随着信息技术的飞速发展,医疗领域正迅速拥抱数字化变革。《2023—2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》的数据显示,2022年全球数字医疗市场的规模已经达到了2110亿美元,预计到2030年,这一数字将伴随着18.6%的稳健年复合增长率飙升至8092亿美元。这些数据强烈预示着,医疗行业的数字化转型已经成为一股不可阻挡的潮流。
在受到严格政策监管的医药行业,医药企业若要想在激烈的市场竞争中脱颖而出,并满足市场持续增长的需求,实现数字化转型不仅是必要的,更是迫在眉睫的挑战。数字化转型不再是可有可无的选择,而是企业发展的必经之路,它将决定企业在未来医疗行业中的地位和影响力。尽管医药行业的未来前景广阔,但医药企业在数字化转型之路上仍需跨越多重难关。
首先,药品行业的严格法规环境要求企业在建立数字化平台时,必须遵循GMP、GLP、GCP等标准,且必须要通过计算机系统的严格验证,确保数据管理符合规范、完整且安全。其次,由于每家药品公司都有其特有的业务模式,套装软件包往往难以满足其特定需求,而定制化解决方案又面临适应市场快速变化和保持灵活性的挑战。另外,数据孤岛现象也是医药企业在转型过程中必须解决的关键问题,这也是许多现有系统软件难以克服的障碍。
那医药企业在进行数字化转型时,还有更高效的解决方案吗?不妨看看行业领先企业的做法,也许可以从中学到宝贵的经验。
以四川的一家在输液产品领域居国内领先地位的企业为例,该企业在数字化转型的道路上同样遇到了诸多困难。最初,该公司引入了如SAP、QMS、DMS和LIMS等市场主流系统软件,以期管理其数据和业务流程。但不久,问题便开始显现。众多记录和数据缺少专用的软件或平台支持,而纸质记录不仅耗费了大量低成本耗材,还要求专人负责打印、分发和存档,这不仅占用了空间、不便查询,还难以进行数据的有效统计和分析,跨部门的审批流程也难以追溯。同时,尽管Excel和Word等电子记录工具便于操作,但它们缺乏必要的审计追踪、电子签名和权限管理,从而潜藏着合规风险。
如何高效地管理成千上万的纸质和电子记录,成为该企业必须解决的关键问题。经过对市场解决方案的深入研究和精心筛选,该公司最终选择了魔方网表这一高度可配置的数字化平台。该平台的实施团队凭借其丰富的实战经验,在对药企的转型难题进行深入分析后,发现尽管存在众多非电子化记录和流程,但它们可以根据共同属性进行归类,例如基础信息、日志台账、BPM流程以及带有计算公式的表单等,简化了电子化的流程。为此,魔方网表平台为该药企打造了一套专用的合规电子记录与流程综合解决方案,有效地对各种记录和数据进行了合规的电子化处理,完全适应了该企业的个性化需求。
那魔方网表究竟有哪些功能和优势呢?下面一起深入了解一下。
魔方网表,作为一款遵循GAMP 5标准的第4类软件,提供的台账管理系统无需依赖外部验证即可达到合规标准。平台内部具有丰富的GxP功能和模块,能够轻松搭建出符合GLP、GMP、GCP等行业规范的应用环境。此外,它还具备二次认证和审计日志功能,确保了关键操作的认证流程,并详实记录操作历史,为未来的审计和责任追踪提供了坚实的保障。
2、魔方网表的可配置性使得非编程背景的业务人员也能像使用Excel一样,轻松且迅速地构建所需的应用模块。平台的高度灵活性还允许业务人员根据市场需求的变动,对系统进行适时调整。
3、魔方网表是基于B/S架构的数据库系统,有效地解决了数据共享的难题。平台完美继承了Excel的所有功能和特性,包括高级公式、格式设置、条件格式以及复杂数据图表和报告,用户无需改变既有操作习惯即可快速上手。用户无需本地安装Excel或WPS,通过浏览器即可访问魔方网表,享受与Excel几乎无差别的使用体验,显著降低了运维成本。
4、在业务流程管理(BPM)方面,魔方网表内置了专为国内企业定制且符合国际标准的BPM引擎,对国内常见的审批流程进行了优化,允许一键配置所需功能。该引擎能够与表单系统、自定义权限配置以及外部字段组功能紧密集成,有效管理跨系统的复杂流程。
5、信息孤岛是医药企业数字化的一大难题,而魔方网表首创的外部字段组功能,如一座桥梁,连接了不同数据库和应用程序的数据,实现了与SAP、QMS、DMS、LIMS等业务软件的无缝数据交互,有效消除了信息孤岛。此外,平台提供了丰富的报表和数据分析工具,用户可以轻松进行数据挖掘和分析,以支持企业在业务决策和管理优化方面做出更加明智的选择。系统还能实时监测问题并作出响应,为医药行业特有的风险提供了有效的管理手段。
魔方网表自2008年研发面世以来,已服务于超过15万用户,其中包括众多头部医药企业,下面我们一起来看看魔方网表在这些头部药企的实际应用情况。
无锡某全球CRO巨头
全球医药一体化服务企业引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。
上海泰楚集团
泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。
若贵公司正在探索一款既灵活又具备深度定制能力的合规电子记录与流程管理解决方案,那么魔方网表值得一试,它定能成为推动贵公司数字化转型和升级的得力工具。
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