今年初,我国发布了新冠疫苗“序贯接种”的免疫方案,即已接种两剂灭活新冠疫苗者,除可以用相同疫苗进行加强外,也可以选择不同技术路线(亚单位蛋白疫苗/腺病毒疫苗/mRNA疫苗))的新冠疫苗进行加强接种。有研究表明,用异种疫苗加免,效果明显提高。相较于接种新冠病毒基础免疫针后,预防重症的保护效力约为60%,在接种加强免疫针之后的保护效力可超过90%,接种加强针的保护效果十分显著。
9月21日,作为国内序贯接种疫苗的新成员,由丽珠集团子公司丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发的丽康V-01在珠海正式开打,获得了广泛关注。
据悉,丽康V-01为重组蛋白疫苗,独特的创新分子设计,使得疫苗具备加强免疫反应迅速且持久性良好的特性。研究结果显示,受试者在接种丽康V-01序贯加强后7天,中和抗体水平即可比加免前提高约20倍;14天即接近峰值,可应急接种使用;加强免疫后6个月,抗体水平仍维持峰值1/3以上。在安全性方面,丽康 V-01 的不良反应率也远低于mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗。
其次,丽康V-01作为加强针接种,序贯加强免疫效果好。丽康V-01疫苗三期临床关键数据分析结果显示,在2针灭活苗基础上,丽康V-01序贯加强后对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%,与最近国外报道的mRNA疫苗同源或异源第3针加强的效果相当。对于有基础疾病高风险人群的保护力高达71.83%,高风险人群(60 岁以上或有基础疾病)保护力为61.19%。
尤为值得注意的是,在传播力更强、隐匿性更高的奥密克戎面前,作为新冠病毒易感人群的老年人,感染后发展成重症、危重症甚至死亡的风险更高。根据国家卫健委2022年7月23日在国务院联防联控机制新闻发布会上的介绍,我国老年人中60-69岁加强免疫接种率为72.8%,70-79岁加强免疫接种率为69.9%,80岁以上人群加强免疫接种率为38.4%,接种率显著低于成年人,老年人群仍有较大的疫苗接种需求。
目前,除珠海外,安徽省疾控中心也根据安徽省新冠肺炎疫情防控应急综合指挥部要求,应急采购丽康V-01新冠重组蛋白疫苗。丽康V-01或有望凭借独特的安全性和免疫原性优势,为国内打赢疫情防控阻击战构筑强大的免疫屏障。