导语：第二届“化妆品研发和质量安全前沿学术大会”圆满举行！

当前，中国经济已由高速增长阶段迈向高质量发展阶段，其中“美丽经济”成为最具消费活力的市场之一。

随着《化妆品监督管理条例》、《化妆品功效宣称评价规范》及《化妆品安全评估技术导则》等法律法规的施行，化妆品行业正在优化产业结构、转换增长动力，以科技创新，提升发展竞争力，以拥有核心技术，构建企业发展壮大的核心壁垒。并以此为基础，促进中国化妆品行业健康发展。

科技创新推动产业迭代升级，行业各要素的发展理念和具体实践也必将受到深刻的影响，在科技研发愈发重要的共识下，只有将学术研究和市场需求相结合，才能实现化妆品行业高速可持续发展，与时偕行，乘势而进。

在此背景下，《中国化妆品》杂志社与中国药科大学联合主办的第二届“化妆品研发和质量安全前沿学术大会”于6月16日-17日在南京市丽湖雅致会展中心盛大举行。

本届大会以“化妆品安全与功效评价的创新趋势”为主题，以化妆品科学研究中的前沿技术、关键技术为脉络，以多元思想碰撞，促进全行业对前沿技术理论与化妆品研发应用的连接展开更多思考，正确推动我国化妆品产业的科技创新和规范发展。

为期两天的大会，国家药品监督管理局化妆品司、江苏省药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院等多位相关部门领导莅临现场并致辞；来自各大高校、科研院所、知名企业的 20余位专家学者在大会上以主旨演讲、主题报告、闭门会议的丰富形式带来了化妆品技术应用、安全功效评价的前沿热点分享，带领现场与会观众体验了一场精彩绝伦的学术之旅。

以下为各位嘉宾先后分享的内容精华：

开幕致辞

王正华 中国药科大学 副书记、副校长

人们对皮肤健康和化妆品安全的关注度不断增加，对化妆品的质量安全要求也在日益提升。因此，化妆品行业必须紧跟创新趋势，不断探索新的方法和技术，以确保产品安全和功效评价的科学性和可行性。

中国药科大学化妆品与皮肤健康专业自建立以来，在学科内容建设、教学科研、人才培养、社会服务、校企合作等各方面开展了扎实有效的工作，形成了具有特色的创新人才培养体系和模式，致力于将学生培养成为能够从事化妆品行业中专业技术或者管理人员，成为创新型、高层次、应用型的专门技术人才，从而推动中国化妆品企业高质量、可持续的发展。

通过本次大会，希望各位领导、专家、学者、行业同仁，一起积极参与探讨化妆品研发和质量安全工作，共同推动行业创新发展。让我们紧密合作，深化交流，携手共进，为化妆品行业可持续、快速发展贡献共同的智慧和力量。

佘再玲 《中国化妆品》杂志社 社长

中国美丽健康产业是个朝阳产业，具有良好发展优势和广阔的市场前景，随着科技的广泛应用，有望成为我国战略性新兴产业。这就要求美丽产业的领军人才，包括企业家、专家和广大科技工作者，必须提高对未来趋势的洞察力和判断力，具有国际视野和全球化发展的布局能力。毫无疑问，科技创新、拥有核心技术，才能构建企业发展壮大的核心壁垒和竞争优势。

这次大会旨在聚焦化妆品科学研究中的关键技术，关注化妆品功效评价、安全评估的行业现状以及国际发展趋势，希望通过多维度的思想碰撞，能使化妆品行业同仁对前沿技术理论与化妆品研发的融通结合展开更深入的思考，同时也为行业搭建一个高层次的对话平台，共同分享真知灼见。

《中国化妆品》杂志社希望通过主流媒体的角色，推动化妆品行业向高端化、绿色化发展，使更多企业迈向价值链的“中高端”，走出有中国特色的发展之路，使“中国化妆品”、“中国制造”成为值得全世界尊敬的名片。

邵晓东 江宁高新区科学园 副总经理

江宁高新区将生物医药产业作为推动转型升级的“一号产业”，突出人才引领，坚持自主创新，走出了独具江宁特色的发展路径。近年来，随着《化妆品监督管理条例》及其配套法规等多项新规的陆续出台，国家监管政策趋于完善，整个化妆品行业开始向高质量发展阶段迈进，科技成为中国化妆品打开新局面的核心驱动力，科技的快速发展为化妆品行业带来了无限的创新和发展机遇。江宁高新区紧跟行业发展态势，积极推进科技创业载体建设，持续完善科技创业孵化体系，营造了良好的创新创业生态。

