近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊上市。

通络明目胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药，在临床经验方基础上研制的创新中药，其功能主治“化瘀通络，益气养阴，止血明目”。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等临床症状。

以岭药业对该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。

以岭药业围绕自主研发的专利新药开展了40余项高质量循证医学研究，形成了诸多有国际影响力的文章，覆盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等，全面揭示了通络中药的作用机制，开创了中医药循证研究的先河。

根据以岭药业前三季度报显示，以岭药业近年来在研发投入方面保持持续增长态势。公司持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究，进一步提升产品临床价值。

今年10月，世界级医学顶刊《JAMA》(美国医学会杂志)重磅刊登了一项中药研究《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI临床随机研究》。研究结果显示，通心络可显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的30天及1年临床预后。这是中药首次登上国际医学顶刊。

除了中药板块，治疗晚期实体瘤的生物创新药获批进行临床试验;截至今年6月末，以岭药业已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中用于术后疼痛的苯胺洛芬注射液已完成Ⅲ期临床，正处NDA阶段，上市后有望凭借更少的毒副作用及更好的镇痛效果实现临床价值。

以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，持续在科研方面加大投入力度，促进科研与生产的紧密结合。以岭药业副总经理张蕴龄表示：“创新是以岭药业的核心竞争力。以岭药业以络病理论为‘抓手’，努力研发生产更多适合中国人的‘中国药’，为石家庄打造千亿级生物医药产业集群作出更大贡献。”

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