国内创新药研发浪潮催生了蓬勃发展的研发服务外包产业链,由于创新药研发具有较强的技术壁垒,许多医药企业会选择将药物研发环节外包给具有专业研发实力和背景的医药外包公司。新药研发具有高投入、高收益、高风险、长周期的特点,正因如此,优秀的创新药研发人员才显得更加不可多得。作为泰格医药澳洲国际项目副总监,毛秀一如既往地怀揣着诚挚的热情,顺应时代趋势,用创新角度和思维从事新药的研发,为推动我国新药发展作出了突出贡献。

毛秀是一位八零后,循证医学硕士毕业后担任临床研究监查员,后一步步脚踏实地成长为新药研究项目经理、项目总监,投身制药行业多年的她掌握了大量的实操经验,致力于临床药物研发项目。与普通医疗行为不同,药物的临床试验具有一定的风险性和不可预测性,因此在这个行业,仅有科研知识是不够的,还需要经验总结、案例分析,而这些都需要靠科研工作者慢慢摸索积累,才能够将更多更优质的药物应用在临床上,为患者提供更及时更便利的医药治疗。正如毛秀所说,她想将中国的创新医药技术带到国外,让大家看到我国药研正从“中国新”转向“全球新”。

2018年,美国食品药品管理局(FDA)批准Orenitram(treprostinil,曲前列环素)孤儿药上市,适应症为WHO I类肺动脉高压,毛秀也参与了该项药物的研发工作,这项新药主要作用是帮助肺和全身动脉血管床的直接血管舒张,以此来抑制血小板聚集和平滑肌细胞增殖,Orenitram是一种前列环素血管扩张剂,可用于提高患者的运动能力。在新药研发的路上,毛秀一直秉持着让更多创新成果惠及百姓。

2021年,新冠肺炎来势汹汹,毛秀及她的团队一直致力于新冠疫苗的研发工作,她参与了Ⅲ期新冠疫苗临床试验国际管理项目,负责地区为秘鲁,并且已向当地药政局及伦理委员会递交策略申请。近年来,我国抗肿瘤药物呈现持续增长趋势,研发的活跃程度占全球比例增高。然而对于发病率低的罕见肿瘤,由于患者少,临床试验开展难度大,研发热情普遍较低,但因有危及生命的特点,因此作为临床需求迫切的热点,更应成为研发的关注点。毛秀2022年参与了一项罕见肿瘤II期项目,在亚洲多国同步开展招募病人,探索为目前无药可治的晚期罕见肿瘤患者提供可用的治疗药物,满足亟需的临床治疗需求,目前该药物的研究具有良好的开发前景。

创新药物的研发可能需要历经数年甚至数十年的周期,漫长的科研工作中,毛秀一直不骄不躁,正是有这些严谨自律、精益求精的科研人员,才得以让更多老百姓用上疗效好、更实惠的治疗药物,为当下亟待解决的医疗难题或是被忽视的弱势群体提供解决方案。

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