希望各位专家、学者和同仁们能积极参与化妆品研发和质量安全的工作，共同推动行业的创新发展，加强合作与交流，分享经验和技术，共同解决面临的挑战。我相信通过我们的共同努力，化妆品行业一定能够迎来更加繁荣和健康的发展。

张春平 江苏省药品监督管理局 二级巡视员

江苏美妆历史源远流长，早在明朝崇祯年间，中国历史上一家化妆品企业戴春林香粉店，就在扬州创办。改革开放以来，随着市场经济的浪潮，江苏化妆品产业迅稳发展，产业规模始终处于全国前列。

如何满足新时代人民群众不断增长的美丽需求，已经成为从事化妆品创新研发、生产经营以及监管执法等相关各方必须回答的时代命题。2021年，我国出台了《化妆品监管管理条例》，这是自 1989 年之后首次对化妆品相关行业监管规章制度进行的改革，对于我国化妆品行业发展影响至关重要。《化妆品监督管理条例》以下配套的化妆品功效宣称规范措施的颁布，使中国化妆品产业真正迎来新起点。

行稳才能致远，守正才能创新。对于从事化妆品研发、生产经营及监管的各方来说，唯有创新是破解难点、推动发展的根本动力和必然途径。希望本次论坛通过多角度的思维碰撞，探讨化妆品科学的新理念、新技术和新趋势，对前沿技术理论与化妆品研发应用的衔接展开更多的思考，共同推进化妆品产业的科技创新和规范发展。

主旨演讲

苏哲 中国食品药品检定研究院

科技创新助推化妆品审评发展

《化妆品监督管理条例》的颁布对于行业创新的促进和发展有重要的指导意义。其中，配套法规落实的创新精神、支撑体系构成的监管科学平台以及科技转化应用的丰硕成果，都为化妆品行业奠定了创新土壤。

而这一系列的创新举措，最终会促进审评提质增效，从而构建起科学高效的审评体系和化妆品智慧申报审评系统。同时，在研究制定化妆品的技术指导原则方面，不仅需要进一步明确指导原则的定位，还应该积极跟踪国外相关产品的技术变化，持续关注前沿趋势。

目前，多项技术热点受到行业关注，希望整个行业能够共同学习、共同研究。中检院围绕行业创新发展需求，持续布局创新技术的评价研究，拟进一步优化审评沟通交流机制。在此，也呼吁企业积极落实主体责任，群策群力推动产业高质量发展。

冀玮 对外经济贸易大学政府管理学院 教授

化妆品生产经营主体责任的法制与法治

质量安全是化妆品的生命线，产品功效是化妆品的生存线。功效这不仅决定了化妆品企业的发展，也关系到广大消费者的需求。目前针对化妆品功效宣称和评价的相关法规正逐步完善，在保障消费者健康的同时促进产业健康发展。

化妆品企业要落实质量安全主体责任。首先化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。同时企业要建立质量安全责任制与质量安全负责人制度，建立基于化妆品质量安全风险防控的动态管理机制等，完成功效宣称信息公开、不良反应监测与报告等赋权型法定义务。

从“法治”视角来看，化妆品生产经营主体要按照法规标准要求，对化妆品的功效宣称进行严格的自我评价，在严守安全底线的情况下参与市场竞争。

尚靖 中国药科大学 教授

皮肤科学国际研发前沿与化妆品功效评价宣称

在消费升级和新品牌不断涌现之下，消费者越来越追求皮肤健康，同时也更加关注化妆品成分和功效。随着功效性护肤成为当下流行的趋势，功能性护肤迎来了新的发展机遇，预计2023年中国功能性护肤品市场规模有望突破千亿。

技术创新是化妆品产业长远发展的基石。企业要加大科研投入，开辟具有企业特色与优势的新赛道，构建技术壁垒。未来，打造与科研成果融合、提升消费者体验的产品，将成为企业创新的方向。品牌要将科技功效宣称转换到产品层面，并驱动产品不断升级迭代。

