国内首座高品质药用中硼硅棕色玻管窑炉已启动!

来源:今报在线 2023-04-27 12:50:06
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1989年,德国美因茨的一位居民在整理亲戚留下的遗物时,发现了一个装在棕色安瓿瓶中名叫“Sympatol”的药物,生产日期是50年前的1939年。在专业机构对药物测试之后,居然发现它仍然保持了98.8%的有效药性,几乎和生产的第一天一样新鲜有效!

图片来源:肖特

这个为药物保鲜了50年的药瓶玻璃材料来自于全球领先的药用玻管制造商德国肖特集团(SCHOTT AG)。2023年4月19日,为满足日益增长的光敏感药品包装需求,肖特在浙江缙云正式启动了新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。

该窑炉是国内首个符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉。新窑炉和产线将生产菲奥来® B10棕色玻管,专为光敏药物提供可靠保护,并且已在2023年3月成功实现量产,4月实现首批出货。

通过实现无色玻管以及棕色玻管的本土量产和供应,肖特进一步强化了其作为中国医药行业可靠合作伙伴的承诺。

图片来源:肖特

肖特玻管缙云工厂

图片来源:肖特

借此机会,药事纵横采访了肖特玻管事业部执行副总裁Patrick Markschlaeger博士,对这座窑炉的落成和肖特在光敏药物包装行业的布局做了进一步交流。

药事纵横记者采访肖特玻管事业部执行副总裁Patrick Markschlaeger博士

Q

在棕色玻管的应用方面,中国光敏药品包装行业的现状如何?您认为有多少增长空间?

A

十年前,当我开始从事玻管业务时,每个人都告诉我棕色玻管会消失。但事实上,现在我们看到全球棕色玻管的数量都在增加,这对没有本土化生产高品质中硼硅棕色玻管的中国来说尤其重要。所以我们在透明玻管之后,也将棕色玻管窑炉带到中国,棕色玻管的应用需求还在不断增加。

如果说在2020年以前,放眼整个中国的光敏药品市场,它每年都在增长,且势头强劲。现在,不可否认的是整个全球环境都在经历一些波折,这是所有人都要面对的。也许在接下来的一两年里,市场表现会有点坎坷。但我们估计光敏市场的增长依然会持续。从长远来看,我认为中国有巨大的潜力。我们在这里有非常好的客户群,都是在过去的25年里建立起来的。

Q

中国药品包装市场正经历着从低硼硅玻璃到中硼硅玻璃的升级。您如何看待这方面的发展潜力?肖特在这一领域是如何布局的?

A

随着新的医药包装政策对更高品质的要求,医药行业都在向品质更高的中硼硅玻璃升级。另一方面,中硼硅显然要比低硼硅更贵,所以我们必须衡量有多少的药用玻璃包装会向中硼硅升级,又有多少会以更低的成本停留在低硼硅。我们预测这个转变将会释放更多中硼硅玻管的潜在体量。但是,中国药用中硼硅市场竞争也将会愈发激烈。

随着我们棕色中硼硅玻管产线落地,工厂一期建设已经完成。我们还有很大的空间可以扩展,做进一步投资和建设。我们现在的年产能2万吨,未来预计可翻一番,达到4万吨。自从我们向中国市场推出肖特菲奥来® B10棕色玻管以来,已经得到了广泛的认可和积极的咨询,我们本月将出货第一批药用中硼硅棕色玻管。

Q

肖特的菲奥来® B10玻管有什么特别之处?

A

许多重要的药物,如用于心血管疾病、抗生素和维生素的药物,对光特别敏感,其成分在光照射下容易发生反应,导致不良后果。为了确保安全,光敏药在生产、运输、临床使用过程中都需要严格避光。药品的包装必须稳定可靠,能阻挡光线的透射,这是这类药品安全储存的关键。

所以说,药用玻璃包装是医药产业的重要组成部分,药品包装的好坏直接影响到药品的质量和安全。我们的药用中硼硅棕色玻管可以在紫外光和短波可见光范围内显著降低光的透射,由此来保护药品。

Q

肖特决定将玻璃熔炼的核心技术引进中国,在做出这个决定之前,主要考虑和评估是什么?

A

玻璃熔炼是一个极其复杂的过程,这是肖特的核心技术之一。肖特缙云药用玻管厂的建立与投产是肖特首次将德国玻璃熔炼技术引进中国。有了本土熔炉,我们可以更灵活地为中国的客户提供更高质量的近距离服务。比如我们可以简化整个制造和订购流程,用本地货币交易,无需清关,如此我们可以进一步加强在中国的发展足迹。

除了之前的药用中硼硅透明玻管熔炉,我们这次把药用中硼硅棕色玻管的熔炼技术也引入中国。这反映了肖特140年来的开拓精神。我认为在这方面,肖特在市场上是独一无二的。

结      语

药物与包装的相容性是制剂研发最为关键的要素之一,其中,光敏药物对药包材的品质要求极为严格,需求只增不减。在一致性评价与关联审评审批的背景下,中国医药包装协会也在持续细化我国的药包材标准体系,与企业共同努力,推动标准不断完善。

中国医药包装协会常务会长蔡弘女士在启动仪式上表示,“肖特作为杰出的医药包装领军企业,在核心技术本土化、生产与产品标准国际化方面都为我国医药市场做出了重要贡献,是我国药包行业与国际接轨的一道关键桥梁。”

据悉,肖特在2021/22财年依然取得了非常稳健的财务业绩,全球销售额逆势增长了10%,达到28亿欧元。多元化的产品组合已成为肖特的重要支柱,其中医药、消费电子和家电领域在中国市场走在前列。

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