截至发稿，药监局官网可以查询到，潓美氢氧机（氢氧气雾化机），是氢氧机产品中，唯一获得三类医疗器械认证的氢氧机设备（国械注准2020308066）。

吸氢机（氢氧机、氢氧气雾化机），为使用者提供氢氧混合气体，氢氧气吸入人体会影响人体的生理功能，具有抗炎症和抗氧化作用，氢气是选择性抗氧化剂，能够择性清除对人体有害的羟自由基。此外，现在医学研究也发现氢气在睡眠障碍，过敏性鼻炎等方面也有明显效果。

医疗器械分类

医疗器械分类，是根据医疗器械安全性进行分类管理的，即一类为低风险，二类是中度风险，三类是较高风险。举例来说明比较容易理解：第一类医疗器械如纱布、绷带等，第二类医疗器械如体温计、氧气机、呼吸机等，第三类医疗器械如植入式心脏起搏器、氢氧机（吸氢机）等。

氢气的选择性抗氧化作用

人体每天会产生大量的自由基，这些自由基中，有些是有益的，有些是有害的。

在有害的自由基中羟自由基活性比较强，具有见谁害谁的特点，氢气有别于维生素C、褪黑素等常规的抗氧化药物，仅对羟自由基这类生物毒性强，危害性强的自由基选择性清除。

关于氢气治疗疾病有关的研究，还在不断进行，除了选择性抗氧化外，氢治疗疾病的范围也在不断扩大：

由于氧化应激是多种疾病的共同发病机制，所有涉及氧化应激的疾病都有可能具有治疗作用，例如各类缺血、炎症、慢性疼痛、药物毒性作用等，由于研究的方法都比较成熟，这方面将是目前发展最为迅速的研究方向。

医疗器械选购

医疗器械是用于诊断或治疗疾病的，在购买时，要注意这些问题：

1.仔细核对经营者是否有相应资质：是否有医疗器械生产经营有关的许可证？

2.仔细核对产品是否有相应资质：是否有医疗器械认证（输入产品名称，药监局官网可查询）？

3.是否可以开具相应发票：发票是重要的购买凭证，在后续维保及质量投诉中都有非常重要的作用。

综上所述，吸氢机是三类医疗器械，购买和使用时，要注意是否具备相应的资质认证。

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