自2019年新冠肺炎疫情爆发以来,据权威资料显示,步长制药在疫情中,为地方发展贡献经济力量,累计全国纳税近269亿。步长制药独家品种宣肺败毒颗粒已被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药,经谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》。日前,宣肺败毒颗粒已成功进军加拿大及乌兹别克斯坦,无疑对步长制药拓展海外市场意义非凡,对中医药走出国门走向世界产生积极影响。步长制药在抗击疫情方面体现了大企业应有的担当。
生物药、疫苗行业未来市场前景无限
步长制药控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司作为步长制药在生物药领域的重要支柱,捷报频传。今年4月在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》,正式开展Ⅰ期临床试验。同年7月,“BC008-1A 注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理。
据悉,注射用BC004是步长制药在中医药领域的又一重大突破,是重组抗HER2/CD3 人源化双特异性抗体药物,主要用于治疗HER2 阳性晚期实体瘤,包括HER2 阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等,于2022年3月获得《药物临床试验批准通知书》。目前,国内外尚无同靶点上市药物,此药物属于医药界的重大创新。截至2022年5月31日,步长制药在该项目上已投入的研发费用为4,956.98万元。
步长制药“注射液BC008-1A”临床试验申请获国家药品监督管理局的批准,并收到《批准通知书》。BC008-1A 注射液(重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体注射液)是一款特 异性靶向 PD-1 和 TIGIT 的双抗药物,可通过直接阻断 PD-1 及 TIGIT 信号通路, 解除对 T 淋巴细胞的抑制,从而易化 T 细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断 PD-1 和 TIGIT 可能存在的潜在协同作用,以增强抗 肿瘤作用。BC008-1A 注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物 批准上市。
疫苗作为特殊药品,是防控传染病发生和流行最经济、最有效的措施之一。面对肆虐全球的新冠疫情,全球合力研发疫苗,新冠疫苗市场上演升级战。新冠疫苗为我国疫苗行业带来了新的发展机遇,与此同时,疫苗行业筹资规模的快速提升也反映了资本市场对疫苗行业前景的看好。
疫苗行业研究报告中指出,近年来,国内疫苗企业的研发力度加大,管线推进效率提升,陆续有重磅产品推出,沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,对辉瑞的沛儿13形成良好替代;万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市,尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代,但填补了国产宫颈癌疫苗的空白,与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局,并且部分已经进入到临床后期阶段。
值得一提的是,自2019年新冠肺炎疫情爆发以来,步长制药董事长赵涛就带领公司以中医药为突破口,利用自身企业优势,迅速投身抗疫药物研发,积极为疫情“阻击战”作出了科研贡献。同时步长制药也正在向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张,截至到2022年上半年,步长制药已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中,为积极完善大健康产业链的战略布局增添动力。
战略清晰打造中药发展新高地
今年以来,步长制药在新药研发方面取得了多项重要进展。随着中药支持政策的不断落地,万亿中药市场正焕发新机。面对中药行业的市场机遇,步长制药持续强化研发能力,新产品不断面世。2021年,步长制药在产品研发方面累计投入6.34亿元,研发投入占营业收入的比重超过4%。截至2022年上半年,步长制药已拥有403件有效专利,在研产品221个。
步长制药企业发展战略清晰,前瞻性地把握行业趋势,奋力打造中药发展新高地,助力中药走向国际。多年来,步长制药在技术、产品和人员上积累了显著的优势,并注重研究链条的延伸,公司在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。
中药领域上,其独家品种宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊已收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的保健品注册证书。化药领域上,步长制药在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型。生物药领域上,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,步长制药正在研发17项生物制品,部分制品已进入临床II期至Ⅲ期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。在疫苗领域,步长制药已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中。
弘扬中药文化共建一带一路,为地方经济做出重要贡献
中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,发展经久不衰、文化源远流长,是中华民族的瑰宝。实践表明,中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥不可替代的作用。
步长制药总裁赵超提出,“中医药文化输出,要重点加强与中华文化圈的国家和‘一带一路’沿线国家在中医药方面的合作交流,充分发挥中医医疗队伍作用,加大中医药文化对外传播,让中医药文化在世界各地生根发芽”。
此外,步长制药通过良好经营和纳税,促进地方就业和经济发展。自成立以来,公司累计全国纳税269亿元,其中山东园区合计纳税156亿元、东北园区合计纳税28亿元、保定天浩合计纳税11亿元、陕西地区合计纳税66亿元,邛崃天银合计纳税2.94亿元。并在山东菏泽地区纳税排名前两位,为地方经济做出了重要贡献。
新冠肺炎疫情发生以来,步长制药全体同仁在赵涛董事长及公司董事会的带领下,抗击疫情,众志成城。听党的话,第一时间响应党和国家的号召,保生产、保供货、保质量,及时复工复产,坚守岗位,为地方经济发展、税收做出贡献。众志成城,为打赢疫情阻击战贡献步长力量。
面对企业未来发展,步长制药将继续坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略,以发展中医药为主线,立足中药现代化。坚持创新药精神和持之以恒、用心进取的工匠精神,面向新领域,不断开发新产品,全面布局大健康产业,努力推进我国的中成药行业更多地运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,积极推进中药的现代化、国际化。
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