癌患者的长期用药需求，切实缓解乳腺癌患者长期治疗的经济压力，当前我国首个自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康®（达尔西利）正式纳入医保，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。

乳腺癌是中国女性患病率和病死率最高的恶性肿瘤，每年新发病例约42万，很多患者确诊时已处于中晚期，易发生局部复发和远处脏器转移，我国晚期乳腺癌患者总体5年生存率不足50%。因此早期筛查发现、早诊断、早治疗尤其重要。

作为中国首款自主研发的CDK4/6抑制剂，艾瑞康®（达尔西利）与其他乳腺癌救命药相比，因在其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据，所以疗效与安全性中具有独特优势。

其中，DAWNA-1研究是艾瑞康®（达尔西利）的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，对比艾瑞康®（达尔西利）联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。基于此数据，艾瑞康®（达尔西利）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为中国乳腺癌患者新增了治疗选择。值得一提的是，艾瑞康®（达尔西利）还能推迟患者后续进入化疗的时间，达尔西利组至后续首次化疗的中位时间为24.0个月，相较于安慰剂组的11.8个月延长了1倍以上。

DAWNA-2研究是艾瑞康®（达尔西利）的另一项重磅Ⅲ期研究，旨在评估达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑（AI）作为HR+/HER2−晚期乳腺癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性。DAWNA-2研究中PFS和ORR均刷新了记录，补充了达尔西利前线治疗数据，为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗提供了强有力的治疗新选择。

另在中国乳腺癌人群中，相当比例的患者既往接受过化疗、合并肝病，这些情况导致患者的基线肝肾功能可能更差。基于此，艾瑞康®（达尔西利）从病人临床需求出发，优化药物结构，最终为中国患者提供肝脏安全性更优的CDK4/6抑制剂，为广大患者提供了改善生活质量的用药新选择。艾瑞康®（达尔西利）进入医保的消息，不仅让更多中国乳腺癌患者用的起、用得上好药，提升中国患者的药物可及性，也一定程度上也反映了中国创新药的腾飞，在全球树立中国“智”造的地位。

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