自2020年疫情爆发之初,君实生物迅速反应,与国内外科研机构及企业携手抗疫,利用技术积累快速开发了多款预防/治疗COVID-19的创新药物,积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括:国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗(JS016)于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权、新型口服核苷类抗新冠病毒药物民得维(VV116/JT001)已在中国和乌兹别克斯坦获得批准,以及其他多种类型药物,持续为全球抗疫贡献中国力量。
而面对严峻的疫情形势,上海药物所也快速响应国家紧急药物研发需求,在蒋华良院士的领导下,第一时间成立抗疫联合攻关团队,夜以继日、协作奋斗,快速获得靶向新冠病毒RdRp的候选新药分子民得维,与各方合作伙伴紧密协作,积极促进科研成果转移转化,争分夺秒地与疫情赛跑,全力推进新药临床研究和上市工作,发挥新药创制国家战略科技力量的重要作用。
相比临床数据有限、药物相互作用风险、生殖毒性、价格昂贵等其他新冠抗病毒药物存在的疑虑,民得维在多个层面展现出优势:
首先,民得维抗病毒临床数据丰富,无论对比Paxlovid还是对比安慰剂,临床研究结果均证明了抗病毒作用。
其次,适用人群较绝大部分国内已上市药物更广,轻中度感染者无论是否存在进展为重症或死亡的高危因素均可使用;用药更便利,空腹或餐后均可口服。
下附国内上市各产品关于药物适用人群描述汇总表:
最后,民得维临床应用优势突出:与已获批的3CLpro抑制剂相比,民得维主要代谢产物116-N1对CYP酶无抑制/诱导作用,与经CYP450酶代谢的药物发生相互作用的可能性低,因此伴随用药禁忌更少;与已获批RdRp抑制剂药物相比,民得维的细菌、哺乳动物细胞及啮齿类动物体内遗传毒性试验均为阴性;另外,民得维直接阻断病毒复制,无潜在致突变作用,更具安全性优势。
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