在全球化妆品原料市场，中国有着巨大的发展和创新空间。消费者对成分的重视以及纯净美妆等护肤理念的兴起，推动了特色植物资源化妆品的开发。未来特色植物原料将成为企业产品力竞争的核心要素，国货美妆也有望在植物提取物原料的开发和技术工艺上，实现更多突破。

陈木土 《中国化妆品》杂志社 副社长

专业主流媒体与化妆品行业科技创新的融合发展

在化妆品行业学术研究、科技创新、市场规范、高质量发展的过程中，主流行业媒体在其中起到有效的链接与助推作用。

在化妆品行业高质量发展的新时期，《中国化妆品》杂志社通过有声、有形、有料、有态度、有共鸣的内容矩阵，构建了面向世界的全媒体平台。内容矩阵聚焦政策法规、科技创新和市场洞察三大板块，为化妆品行业负责任地发布极具权威性的主流声音。《中国化妆品》通过承接国家市场监督管理总局执法稽查局、全国双打办等国家级化妆品研究课题，支持国家药监局化妆品司对《化妆品监督管理条例》、化妆品网络销售监管相关政策、化妆品新原料的注册、备案、原料风险、功效宣称等相关课题的调研，主办中国化妆品科技大会、化妆品研发和质量安全前沿学术大会等化妆品科技盛会，承接中国商业联合会科学技术奖的筛选推荐工作，开发中石化易捷易派客等创新渠道，开拓海外渠道帮助企业出海，联合多方资本共同发起设立化妆品专项基金等一系列促进行业高质量发展的工作，高效践行了作为行业主流媒体与行业深度融合的四轮驱动战略。

与此同时，杂志社进一步升级扩容，形成强大智库阵容，搭建起“政、产、学、研、企、媒、融”互动交流的高端平台，并进一步联合平台资源，共同打造《中国化妆品》产学研媒融创新发展基地，促进行业加速整合，助力中国化妆品行业走上“科技强国”、“品牌强国”的高质量发展之路。

主题报告一——化妆品安全功效评价的国际研发前沿

刘明艺 中国标准化研究院“领跑者”工作委员会 副秘书长

化妆品行业绿色低碳发展

国家标准化管理委员会、工信部和商务部印发的《加强消费品标准化建设行动方案》中提出，到2025年，构建标准供给以政府与市场并重，标准化工作国内国际相互促进，标准运用覆盖生产、流通、消费全链条，衔接生产端与消费端的新型消费品标准体系，有效推动我国消费品综合竞争力提升，其中就包括化妆品和日用化学品。

化妆品高质量发展依托“领跑者”制度，这项制度也落实了高标准引领高质量发展的要求。 2018年，由国务院批准，国家市场监管总局联合发改委、工信部、交通运输部、科技部等8个部门，共同发布了《关于实施企业标准“领跑者”制度的意见》。在整个制度的实施过程中，希望能够遴选出一批先进引领性的企业，发挥模范带头的作用。同时，鼓励更多的企业主动公开更加先进引领性的产品或服务标准，从而支撑质量强国的战略。

张娟 东南大学 教授

皮肤类器官芯片与AI诊断在化妆品评价中的应用

化妆品的质量评价主要关注安全性和功效性。近十年间，在国家监管政策和科学技术的共同推进下，我国替代毒理学在化妆品的安全性评价中有了长足发展，而在我国化妆品功效宣称评价的分类管理上，还面临新的挑战。所以，发展模拟人皮肤生理与病理的评估模型与方法尤为迫切。

在皮肤替代的模型中，基于人源细胞建立体外皮肤模型的方法，可能是最接近人的皮肤器官生理特征的一个评价模型，也是基础科研和个人护理监管过程中的有力工具。同时，“器官芯片”技术的发展也为下一代体外皮肤模型带来契机。而协同结合皮肤类器官和器官芯片技术的最佳特征，则能解决皮肤模型研究中的重大技术挑战。

所以，对于皮肤芯片的构建及测试方案、AI在皮肤病诊断上的应用，都能对化妆品的安全性和功效性进行科学性的保障。

文海若 中国食品药品检定研究院 研究员

化妆品原料遗传毒性评估关注点

全世界已登记的化学品达数千万种，其中常用的化学品超过7万种，每年有上千种新的化学品问世。根据国际癌症研究机构(International Agency for Research On Cancer，IARC)提供的致癌物清单，约有60种化合物自身或其生产过程对人类有致癌性。

