8月8日晚间,众生药业(002317.SZ)发布2022年半年度报告。
报告期内,公司实现营业收入132,585.87万元,同比增长9.57%;实现归母扣非净利润18,783.04万元,同比减少9.45%;研发投入8,043.89万元,同比增长21.25%。
公司表示,扣非后净利润同比减少的主要原因为报告期基于战略的继续推进,公司实施限制性股票激励计划、员工持股计划确认股份支付费用及增加研发投入所致。
深耕易耨,挖掘中成药后劲,夯实发展产业链
众生药业经营主线清晰,按中药为基、创新引领的年度经营主旨,主营业务发展势头稳健,亮点颇多。
众生药业现有产品线中,中成药是其核心业务基础和重要的增长来源。报告期内,众生药业中成药销售85,304.86万元,同比增长8.77%,占营收比重64.33%。究其增涨内因,离不开众生药业持续开展核心中成药产品真实世界研究工作,强化产品的循证医学证据和药物经济学依据,夯实了产品推广的资质基础,拓展了临床使用领域。其中,复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证证据,获得高质量的临床研究结果。
在中药二次开发方面,脑栓通胶囊自2019年开始开展真实世界注册登记研究,研究设计由全国85家研究中心完成5000余例缺血性脑卒中患者的治疗随访,目前已基本完成7家研究中心数据提取。从完成随访的患者的分析结果显示,从整体人群疗效趋势来看,所有患者NIHSS评分,ADL评分,mRS评分以及MMSE评分均得到显著改善。
此外,众生药业子公司益康药业继续立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块,从车间改造、新产品研发及工艺探索、多维度销售平台搭建等方面推进众生药业转型升级,聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势,开发高端精品饮片产品。
其肇庆生产基地项目一期工程中药生产车间已正式投产运行,二期工程中药提取车间按计划正在进行土建工程施工。肇庆生产基地积极落实集团众生药业中药产能转移布局的战略举措,所建设的项目有助于众生药业乘借粤港澳大湾区快速发展的东风,把握生物医药、现代中药等重大产业项目合作机会,夯实医药产业链优势。
乘时乘势,拓展化学药潜力,合力形成加速度
众生药业把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇,稳步推进仿制药一致性评价工作,项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前,众生药业共计有12个产品在国家集采和各省际联盟集采项目中中选/备选。
盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了众生药业在眼科领域的竞争壁垒,随着众生药业大型公益活动“心脑眼关爱工程”在全国零售端的开展,眼科系列产品的零售市场占有率将有望快速提升。
众生药业12个品种通过了仿制药一致性评价,部分产品属于首家过评,有效提升了众生药业化学药产品的市场价值,具有原研替代的机会。目前,通过仿制药一致性评价的国采产品,上半年供应及时,市场占有份额稳定。随着仿制药一致性评价产品的陆续研发成功,众生药业在化学药板块的经营份额也有望加速提升。
厚积薄发,丰富创新药管线,寻求增长突破点
发展创新药是众生药业转型的开始。创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特征,报告期内,众生药业研发投入相较于上年同期增加21.25%,为寻求增长突破点,众生药业在研发方面加大力度,集中资源支持广谱抗病毒药物、NASH和代谢病领域药物等重点创新药的研发工作,并且在报告期内取得了一批研发成果。
众生药业自主研发的拥有全球自主知识产权的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216,目前Ⅰ期临床研究完成全部受试者临床观察,Ⅰ期临床试验完全达到预期试验目的,并为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验提供了充分的依据。该项目处于国内抗新冠病毒口服药物研发第一梯队。
众生药业研发的国内首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273和首个获批临床治疗NASH的创新药物ZSP1601已经分别处于临床III期、II期,其中,ZSP1273在2022年5月完成首例患者入组,目前入组进展顺利。国盛证券表示,ZSP1273是针对甲型流感的潜在Best-in-Class药物,未来有望成为抗流感市场20亿级别全新大单品。
协力同心,内外资本运作,彰显发展信心
报告期内,众生药业第十九次会议审议并通过了公司A股非公开发行股票方案。本次非公开发行募集资金总额(含发行费用)不超过67,880.00万元。其募投项目主要有中药提取车间建设项目、抗肿瘤药研发项目、数字化平台升级建设项目,以及补充流动资金项目。
早在今年年初,众生药业就已先后发布了2022年员工持股计划及限制性股票激励计划。两份计划解锁期业绩考核目标为:第一期业绩目标以2021年为基数,2022年营业收入增长率不低于10%或者2022年净利润增长率不低于12%;第二期业绩目标以2021年为基数,2023年营业收入增长率不低于21%或者2023年净利润增长率不低于25%;第三期业绩目标以2021年为基数,2024年营业收入增长率不低于33%或者2024年净利润增长率不低于40%。公司内外双向的资本运作彰显了众生药业对公司未来业绩的信心,进一步稳定和激励核心团队,同时也为公司长远稳健发展提供机制和人才保障。
众生药业表示,未来将继续注重创新药物的研发,强化中成药业务的既有竞争优势,挖掘化学药品的资源潜力,逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。