6月23日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在上海市科协青年科技论坛暨“First Talk”青年讲坛上分享了自己对新冠病毒的最新研判。
张文宏指出,“我们说‘大疫不过三年’,指的是我们的宿主免疫系统让我们感觉到‘大疫不过三年’,病毒其实始终在那。不监测,病毒就没有。当你认为周边都没有病人的时候,我们还是能监测到病毒的存在。”
最近一段时间以来,首阳、二阳、复阳患者不断出现,虽然说目前普遍反映的二阳等新冠症状有所减轻,但是就目前的形势来看,大家对于新冠的防护,仍需重视起来。不过对于新冠特效药物,如今我们也有了更多的选择,例如国产创新药物代表民得维。
民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物,在1月28日上市前已有关于药品开发及多项临床研究数据的陆续发表,且与国内已上市其他抗新冠药物相比,研究的推进和高质量数据产出速度位居前列,极大地丰富了新冠治疗中国人群数据。
据悉,临床前研究显示,民得维对新冠病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均有抗病毒活性;动物(小鼠)研究表明抗病毒效果优于瑞德西韦,可显著降低小鼠肺部病毒载量和病毒滴度,且对小鼠肺部病理改变有较为明显的改善作用;细菌、哺乳动物细胞及啮齿类动物试验结果显示民得维无遗传毒性。
基于临床前研究中观察到良好的抗病毒活性及药理学特性,民得维加速了临床开发进度,并按计划序贯完成了三项I期临床研究,旨在评估健康受试者口服民得维的安全性、耐受性和药代动力学,以及食物对民得维药代动力学影响。
研究结果于2022年3月发表于Acta Pharmacologica Sinica,这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据。该临床研究进一步显示,民得维口服吸收迅速,其次首日加倍给药方案可快速起效,并持续维持有效抗病毒浓度。此外,研究显示空腹或普通饮食对民得维药物暴露量无影响,民得维在健康受试者中显示出令人满意的安全性及耐受性。
李兰娟院士表示,民得维的上市,能让更多新型冠状病毒感染者得到有效的抗病毒治疗,降低疫情传播风险,并在一定程度上减少重症发生,最大程度保护人民群众生命安全。
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