我国作为世界第二大化妆品消费市场，安全是化妆品研发的首要因素。《化妆品安全技术规范》（2015版）中明确指出，化妆品原料在正常及合理的、可预见的条件下，不得对人体健康产生危害。而遗传毒性试验是化妆品原料毒理学 评价的必做项目。

由于传统试验方法存在的问题，开发新型体外替代模型进行遗传毒性评价就具有很强的必要性。基于三维模型的微核和彗星试验对于化妆品原料的遗传毒性评价有重要价值，三维重组皮肤模型的应用可作为后续试验选择。

程树军 上海市毒理学会 秘书长

化妆品国际化路径中毒理学技术焦点思考

毒理学是化妆品全生命周期安全的基石，贯穿原料、工艺、机理研究到不良反应监控等整个化妆品生产和使用周期，而不是仅仅作为终产品检测的手段。随着化妆品行业的高速发展，中国现代毒理学的发展正不断取得突破，要加强化妆品毒理学现代化的战略规划，推动全面创新升级和转化。

在推动毒理学现代化的过程中，教育是基础，科研机构是主力，企业是主体。加快产学研深度融合，有助力推动毒理学新技术迭代创新。

推动化妆品毒理学现代化发展，首先基础研究要跟进，推动实验系统和新技术创新，缩小化妆品新型实验系统差距等；其次现成方法要配套，对标国际水平；此外转化应用要示范，将替代技术方法加入风险评估，推动替代技术研究和应用，满足监管需要；最后是特点难点要突破，例如特色植物原料的安全评估等领域。

杨雪源 中国医学科学院皮肤病研究所 主任医师

化妆品不良反应未来检测技术需求

随着化妆品的广泛使用、创新产品及原料种类的多样化，化妆品不良反应的报道不断增加，化妆品皮肤病也日益增多，其中绝大部分属于化妆品接触性皮炎。

化妆品不良反应已成为日益严重的问题，开展化妆品不良反应监测的工作十分迫切。化妆品不良反应的监测与控制，需要化妆品生产商、毒理学和皮肤科等领域专业人员以及政府部门多方联手，减少化妆品不良反应的发生。

目前全国化妆品不良反应监测体系已初步建成，能够有效组织全国化妆品监督抽检和化妆品风险监测等，不过仍面临存在监测网络覆盖面不够广泛、监测技术手段有待提升等挑战。需要进一步完善化妆品不良反应监测体系，建立更多快捷高效的新技术新方法，全面提升工作效率。

主题报告二——化妆品前沿技术应用与安全风险解析

孙春萌 中国药科大学 教授

防晒化妆品纳米原料关键物料属性研究及安全性考量

随着纳米技术的发展，化妆品产业中纳米原料的应用也愈加广泛。一般来说，在化妆品中使用纳米原料的主要目的有提高原料分散性、辅助抑制微生物或抗氧作用、提高防晒产品透明度等。

在化妆品纳米原料鉴别和安全评估中，原料关键参数的表征工作极其重要。尽管目前已经有越来越多的分析技术和方法可在表征时予以选择，但是纳米原料规格各异、参数众多，不同方法的适用性仍有待进一步研究讨论。

2021年，我国《化妆品监督管理条例》正式施行，并发布一系列法规文件，意味着我国对于化妆品行业中纳米原料的使用和管理将进一步规范。这也对行业内部的相关科研工作者提出新要求，需要对相关领域的国际审查动态和最新研究进展进行持续跟进，不断健全和完善属于中国自己的化妆品纳米原料安全监管体系。

邢泰然 欧莱雅集团亚太区 产品安全评估总监

染发剂和染发产品的安全评估

研究表明，氧化型染发剂的反应产物不会产生更大风险，因此染发剂本身的科学评估是保证染发产品安全性的核心。染发产品的刺激性和致敏性风险可以通过适当的风险交流和风险管理措施进行有效的控制，并通过上市后产品安全监测进行追踪。

