4月26日晚间,以岭药业发布2023年年度报告,实现营业收入103.18亿元,其中心脑血管病产品实现收入47.09亿,同比增长12.7%。据统计,2019-2023年,以岭药业营业收入年复合增长率为15.36%,净利润年复合增长率为22.2%。

值得注意的是,近年来,以岭药业持续加大研发投入,2023年为9.35亿元,同比增长4.41%,占营业收入的比例为9.06%,处于同行业领先水平。

在络病理论指导下,以岭药业研发出14个专利中药,涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床重大疾病领域。其中,2023年通心络胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊等心脑血管中成药研发成果井喷,临床证据进一步增强。

据米内网数据显示,在公立医疗端,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额由2015年的13.64%提升至2023年上半年的16.39%。从零售药店端看,中康开思数据显示,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额由2017年的5.79%增至2023年的6.09%。

以岭药业三大心脑血管病用药产品市场份额不断提升并非偶然,缘于多年来一系列的循证医学研究证据的支撑,为无数心脑血管病患者解除病痛,赢得市场的青睐。

通心络护佑血管健康

据权威媒体报道,2023年10月,全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)刊发“中国通心络治疗急性心肌梗死保护研究”论文。该研究是由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头,全国124家医院参与的随机、双盲、安慰剂对照通心络治疗ST段抬高型心肌梗死3797例临床循证研究。结果显示,通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%,降低心血管死亡风险30%;研究一年时,通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心血管死亡风险27%,降低1年再次心梗风险74%,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。该研究获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点,成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。

既往研究还表明,通心络具有血液、血管、缺血组织的三重保护作用。“通心络干预颈动脉斑块”的1212例临床研究显示,通心络可以稳定易损斑块,减少“心血管事件”发生率。“通心络治疗缺血性脑卒中”的2007例临床研究结果显示,通心络可以明显提高急性脑梗患者生活自理能力,改善神经功能。

参松养心让心律和谐

参松养心胶囊的突出特点是“快慢兼治,整合调节”。围绕参松养心胶囊开展的多项循证医学研究,均取得良好结果。“参松养心胶囊对920例经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”结果显示,参松养心胶囊降低射频消融术后1年内房颤复发率7.9%,降低复发风险40.4%,该研究在2023年欧洲心脏病学会年会发布后引起国际医学界强烈反响,中国科学院院士葛均波评价称,“在房颤治疗领域中国研究取得突破性进展,为世界治疗难题提供了解决方案,具有里程碑式意义”。

另外,参松养心胶囊往期也开展了大量的循证医学研究,均取得了良好结果。1476例临床循证医学研究证实,参松养心治疗室性早搏优于美西律;治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当,治疗缓慢性心律失常平均提高心室率7.09次/分。“参松养心胶囊治疗室性早搏伴心功能不全”的循证研究显示,参松养心在减少早搏的同时可以明显改善心功能,为解决这一国际临床难题提供了新的治疗药物。“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏”的循证研究结果显示,其提高心室率同时可以减少室性早搏,改善临床症状,填补了“快慢兼治,整合调律”的药物治疗空白。

芪苈强心让心脏更强劲

由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭512例循证研究”证实:在标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗,明显提高临床疗效16%。该研究结果于2013年发表在国际权威杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC),编辑部配发的评论文章《让衰竭的心脏更加强劲——中国传统医学给我们的启示》称:“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药在心力衰竭治疗中协同作用的大门,这是一个挑战,对此我们应该热烈拥抱。”该研究还被评为JACC年度学术亮点:“该研究证实中药芪苈强心胶囊可靠的疗效,与西医联合治疗获得协同效应,使心力衰竭患者获得显著的疗效。”

2023年欧洲心脏病学会年会上,还公布了“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”的成果。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法,完成芪苈强心对慢性心衰复合终点事件的3119例临床循证研究。结果显示,芪苈强心联合标准化治疗降低慢性心衰主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%,为改善慢性心衰远期预后提供有效治疗药物。该研究获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”,产生了重大国际影响,海内外媒体争相报道。

以通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊为主要研究对象的“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”项目入选新时代中医药标志性成果(2012-2022)首位,也曾获2019年度国家科技进步一等奖,是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖。