细分领域龙头企业思睦瑞科:助推生物医药产业研发

来源:中宏网 2023-08-28 18:26:32
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新药研发作为医药产业链的上游,其发展状况直接影响到医药产业未来的生存和发展。然而药物研发工作量是非常庞大的,目标靶点可能有好几个,得准备5000至10000 个先导化合物再最终挑选5个进入临床试验。随着行业分工的专业化和细分化,一批以医药研发合同外包服务为主业的企业逐步成长起来,该类企业又称为 CRO(Contract research organization)。

全球医药研发支出稳定增长,大型药企医药研发投入比重大。数据显示,全球制药行业的研发支出额由2015年约1,498亿美元增至2019年的1,824亿美元,预计 2024 年将达 2,270 亿美元,2019 年至 2024 年的复合年增长率为4.5%。临床开发支出占全球制药研发支出最大部分。2019年,研发支出占全球制药市场规模 13.8%,而临床开发阶段的研发支出则占研发支出额 67.8%。医药研发火热为CRO(医药研发外包)带来更多机遇。

北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(以下简称“思睦瑞科”)是一家具有大样本、多中心(现场)临床试验设计、运营及数据管理和统计专业服务能力的医药研发CRO。该公司致力于为以疫苗、慢病、传染病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务和跨越全周期的临床研究创新解决方案。2018至2020年,思睦瑞科市场占有率为34%、33%和44%,处于行业领先地位,是疫苗临床CRO领域当之无愧的细分龙头。

中国疫苗临床 CRO 行业尚处于发展初期,中国疫苗临床 CRO 市场参与者相对较少。2018 至 2019 年,思睦瑞科承接临床试验项目数量分别为 11 个和 20个,市场占有率为 34%和 33%,行业地位保持稳定。2020 年,思睦瑞科承接临床试验 20 项,市场占有率上升至 44%,处于行业领先地位。2018 至 2020 年,国内 I 至 III 期临床试验数量为 137 个,其中,思睦瑞科承接临床试验的数量为 51 个,整体市场占有率为 37%。

在多年疫苗临床试验领域深耕与沉淀中,思睦瑞科形成了与大样本、多中心临床试验需求相匹配的能力与资源体系。截至其招股说明书签署日,思睦瑞科已在 18 个省份与 160 余个临床试验基地建立了合作关系,合作过乡镇一级医疗单位超过 2,200 个,覆盖人群超过 1 亿人。

CRO的业务属决定了该行业属于人才密集型行业,专业的人才团队是企业竞争力的根基,根据资料显示,截至2022年12月31日,公司各类技术人员476人,439人具备本科及以上学历,占比超过92%,且多数技术人员具备药学、临床医学、生物学等专业背景。

深交所网站信息显示思睦瑞科拟申请创业板发行上市,保荐机构为中信证券股份有限公司,拟发行的股票数量不超过1998.20万股,且不低于本次发行完成后公司股份数的25%。拟募集资金约6.5亿元,用于临床监查服务建设项目、思睦瑞科疫苗研发中心项目以及补充流动资金。

其中,临床监查服务建设项目的实施有助于公司进一步提升临床试验数字化水,扩展临床试验基地,进一步提高公司管理大样本临床试验的能力和效率;疫苗研发中心建设项目的实施有助于提升公司的研发能力,提高产品丰富度和竞争力,为缺乏专业中试及产业化设计的疫苗研究机构提供服务;补充流动资金项目将保障公司正常经营和业务发展规划的顺利实施。

思睦瑞科表示将以新股发行上市为契机,充分利用募集资金投资项目研发,不断提升创新能力和广泛拓展业务范围,结合公司的现有技术、经验及市场优势,将公司打造成为全球范围内具有独特竞争力的 CRO 企业。

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