企业主要通过以下三个方面控制染发剂的安全风险：1、严格遵守国家法规要求；2、产品的不断创新进步以及严格的安全评估；3、有效的风险管理和风险交流。

经产品上市后安全监测数据证明，通过上述风险控制，染发产品具有良好的消费者耐受度。我相信，通过我们不断地研发和创新，一定可以推出越来越安全的产品给消费者使用。

王飞飞 贝泰妮集团 副总裁

基于皮肤屏障受损的化妆品配方安全思考

皮肤屏障受损是皮肤问题的“万恶之源”。干燥性皮肤病、敏感性皮肤问题、炎症性皮肤病、医源性皮肤问题均由此引起。皮肤屏障因不合理护肤、不规律作息、医美或皮肤疾病等多诱因而导致屏障受损，主要皮肤生理变化集中在表皮的角质层、颗粒层、棘层。

面对屏障受损的皮肤，我们需要针对它的发生机制，剖析皮肤生理病理特点，找到针对性解决方案；并结合相应的屏障修护功效需求，组织云南特色植物功效筛选，针对关键靶点解决问题；同时严格进行原料评估及筛选，避免风险原料引入，在配方设计上坚持配方精简；产品上市前进行系统性的安全性及功效性评价，组织临床观察，验证产品安全性及有效性。

孙欣 华熙生物科技股份有限公司原料事业部 应用研发总监

影响透明质酸炎症反应的因素

合成生物学运用系统生物学和工程学原理，以基因组和生化分子合成为基础，综合生物化学和生物信息等技术，旨在设计、改造、重建生物分子、生物元件和生物分化过程，以构建具有生命活性的生物元件、系统以及人造细胞或生物体。

合成生物学的相关应用涉及活性成分等原料开发。比如微生物发酵工艺中，发酵产物通过使用微生物菌株进行发酵，从天然原料中提取创新成分，包括蛋白质、透明质酸等。

关于透明质酸和炎症反应之间的关系，已经有大量成熟研究。透明质酸介导的炎症反应与透明质酸分子量大小、细胞种类、细胞受刺激状态等因素相关。以寡聚透明质酸为例，在正常细胞状态下，巨噬细胞对寡聚透明质酸有轻微炎症反应，但反应程度远远低于LPS刺激带来的炎症反应。在LPS刺激细胞状态下，寡聚透明质酸具有抑制炎症作用，且内毒素含量越低寡聚透明质酸的抑制炎症作用越明显。

安全 云南白药集团健康产品事业部技术研发中心 总经理

球药隔重楼提取物的开发及其化妆品新原料备案中功效与安全的思考

重楼是云南白药中的一味重要药材，也是云南白药集团的战略药材。重楼在我国的药用历史已有两千多年，在中医理论中，可清热解毒、消肿止痛；在现代医学研究中，重楼可抑制肿瘤生长和肿瘤血管生成，并可调节免疫功能、抑制炎症反应，且还有抑菌作用。重楼提取物抗炎的作用机理为抑制JNK的磷酸化激活，干扰NF-kB入核激活白介素的表达。

云南白药集团从2000年起，便开始了将重楼由野生引为家种的漫长探索，通过20余年实现了滇重楼的规模化、规范化种植。首次较为系统地进行了重楼资源收集、驯化、栽培关键技术研究。收集重楼属种质资源23个，并建成全球第一个重楼属种质资源库。

目前，云南白药开发的球药隔重楼提取物不是来源于目录中的云南重楼或者七叶一枝花，是我国境内首次使用于化妆品的新原料。

段连元 南京泓图人工智能研究院 院长

AI图像处理技术在化妆品功效评价中的应用

当前，随着以图像分割以及自然语言处理如GPT等为代表的通用AI大模型的技术进步，其对人类社会发展的促进意义不亚于互联网的诞生，化妆品行业极好的产业升级机遇点已经到来。

从化妆品行业来看，基于皮肤影像智能，大数据系统AI的应用在研发端和市场服务端两个方面，利用新的AI影像技术，能够较之前更加低成本的提升研发能力，缩短研发时间，更加低成本的互联网级别的客户智能分析及机器问答，实现精准护肤，大量的客户实时数据又能实现我们化妆品研发数据驱动，从而形成正向的反哺循环。

