达伯特KRAS G12C抑制剂上市,正式开启针对KRAS突变治疗时代

来源:看点时报 2024-09-19 18:29:26
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肺癌是中国第一大癌症,也是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,2022年国内新增肺癌患者达106.1万例,相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌,给患者及其家庭带来了巨大的负担。

近期,有多家媒体发布消息称,信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®(氟泽雷塞片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA,简称国家药监局)批准上市,这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来了新的希望和治疗选择。据悉,这也是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂,为众多患者点燃了新的希望。

氟泽雷塞是一种针对KRAS G12C突变的抑制剂,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达伯特®(氟泽雷塞片)具有特殊刚性骨架,不仅结构稳定,还可以改善膜通透性,有利于发挥出更强的药效。在临床试验中,氟泽雷塞展现出了显著的疗效。几乎一半的患者能够在短时间内明显感受到身体的好转。

氟泽雷塞这款药物起效快能真切让人感受到身体的变化。数据显示,产品的中位起效时间仅为1.4个月。用药后,约49.1%的患者肿瘤体积显著缩小——这意味着,几乎一半的患者能够在短时间内明显感受到身体的好转,有患者在第6个治疗周期就达到了部分缓解(PR)。

治疗可能会带来的副作用也是患者关心的主要问题,在这一点上氟泽雷塞的表现同样出色。在试验中,只有少数患者(2.6%)出现了3级以上的ALT升高,极少数患者(0.9%)出现了3级以上的AST升高。胃肠道毒性方面,氟泽雷塞任意级别的腹泻、恶心、呕吐发生率只有不到25%,几乎不影响正常生活。

相关业内人士表示,达伯特®成为中国首个KRAS G12C抑制剂获批上市,正式开启中国针对KRAS突变治疗的时代,它作为信达生物第十一款创新药物,使得肿瘤产品组合更加丰富。信达生物将持续发挥肿瘤领域的领先优势和协同效应,推动癌症治疗手段的创新。

 

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