乳腺癌医保药艾瑞妮缓解HER2阳性乳腺癌患者用药负担

来源:今日热点网 2024-01-11 14:49:48
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乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤,是女性最常见的恶性肿瘤之一。统计数据表明,2020年全球新确诊的女性乳腺癌发病人数约有226.1万例,占女性所有新发恶性肿瘤病例的24.5%。HER2分子是乳腺癌预后较差的独立预测因子,HER2阳性乳腺癌大约占20-25%,且药物选择性单一,临床应用中存在着巨大未被满足的临床需求。

此前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整,其中吡咯替尼纳入的2项适应症分别为:表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗,原目录内适应症成功续约,有望进一步降低乳腺癌患者的治疗负担。

在疗效方面,吡咯替尼中位无进展生存期突破2年,为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来显著生存获益。2018年,吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究获国家药品监督管理局附条件批准上市,是实体瘤领域中国首个凭借Ⅱ期临床研究获附条件批准上市的创新药。2019年,吡咯替尼被纳入国家医保目录;2020年,吡咯替尼凭借两项重要Ⅲ期研究(PHENIX、PHOEBE)结果获得完全批准上市,联合卡培他滨用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2022年,吡咯替尼获批第二个适应症,联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。2023年,吡咯替尼获批第三个适应症,与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2023年7月,吡咯替尼和注射用SHR-A1811获批在晚期实体瘤受试者中开展安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期临床研究。该产品正在美国、欧洲和亚太地区开展临床研究。

此外,吡咯替尼已有多项乳腺癌研究成果发表于国际著名学术期刊,并多次登上美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等学术盛会。吡咯替尼联合卡培他滨的剂量爬坡Ⅰb期研究发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO),开创了中国自主研发抗肿瘤药物仅凭Ⅰ期临床研究就登上国际权威学术期刊的先河。随后,吡咯替尼联合卡培他滨的Ⅱ期临床研究再次登上JCO;同时,这项Ⅱ期临床研究被2017年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)列入2017年乳腺癌重大事件年度回顾之一,得到了国内外同行的高度评价与一致认可。

未来恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念,潜心医药创新,深耕健康事业,积极支持配合国家医药政策,努力提升患者用药可及性和可负担性,让更多国产新药、好药更好地造福患者。

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