新智能技术的发展，使得皮肤医学临床与化妆品的跨界合作的边际成本大大降低，泓图研究院的皮肤影像系统，诞生于医学临床环境，融合了上百家医疗机构的临床分析经验。可以乐观预计，我国的化妆品行业，将借人工智能等新技术的进步，迎来新的产业发展和升级机遇。

张晔翔 山东花物堂生物科技有限公司 研发总监

皮肤生理差异化对产品开发安全和功效的思考

我们通过研究发现，身体与面部皮肤结构存在差异性。面部的角质细胞一般在9层左右，身体大部分包含11-17层；面部皮肤细胞一周内迁移到皮肤上层，而身体皮肤细胞迁移和代谢速度较慢，通常需要两周时间。

二者间的一个巨大差异是屏障部分，面部皮肤角质层薄物理屏障较弱，而身体皮肤角质层厚但代谢较慢。同时，在皮肤附属器、神经酰胺表达、生理参数、微生物种群等多方面，身体与面部皮肤之间都存在巨大差异，比如四肢皮肤更易干燥，手肘膝盖更容易造成磨损的色沉等，前胸后背容易有躯干性痤疮等问题。

因此，在身体护理产品开发的过程中，一般需要注重几点：针对不同部位皮肤差异性屏障强韧修护、持久保湿能力，以及微生态方面的调节等。

吴建铭 伽蓝（集团）股份有限公司 产品放行总监

科学评估体系下中国自主原料的开发思路

成立之初，伽蓝集团便确定了研发开发策略，即立足自主研究，借助全球力量开展产品研发。成立二十多年来，我们打造了六大科研平台，包括消费者洞察平台、皮肤科研平台、原料筛选开发平台、配方科技平台、包装科技平台、以及六觉六性测评平台。

其中，伽蓝集团以“六觉六性”12个维度的测评，定义化妆品内在和外在属性。“六觉”是用来定义和设计产品包材及内容物外观、颜色、形状、使用方式及肤感表现的具体表述，包括视觉、听觉、嗅觉、触觉、味觉、综合感觉；“六性”包括合规性、安全性、温和性、功效性、稳定性、相容性。

伽蓝的每款产品从原料选择开始，都经过至少60种安全性、功效性的科学验证，以满足消费者对产品质量和功能的要求。

陈刚 上海永熙信息科技有限公司 肌肤光学实验室负责人

从肌肤光学的角度解析中国底妆的创新之路

我们看到的皮肤或者化妆后的皮肤所呈现出来的状态，本质上都是光作用于皮肤或者皮肤与化妆品结合后的信号表达。而光作为一种信号，是可以被精准量化度量的，从而使得光不仅能够量化描述理想的皮肤状态，并能够为我们指出科学的研究思路，和精准的产品解决路径。

以此为基础，我们围绕皮肤光学展开了中国底妆消费人群图谱研究，首创皮肤光学研究体系。采集数百个皮肤光学、用户行为习惯、生活方式及审美认知等维度的数据，最终积累数据量超过25万。

将受试者的肤色数据进行统计分析及聚类后得到6种主要肤色。各类肤色在肤色的明度、饱和度、色调及整体肤色不均严重程度上均有较大差异。进一步分析各类肤色类型的受试者满意度较高的妆后的肤色即可知各肤色类型理想的妆后颜色。

主题报告三——皮肤健康与化妆品行业技术趋势

苏宁 中国检验检疫科学研究院 研究员

化妆品检测技术新趋势

新规的实施为新原料的注册备案带来了重大利好。国家鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品，开发中国特色植物新原料在未来将成为一大趋势。因此，原料安全性评估涉及的新型检测技术、中国特色植物新原料质量鉴定相关检测技术将成为行业关注的热点。

中国化妆品消费市场已步入精细化、多元化和个性化时代，产品新概念新功能更加细分。面对新剂型、新宣称，建立和完善与之相匹配的检测方法体系势将必行。基因组学、转录组学、蛋白组学等新技术结合生物信息学，将在化妆品安全评估、原料筛选开发、功效评价等方面得到更广泛应用。

将不同维度、不同原理的方法与参数整合，以科学数据和场景应用以及经验累积为基础，通过模型或算法创新评价标准和体系，形成策略化输出，这种整合创新与检测技术策略化应用是未来趋势之一。

