近日，上海盟科药业股份有限公司（简称“盟科药业”）科创板注册获得通过，IPO进入倒计时。
从me-too，到me-better，再到first-in-class，中国的创新药起步较晚，但近年来好戏连台。在这个“人迹罕至”的赛道中，少数“跑得快”的公司一旦领先，便会占据先发优势。在攻克“超级细菌”感染的抗菌药赛道上，盟科药业就是这样一家捷足先登的公司，其核心产品之一康替唑胺是首个在中国率先上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。
中国是全球最大的抗生素使用国，抗生素滥用一直是热议的话题。其实，在“限抗令”逐步厘清抗菌药使用规范之后，这个市场正发生结构性变化——对应普通细菌的普通抗生素市场在逐步萎缩，对应超级细菌的超级抗生素市场在稳步增长。盟科3个核心产品康替唑胺、MRX-4、MRX-8，均是对抗超级细菌的“重磅武器”。
从投资角度而言，产品“护城河”、团队科创力、市场空间是判断一家创新药企业是否能“跑出来”且“跑得远”的关键。今天，小编就从这些角度，描摹一下盟科药业的科创画像。
01.抗生素“超级赛道”
1928年，英国教授Alexander Fleming发现青霉素时，绝没有料想到今天的光景。拯救了无数生命的青霉素，曾经一度成为一款“神药”。但随着时间的推移，抗生素的B面渐渐暴露出来，“滥用抗生素”成为医疗发展之痛。
理性的声音告诉我们，任何事情都在发展演变，过度神化或矫枉过正都是不可取的。今天，我们也不易妖魔化抗生素，毕竟真正遭受细菌感染时，还是应当对症、适量使用抗生素。所谓两害相权取其轻，永远是人类面对选择时的不二法则。
监管也在变化。从2012年实施分级管理以来，抗菌药的使用更加规范和具有针对性，医院和医生对耐药菌的认识不断增强，用药方案的制定愈加合理。国家针对防止细菌耐药，规范临床合理用药等，制订了一系列的政策。
由此，中国抗菌药的使用也呈现结构性调整，简单说就是——对应普通细菌的普通抗生素市场在萎缩，对应超级细菌的超级抗生素市场在增长。
今天，虽然科技在飞速发展，但细菌耐药依旧是全球面临的严重公共卫生挑战。根据行业权威期刊《Lancet》（柳叶刀）2022年1月的一项系统性研究，对全球204个地区，23种常见病原体以及88种病原体-药物组合进行分析，2019年抗生素耐药直接导致了127万人死亡，并且另有495万人的死亡与之相关。抗生素耐药相关死亡是仅次于缺血性心脏病和中风的全球第三大死亡病因。
“超级细菌”中，多重耐药革兰阳性菌是异常顽固的敌人，易感的场景包括院内、社区等。根据CHINET报告，2020年从52所国内医院收集的251135株临床分离菌种，革兰阳性菌占28.8%，其中最多见者依次为金黄色葡萄球菌（32.9%）、屎肠球菌（15.5%）、粪肠球菌（13.5%）和肺炎链球菌（7.4%）。
不断增加的医疗机构诊疗人次，驱动对多重耐药革兰阳性菌医疗机构相关性感染防控和治疗的需求。免疫抑制药物的应用、大型手术的普及、人口老龄化等因素，都可能使多重耐药革兰阳性菌感染的发生率增加。
因此，多重耐药菌的药物需求，成为了“健康中国”背景下的一大刚需。首先，由于细菌的耐药越来越严重，越来越需要耐药菌抗生素；其次，医疗市场的改变，导致感染人群在增多。
可以举几个场景说明。一是，院内耐药菌的细菌增多及复杂，且感染一般都是耐药菌的感染，这类人群在稳定增加；二是，住院以及手术量的增加会增加感染可能性；三是，老龄化趋势下，抵抗力弱的老年人相对更易引起耐药菌感染。
简而言之，在民众更重视健康的当下，病患求医的频次越来越多，导致对耐药菌治疗的高端需求越来越多。而且，由于细菌可能感染任一部位，几乎所有科室都会用到抗生素。
多频次、多场景、刚需等多重因素叠加，构成了一个明确的预期——未来治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药治疗市场将不断增长。
进一步用数据说话。受“限抗令”影响，2016至2020年我国整体抗菌药市场复合年增长率为-5.1%；但针对多重耐药菌的药物市场不降反升，2016至2020年治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模的复合增长率为6.1%。
根据弗若斯特沙利文出具的行业报告，预计2030年中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物治疗天数将分别达到 2140万天和2350万天，2020年至2030年其复合增长率分别达到6.7%和3.0%；对应市场规模将分别达到108亿人民币和 14.5亿美元，2020年至2030年其复合增长率分别达到10.2%和6.1%。
02.盟科“稀缺性”
一个好赛道上，需要好选手。
在描摹了多重耐药革兰阳性菌的治疗药物市场“轮廓”之后，我们再来看看这个“赛道”上的主力选手。
截至目前，中美已获批共16个针对多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药，其中，美国共计12个，中国共计9个。近年来，中国多重耐药抗菌药物获批上市速度不断提高，药物获批上市数量不断增加。截至2021年6月30日，中国共有4款治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药处于临床在研阶段，其中1个药品处于申请上市阶段，1个药品处于临床III期，其中Lefamulin已在美国获批。
懂投资的人都知道，单打独斗做不出大市场，你追我赶才能做大蛋糕。毫无疑问，更多新药的上市，为患者提供了更多临床选择，也为高端抗生素市场增长奠定了基础。
作为创业15年的创新药企业，盟科药业成为领跑者，成功“孵化”出了核心产品康替唑胺（实验室代码MRX-I），即是为治疗多重耐药革兰阳性菌的噁唑烷酮类药物，这个产品本身具有稀缺性。
经过多年研发，康替唑胺完成了中国I、II和III期临床试验，澳大利亚I期及美国II期临床试验，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。2022年1-3月，公司实现营业收入1068.7万元，全部来自核心产品康替唑胺销售收入。
医药产品纳入医保具有标志性意义。这表明，康替唑胺是百姓需要的药，且为后续的销售渠道提供了保证，对商业化是非常有利的支持，病人对价格问题的敏感度也会大大降低。
集采，是医药领域的一大变量。盟科药业的另一重壁垒是，因其产品仍处于专利保护期内，短期内无仿制药上市，预期产品短期内不会受到集采降价的冲击，价格不会有大幅下降。
据招股书及审核反馈描述，与主要竞品（利奈唑胺、万古霉素）相比，盟科药业的产品康替唑胺虽然目前获批的适应症相对较少，但是相比之下均具有安全性的优势，更易保证给药剂量与疗程，达到更好治疗效果。与利奈唑胺相比，康替唑胺在达到与其相当临床疗效的同时，显著降低了限制利奈唑胺临床应用的血液学毒性和药物相互作用的风险。
抗生素三级分类，老药抗生素分级严格，盟科的抗生素限制少。举个例子，从医保报销角度，康替唑胺可以是一线治疗用药；而其竞品利奈唑胺是二线，必须在万古霉素治疗无效之后才能用。小编了解到，盟科的康替唑胺因安全性好，在四川省属于第二类“限制使用级”，而非最严格的“特殊使用级”，比利奈唑胺更有优势。
如何认知盟科的行业地位？简单说，在抗生素使用领域，盟科的产品是跟其他高端抗生素竞争，而不是和普通低端抗生素竞争。所以，“限抗令”政策本质上对盟科等企业而言是利好，因为大量低端无效的抗生素产品被淘汰出局，安全性更好的新药市场份额提升。
03.看得见的前景
有别于A股其他板块，科创板包容性更强，偏重战略行业属性，是长期投资者的股票池。除了业绩之外，技术实力与企业前景，是投资者决策行为中主要的“称重器”。
从盟科所处高端抗生素赛道看，市场容量仍在增长中。目前，竞品利奈唑胺、万古霉素的市容量还在增加，说明市场需求量很大。中国“限抗令”之后导致的结构性改变，是企业未来销售增长的核心驱动因素。从药物的普及度看，在中国有1100万天/年，美国2000万天/年；按人均使用天数来看，在高端抗生素人均使用是美国的1/10。目前，中国整体差距逐步缩小，也意味着市场空间在提升。
