自新冠疫情暴发以来，全球多个国家开始研发新冠疫苗，国内相关医疗企业也陆续加入到这场保护生命的战斗，为我国乃至世界人民的生命安全做出了突出贡献。

近期新冠肺炎疫情持续反弹，国内多省市也引发了本土聚集性疫情，在国内现有已上市疫苗进行加强免疫接种率较高的情况下，预防变异株感染的压力仍然非常大，防控形势依然严峻。在此关键节点，国内两家医药企业研发的新冠疫苗获批紧急授权使用。近日，健康元和丽珠集团发布公告称，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“丽康V-01”)经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

相较于市场上的其他新冠疫苗，丽康 V-01 在结构和机制上做到了安全性和免疫原性的优化。不同于其他重组蛋白疫苗仅含新冠病毒 RBD 二聚体，丽康 V-01基于全球创新专利技术，采用 IFN -Pan-RBD -Fc分子设计，在RBD二聚体基础上，融合了生物佐剂干扰素、Pan 表位、Fc 等免疫活性成分，可快速激活并产生持久的免疫应答，序贯加免可产生高滴度的中和抗体。

与国际一流的

尤为值得一提的是，丽康V-01已获得对奥密克戎的临床保护力数据，。

美国真实世界和巴西真实世界研究数据显示，在两针mRNA疫苗的基础上同源加强mNRA疫苗，绝对保护率为62.5%、在两针灭活苗的基础上序贯加强mRNA疫苗绝对保护力为56.8%。但在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强，绝对保护率为61.35%，其中对于高风险人群(60周岁以上或有基础疾病人)的保护率为61.19%，其中对有基础疾病人群保护力更是高达71.83%。在安全性方面，丽康V-01的安全性显著优于mRNA疫苗、腺病毒疫苗。大部分不良事件(AE)为轻度，其中征集性AE(注射部位疼痛、头疼、疲劳、发热、非接种部位肌肉疼痛)数据显著低于mRNA疫苗，可提供更安全的保护。

目前，国内加强疫苗接种依旧是最简单有效应对疫情的办法，尤其在医疗条件比较薄弱的地方。今年冬季还可能会出现规模性的疫情传播，如果疫苗覆盖率比较低，对老年人的冲击就会很大。因此，基于当前的疫情形势需求，丽康V-01疫苗的研发和上市对于丰富防疫策略以及保护高危群体来说起着举足轻重的作用。