作为一项颠覆性的技术,细胞应用以其无限可能,成为新兴生命科学领域的焦点,并不断在难治性疾病领域展现出其独特的潜力,推动着该领域的蓬勃发展。
经常有小伙伴再问,干细胞能应用于哪些疾病,哪些机构可以开展干细胞,今天再次提醒有需求但是对行业不太了解的朋友,为什么在细胞选择上一定要优先选择通过“中检院”认证的机构,可不要以价格作为唯一参考标准。后附名单
“中检院”权威与信赖的代名词
中检院,全称“中国食品药品检定研究院”,曾用名为“中国药品生物制品检验总所”,前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。中检院是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,也是我国相当权威的干细胞质量复核机构。
中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。
干细胞一定要选择“中检院”认证的!
据公开资料显示,截至2024年10月,已有71家机构获得了中检院干细胞质量《检验报告》,其中广东省的机构数量位居前列。注:具体的机构名单可能因信息更新或其他原因有所变化,且未经过中检院的核实,仅供参考。以下是部分已知的获得中检院干细胞质量《检验报告》的机构:
广东省(16家)广东香雪干细胞再生医学科技有限公司
广东先康达生物科技有限公司
深圳市一五零生命科技有限公司
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司
深圳市茵冠生物科技有限公司
广东芙金干细胞再生医学有限公司
东莞市恩联干细胞生物科技研究院
深圳市北科生物科技有限公司
广东唯泰生物科技有限公司
广州医科大学附属第三医院
中美赛尔(广东)干细胞
中山大学附属第三医院
深圳华大基因细胞科技有限责任公司
粤港澳干细胞生物科技有限公司
北昊干细胞与再生医学研究院有限公司
保信亚太生物科技(深圳)有限公司
上海市(8家)同济大学附属东方医院
上海赛傲生物技术有限公司
原能细胞科技集团有限公司
华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
博品(上海)生物医药科技有限公司
颖奕生物科技(上海)有限公司
上海泉生生物科技有限公司
上海莱馥生命科学技术有限公司
北京市(5家)北京贝来生物科技有限公司
北京吉源生物科技有限公司
北京汉氏联合生物技术股份有限公司
北京恒峰铭成生物科技有限公司
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司
天津市(5家)中源协和细胞基因工程有限公司
天津长和生物技术有限公司
顺昊细胞生物技术有限公司
华域生物科技(天津)有限公司
天津昂赛细胞基因工程有限公司
江苏省(4家)博雅干细胞科技有限公司
领航干细胞再生医学工程有限公司
苏州吉美瑞生医学科技有限公司
南京艾尔普再生医学科技有限公司
浙江省(5家)浙江领蔚生物技术有限公司
浙江金时代生物技术有限公司
宁波希诺赛生物科技有限公司
浙江生创精准医疗科技有限公司
杭州易文赛生物技术有限公司
云南省(3家)昆明医科大学附属延安医院
云南省肿瘤医院
云南舜喜再生医学工程有限公司
湖南省(3家)湖南南华生物技术有限公司
湖南源品细胞生物科技有限公司
湖南光琇高新生命科技有限公司
湖北省(1家)武汉汉密顿生物科技股份有限公司
吉林省(2家)吉林省中科生物工程股份有限公司
吉林新海生物科技开发有限公司
黑龙江省(1家)天晴干细胞股份有限公司
山东省(2家)山东省齐鲁干细胞工程有限公司
山东省齐鲁细胞治疗工程有限公司
河北省(2家)河北生命原点生物科技有限公司
河北贝特赛奥生物科技有限公司
河南省(5家)中源协和(在河南省的机构,具体名称可能因地区而异)
河南银丰生物工程技术有限公司
郑州奥博细胞医学实验室有限公司
河南省华隆生物技术有限公司
河南茵特赛尔生物技术有限公司
四川省(4家)成都康景生物科技有限公司
成都世联康健生物科技有限公司
四川新生命干细胞科技股份有限公司
四川驰鼎盛通生物科技有限公司
重庆(1家)重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司
贵州省(1家)贵州中观生物技术有限公司
海南省(1家)海南济民博鳌国际医院
辽宁省(2家)辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司
拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司
中检院认证的干细胞具有以下具体优势
权威性保障:中检院作为国家药品监督管理局的直属事业单位,是国内干细胞质量复核的权威机构,其认证结果具有高度的公信力。
安全可靠性高:通过中检院认证的干细胞产品,在制备工艺和质量控制方面均达到国家标准,确保了产品的安全性和可靠性。
临床研究基础:获得中检院认证是干细胞进行临床研究申报的必备条件之一,为产品的后续研发和应用提供了坚实的基础。
法规遵循:中检院的检测评估能够帮助干细胞制剂的研发、生产和临床应用更好地遵循相关法规要求,确保整个过程的合法合规。
疗效评估参考:中检院的检测结果还可以为干细胞临床研究提供关于疗效的重要参考,帮助评估干细胞在治疗各种疾病中的效果和可能的副作用。
综上所述,中检院认证通过不仅意味着产品本身的质量得到了权威的认可,还标志着相关企业在生产管理和技术水平上达到了高标准,这对于提升产品的国内外市场地位具有重要意义。
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