从盟科产品优势看，与老药利奈唑胺做比较，老药因为毒性问题不适用长疗程使用，一般不能超过14天；康替唑胺潜在更适合长疗程的治疗。盟科策略是自营+渠道分销，公司营销有80多人队伍，主要做学术营销，目前全国三级医院有三千家，只要覆盖头部医院，就可以实现80%的销售。
因此，有业内预测，盟科MRX-1号+MRX-4号，有望超过利奈唑胺（2000年上市，2014年到达峰值）销售峰值（13.5亿美元）。
从研发角度看，全球对治疗耐药菌药物的需求已历近30年的“饥饿”期，研发有效、安全的专门对抗耐药菌的“超级抗菌药”已成为中国紧迫的战略需求。具有先发优势的盟科抗细菌产品管线覆盖面泛，能治疗阳性（主要MRX-I、MRX-4）和阴性耐药菌（MRX-8），一旦突破壁垒市场竞争变小，竞争者屈指可数。
另外，盟科自创立之初就是一家立足全球的公司，深耕海外业务，在美国、欧洲拥有丰富的临床资源和与FDA沟通交流的经验，具备海外临床运作的能力，其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，已于今年5月在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心完成首例患者给药。
盟科针对阴性耐药菌市场的MRX-8，也是全球市场的稀缺型产品。MRX-8可以保证活性的同时保证低毒性，目前属于最难的临床一期阶段。
团队是科创企业的核心资源。盟科的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验，曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发，近30余年来持续致力于新化合物的开发，对各类创新抗菌药物的临床试验设计和耐药菌感染市场有深刻的理解。
颇值一提的是，公司创始人袁征宇可谓“久经沙场”，1996年他在美国参与成立的抗菌新药研发公司Vicuron，2005年6月被辉瑞以19亿美元收购。2007年，袁征宇再次创业，成立了盟科药业，矢志于康替唑胺和其他抗感染药物的研发和全面商业化。另外，公司前首席医疗官Dr. Barry Hafkin和前首席科学家Dr. Mike Gordeev，现在仍是公司特别顾问，参与重大研发的咨询工作。
截至目前，盟科药业已在全球不同国家申请了30余项发明专利，已授权发明专利19项，其中，境内发明专利8项，境外发明专利11项。公司已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项，公司产品康替唑胺和MRX-4被美国FDA授予合格感染类疾病产品（QIDP）认证。
有硬科技做支撑的盟科药业，不只会做抗生素。公司通过8号化合物发现有其他性能，技术延展后发展了MRX-15（肾炎）、MRX--17（肾癌），后续考虑从抗生素延展到其他领域。MRX--18，小分子药物治疗新冠病毒，证明公司化学改构能力可以扩展至病毒领域。
科研项目走出实验室，走向商业应用，需要资本的添力。本次科创板IPO，盟科药业拟发行股份募集资金12.5亿元，其中 9.09亿元计划投向在研产品的未来研究开发。
放眼创新药市场，中国的机会显而易见。近年，在各路资本助力下，国内各个创新药细分赛道不断提速，与全球创新前沿距离越来越近，从国内领先走向全球领先，（前三家的）全球商业化价值必然显现。
盟科药业已在中国自建商业化团队，以精简的团队和专业化的模式，聚焦于高端医院，集中进行公司创新产品的学术推广，并逐步结合商业分销模式，最大化在中国市场的价值。同时，公司基于轻资产的模式，进一步深化新药研发技术，通过自主研发或外部合作，优化和丰富产品管线，注重产品的研发进度领先、差异性和市场潜力，并积极开发新一代抗感染创新药物。
占据超级赛道，具有显著稀缺性和管线开发优势的盟科药业，站在科创板舞台的新起点，在创新药物领军企业的道路上阔步向前。
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