罗飞亚 中国食品药品检定研究院 副研究员

化妆品替代技术的发展及应用

动物替代方法的开发和应用是国际趋势所向，是我国深化改革开放和国际贸易全球化的需要。2021年，《化妆品监督管理条例》施行，积极推广风险评估和动物替代技术，重心切换为以原料毒理学分析为基础的安全评估。

化妆品安全评估技术导则坚持科学性、可行性，引入毒理学关注阈值、分组/交叉参照等先进的安全评估技术，为化妆品企业在风险评估中面临的部分原料和风险物质安全性数据不足，提供了评价工具和途径。符合《技术规范》相关要求，且化妆品安全评估机构或国外权威机构以公布评估结论的原料，可科学合理的采用其结论，避免再次评估，减轻企业负担。

替代毒理学是毒理学技术发展的热点之一，是风险评估的工具。确保安全性，是我国化妆品风险评估的首要前提。应当追踪了解科技前沿，持续推进替代方法的验证和研究，鼓励创新，促进应用。

李利 四川大学华西医院 教授

化妆品人体评价试验过程远程在线管理探索

化妆品功效宣称规范中规定，部分功效宣称备案注册，需要提交消费者使用测试、或人体功效评价，两部分都涉及志愿者使用化妆品的数据。对于监管方来说，难以确保志愿者在使用产品的时间与方法上符合要求。同时，如何突破志愿者数量的天花板，以及地域的限制，也是一个问题。

我认为，化妆品数字化的临床人体评价非常重要。通过化妆品人体评价数字化平台，可直接对接国家药监局，上报化妆品数字化人体评价数据和报告；还可为志愿者提供远程线上试用，为检测人员提供数字化管理服务；为化妆品企业提供数字化的全生命周期评价检测SaaS云服务。

赵华 北京工商大学 教授

化妆品功效评价技术的创新与发展

化妆品功效宣称合规性是产品生命力的保障，化妆品功效宣称应当有充分的科学依据。《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》和《化妆品标签管理办法》等法规从功效宣称的范围、功效宣称的科学支持方法、功效宣称的标签标识等方面作出了明确规定。

化妆品作用于人体是一个复杂的过程，化妆品的功效评价需要多角度多维度的综合测试、对实验数据的科学分析和对实验结果的合理解释。

化妆品功效评价包括体外试验、在体实验等，体外试验主要用于原料高通量筛选、量效关系和作用机理研究，在体实验包括专家临床评估、受试者自评和仪器评价。

斑马鱼技术、双光子在体成像技术等新技术、新手段、新方法给化妆品功效评价技术带来新的支持。

李思龙 山东省食品药品检验研究院化妆品室 高级工程师

化妆品原料的质量控制与安全监管技术新趋势

当前，化妆品原料标准存在一些问题，包括化妆品原料标准缺失严重；化妆品原料没有统一的质量标准，甚至同一种原料可能存在不同的质量标准；标准类型较多，但没有标准选择使用的相关规定，使从业人员采标困难。

在化妆品原料检测技术的研究上，我们聚焦用量大、价格高、工艺复杂、生产企业多的原料，如玻色因、透明质酸、依克多因、麦角硫因等，进行质量控制技术研究。我们构建了原料光谱模型和数据库系统，可实现原料的动态监控和快速识别；并建立了以风险监测为中心，并联风险舆情收集、高通量筛查、安全性评价、检测标准与技术四个平台的立体式风险监测系统，极大地提升了风险发现能力。

梁友 广东省食品药品审评认证技术协会化妆品专委会 秘书长

普通化妆品功效宣称问题及研究

在规范化妆品功效宣称的过程中，对于行业协会、学会来说，应参考国外功效管理方法，评估有能力的行业协会建立评估机制，组织专家评估公开的功效评价方法，并推荐到共享平台；

加大对从业人员的专业能力培训，提升功效评价机构和企业相关人员的专业素质。通过社会组织、消费者和行业协会的共同协作，合力推动我国化妆品的监督和社会治理能力。

企业是产品第一责任人，功效评价更多是企业责任。功效评价应从原料、配方、评价方法和功效宣称整体设计，应有充分的科学依据，可行的功效评价指标，有效的数据筛选和可靠的统计结论。从功效评价方法的创新推动产品创新，助力完善功效分类的界定。原料依然是功效评价中需要特别关注的因素。