我国自主研发的ICI卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究CameL研究于2024年的ELCC大会上公布了其5年OS结果,5年OS率达31.2%(vs化疗组19.3%),约1/3患者生存突破5年,实现临床治愈。完成2年卡瑞利珠单抗治疗的患者,5年OS率达84.3%,意味着这部分患者超过八成可能达到临床治愈。卡瑞利珠单抗成为目前唯一显著提升中国晚期肺癌患者5年生存率的国产PD-1抑制剂,进一步夯实了免疫治疗在驱动基因阴性NSCLC患者中的治疗地位。
为了探索卡瑞利珠单抗在实际临床治疗中的应用,聚焦NSCLC临床诊疗实践,我们特别邀请到郑州大学附属肿瘤医院陈海洋教授带来一例IIIA期肺鳞癌高龄患者在术后复发后接受卡瑞利珠单抗治疗并取得显著生存获益的临床病例,并围绕这一病例展开讨论,分享心得,以期为临床用药提供参考。
陈海洋提到,患者最初接受了手术治疗,并在术前术后进行了新辅助和辅助化疗,采用的是吉西他滨联合顺铂方案。尽管手术过程顺利,患者在近四年后出现了复发,疾病进展至IV期。随后,治疗方案调整为卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和卡铂,经过六个周期的治疗后,患者继续使用卡瑞利珠单抗进行维持治疗。这一联合治疗方案显著缓解了患者的病情,实现了长达14个月的无进展生存(PFS),超出了CameL-sq临床研究中位PFS数据。
作为一名高龄患者,能够取得这样的PFS是相当难得的,且在治疗期间不良反应较轻,耐受性好,疗效和安全性与CameL-sq研究中基本一致,是一例较为成功的病例。这一病例充分展示了免疫治疗在晚期NSCLC患者中的潜力,尤其是在提高生存质量和延长生存期方面。
此外,免疫治疗的长期获益不能仅通过中位PFS或OS来反映,因为免疫治疗的“长尾效应”使得长期生存率下降缓慢。卡瑞利珠单抗的四年OS率达到了33.9%,是单纯化疗的两倍多,中位OS超过27个月,HR值为0.56,显示了明显的临床获益。这一数据不仅证实了卡瑞利珠单抗在延长患者生存期方面相比单独化疗有明显优势,也体现了其在一线治疗晚期NSCLC患者中的潜力。
卡瑞利珠单抗的临床优势在于其长期随访OS率和HR值,这些数据能够更全面地反映免疫治疗的长期疗效。此外,卡瑞利珠单抗在提高患者生存质量、延长生存期以及良好的耐受性方面表现出色,这些都是其在临床治疗中的重要优势。
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