国产首款！心外膜临时起搏电极获批上市

来源：今日热点网 2024-12-09 17:24:07

近日，先健心康公司研发生产的AgileTensio®临时起搏电极，获得第三类医疗器械注册证，该产品是临时起搏设备的通用耗材，适用于心脏外科手术后进行心外膜临时的心房、心室起搏和(或)心脏电信号感知。

心外膜临时起搏导线是心脏外科最常用的耗材之一，其年均植入量约20万根，且随着心外科脏手术对质控要求的进一步提升，未来还会有较大的增长空间。据了解，先前国内已获批的同类产品中，只有美敦力和强生两个进口品牌，AgileTensio®临时起搏电极的成功上市，填补了这类产品的国产空白。

图：临时起搏器与电极连接示意图

临时起搏电极，根据植入方式的不同，可分为两大类。一类为心外膜临时起搏电极，需要通过开胸植入，主要应用在心胸外科；另一类为心内膜临时起搏电极，需要在导管室或床旁依赖心电图进行植入，主要应用在心内科、急诊科、ICU。

左图：心外膜临时起搏电极右图：心内膜临时起搏电极

在心脏临时起搏领域，先健心康公司拥有最全面的解决方案，从2021年至今，已先后上市了三个系列临时起搏器和三款配套耗材，且多个产品为国产唯一，具有十分强劲的市场竞争力。

先健心康临时起搏产品全面解决方案

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责任编辑：kj005