“我们的目标就是能够制备出老百姓都能买得起的细胞治疗产品。”
这是贵州医科大学组织工程与干细胞实验中心肿瘤免疫治疗团队“细胞创新联盟”成立之初的愿景,也是他们过去十六年来坚持的事。回忆一路走来的艰辛,项目创始人,贵州医科大学教授、组织工程与干细胞实验中心副主任赵星感概万千,但更多的是自豪。
细胞创新联盟创始人赵星。(图/资料图)
免疫细胞治疗是一种基于自身免疫系统的主动性免疫疗法,利用免疫细胞杀伤作用的相对特异性、记忆性和持久性,为患者实现了更精准和长效的治疗模式。近年来,免疫细胞治疗作为免疫治疗领域中最具创新力、发展前景广阔的细分领域之一,已在肿瘤、自身免疫性疾病等多个难治性疾病的治疗中取得了令人瞩目的进展。
2008年,在项目首席科学家、贵州医科大学组织工程与干细胞实验中心和转化医学研究中心主任何志旭教授的指导下,团队开始免疫细胞疗法的研究。功夫不负有心人,经过十余年的科研创新,目前,团队已成功研发出可以用于肿瘤以及自身免疫性疾病治疗的现货型靶向CD19及CD20分子的双靶点CAR-NK细胞。
贵州医科大学组织工程与干细胞实验中心。(图/资料图)
“现在已经上市的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞已在血液系统恶性肿瘤治疗领域取得了很大的突破,给很多难以治愈的血液肿瘤患者带来了新的希望,但也存在一些局限性。我们项目研发的是由脐带血来源的自然杀伤细胞(NK细胞)经mRNA电转染之后制备的CAR-NK细胞,在功能上和CAR-T细胞类似,但在临床应用上有更大的优势。”据赵星介绍,团队研发的嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)疗法在安全、高效、经济三方面都取得突出表现。
安全——
CAR-T细胞引发的细胞因子释放综合征以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征是CAR-T细胞疗法常见且严重的不良反应。而CAR-NK细胞在活化后所产生的细胞因子谱和CAR-T细胞不一样,因此在临床使用过程中毒副作用会更小。
高效——
团队所研发的细胞产品是一个双靶点的CAR-NK细胞,可以针对B细胞上的两个靶点,CD19及CD20同时进行识别和杀伤,使细胞治疗更高效。
CAR-NK细胞图示(受访者供图)
经济——
CAR-T细胞产品均采用患者本身T细胞制备,工艺繁琐且耗时长;另一方面,每个患者的CAR-T药物都是一个单独批次生产,属于“定制型”产品,导致价格居高不下。“现在已经上市的十多款CAR-T细胞产品,最低的价格都是100万元左右一支。”赵星说道。而CAR-NK细胞则是“现货型”产品。“我们可以把细胞制备好以后进行液氮储存,在患者需要的时候进行输注,缩短患者等待的时间。同时,我们的CAR-NK细胞预计上市之后可以把价格控制在10万元之内,是非常经济的一款细胞治疗产品。”
细胞创新联盟团队。(图/资料图)
凭借着在免疫细胞治疗领域的卓越表现和巨大潜力,在今年举办的第九届“创客中国”贵州省中小企业创新创业大赛中,细胞创新者联盟的“脐带血来源的CAR-NK细胞——革新细胞疗法的安全、高效、经济新选择”项目荣获创客组一等奖。
“这是对我们的认可和鼓励,让我们更有信心推进下一步的临床试验。期待细胞产品能早日与百姓见面,让百姓享实惠,也是团队研发的初衷。”据赵星介绍,目前,该项目已获得投资,预计在2025年可开展研究者发起的临床研究(IIT)。
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