8月30日晚,昭衍新药(603127.SH、HK.6127)发布披露2024年半年报。公告显示,2024年1-6月份实现营业收入8.49亿元,主营业务实验室服务净利润-1,524.38万元,归母净利润-1.7亿元。值得关注的是2024Q2归母净利润1.02亿元,较2024Q1环比增长138%,单季度实现扭亏。2024Q2实验室服务净利润580万元,环比增长128%。同时,公司2024Q2生物资产公允价值变动损益已转正,Q2由于生物资产出生及自然生长带来的收益为4,869万元,目前实验模型供需处于相对平衡状态,价格比较稳定,因此当前公司生物资产公允价值变动处于稳定状态。
关于业绩下滑的原因,半年报中表示,受医药行业投融资热度和市场需求变化影响,公司营业收入有所下降,实验室服务业务贡献净利润下降主要源于竞争加剧,毛利率下滑带来的影响。同时,公司持有的生物资产因市价下跌,公允价值变动损失对业绩产生消极影响。
虽然,由于医药行业投融资景气度下降等因素导致公司当前面临一定压力,但从公司的财报数据看,多项财务指标保持较为健康稳健水平,公司整体经营情况仍较为平稳乐观。其中,公司的现金流保持正流入,2024年上半年经营性净现金流为1.58亿元,为公司长稳发展提供保障;公司的资产结构持续保持健康水平,截至报告期末公司的资产负债率为18%,其中现金资产为47.67亿元,占总资产比49%,预收合同款占总负债65%,无有息负债。手握丰厚现金资产,生物资产持续生长繁育,为公司穿越行业周期波动,实现长期可持续发展提供有力保障。
各业务板块提质突破,蓄力中长期可持续发展
立足行业内细分领域并延展业务范围已成为CRO企业的普遍发展趋势,在竞争日趋加剧的市场环境下,CRO企业打造完整产业服务链以满足客户日益增长的研发外包需求,是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。
昭衍新药立足非临床安全性评价这一传统优势业务板块,在新药发现、实验模型、药效、临床检测服务和药物质量研究等方面多维发力,通过对产业链上下游的延伸覆盖,全面提升一站式的服务能力。
2024上半年,在非临床业务方面,公司的质量管理体系持续完善,顺利通过FDA GLP的现场检查,此次是北京设施接受FDA第3次GLP现场检查,同时也是公司两个设施(北京和苏州)第5次通过FDA GLP检查。公司的质量管理体系持续获得国际权威药监机构的认可,体现了公司符合国际规范的GLP运行管理能力。同时,公司精耕业务能力,针对各类药物的不同特性,不断建立和优化疾病模型、给药技术和评价体系,全面提升公司的服务能力。并且公司加速在分析检测平台建设和检测技术的创新,以小分子药物、大分子药物为代表的药物品类的分析检测能力进一步提升。除此之外,公司紧跟前沿药物的热门产品,不断更新和完善创新药物的非临床安全评价体系和思路。报告期内,公司在非临床业务的核心竞争力稳步提升,行业龙头优势得以稳固。
一直以来,公司始终秉承“让新药研发触手可及”的理念,致力于为客户提供定制化的、可信赖的解决方案。目前,公司新药发现平台以药物发现与筛选平台为核心,主要包括药物发现平台;分子生物学互作研究和筛选;体外生物学药效验证和活性筛选;体内药理药效;体内外代谢分析、成药性评价以及毒性预测和筛选。在实验模型方面,2024年上半年,公司业务向“人源多功能干细胞生产”以及“肝类器官平台”方向拓展。同时,公司积极升级基因编辑工具为业界独创 “HINI(Homology Independent and Navigated Insertion)平台”,为后续大片段基因编辑动物、细胞服务业务奠定坚实基础。
多举措并举修炼“内功”,抵御行业周期波动能力增强
2024上半年,外部环境仍旧复杂多变且具有挑战,受全球主要经济体的货币政策收紧及宏观因素的影响,导致国内外医药一级投融资下滑,国内和跨国药企新药研发管线推进缓慢,甚至砍掉部分管线,对CRO的外包需求逐步减少,今年上半年行业面临较大挑战。在此背景下,公司通过加强人才队伍建设、积极市场开拓、强化推进产能布局、推进自动化平台建设等多措并举,持续提升公司的服务能力和核心竞争力,有效提升公司抵御行业周期波动的能力。
在人才队伍建设方面,公司通过强化内部管理水平,优化组织结构和管理流程;构建了昭衍人才模型,积极制定并落实各项人才策略;积极申请国家和地区各项人才政策,公司的人才培养体系、员工专业能力和人才队伍长期稳定均得到有效提升和保障,截至2024 年6月30日,公司已拥有2,585人的专业服务团队,员工人数较2023年略有提升。
在市场开拓方面,公司保持优势细分领域的市场份额,抗肿瘤药物、炎症和免疫靶点药物、代谢系统药物以及中枢神经系统(CNS)药物领域保持平稳态势;多肽类药物(降糖减肥、骨质疏松、AD等适应症)签单数量整体稳定。另一方面,公司积极展开新客户的拓展工作,报告期内,集团整体签署订单约人民币9亿元,海外子公司2024年上半年签署订单约人民币1.4亿元,公司积极开拓客户,新增客户数量继续增长。公司新签项目数量同比保持增长,二季度新签订单金额环比一季度有所改善,环比增加超过20%。截止报告期末,公司在研的项目数量保持稳定增长趋势,整体在手订单金额约人民币29亿元,为未来业绩提供了保障。
2024年上半年,公司的产能建设也取得积极进展。苏州昭衍II期20,000平米设施建设已于2023年封顶,目前正在装修中,预计2025年初投入使用;广州昭衍安评基地的建设目前在有序推进中;全资孙公司广西玮美积极构建非人灵长类模型动物实验业务体系,预计2024年下半年启动扩建相关配套实验室建设工作。专注于早期成药性评价和药物筛选服务的全资子公司昭衍易创Non-GLP实验室已于2023年投入使用,目前处于业务快速增长期。
同时,公司在自动化、数字化产线改造方面持续投入。例如,在临床检测服务方面,公司加强了自动化工作站及自组装检测试剂盒在临床检测业务中的应用,助力检测效率和质量的持续提升。
尽管当前医药行业投融资环境处于疲软状态,但从今年二季度开始也看到一些政策上的积极信号。一方面,美联储降息预期持续强烈,落地后将利好医药投融资活动的复苏。另一方面,各政策利好频出也加速利好国内创新药研发,7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,地方层面,继北京、广州、珠海、上海之后,近日天津也印发了《支持创新药高质量发展和高水平安全措施》。
身处行业周期底部,昭衍新药加速巩固自身核心优势,提高自身全链条服务能力,以蓄力待发之势,静待行业周期拐点到来。2024年下半年,昭衍新药将持续聚焦核心非临床 CRO 业务,加大信息化与自动化的投入,提高工作效率与人员效能,持续提升药理及毒理学研究和评价能力,提升项目管理能力和项目运营效率。同时,推进国际化战略打造增长新引擎,稳定“主业供应”实验模型业务,以产业资本为抓手积极打造生态圈,以市场需求为导向,把公司建设成具有国际竞争力的综合性CRO。
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