近日，奥密克戎的再次变异给新冠防控敲响了警钟，也给防疫工作带来了很大的不确定性。面对这场旷日持久的战役，各国都在各显神通，多种防控和治疗方案纷纷浮出水面，以辉瑞、阿斯利康等为首的美国医药巨头也在不断地更新迭代新的治疗及预防方案。然而，截至目前，尚未有一种完美的解决方案适用于新冠的治疗，在新冠防控体系中，疫苗和药物是最重要的两条医学防控措施。但是对于新冠疫苗副作用的质疑一直不绝于耳，常见的包括接种部位可能会出现红肿、疼痛，部分人群可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、腹泻、肌肉酸痛等症状。更为重磅的是，近期，辉瑞疫苗被迫公布了真实疫苗数据，其中关于疫苗的副作用足足有9页之多。

与此同时，与新冠疫苗互补的新冠药物的副作用也出现在了人们的视野之中。近日，美国政府研究人员表示，一些患者在服用辉瑞(PFE.US)新冠药物Paxlovid后出现了症状反弹，可能与免疫反应“太强烈”有关。这些病例引发了人们的担忧，即辉瑞的双药抗病毒治疗可能会干扰长期免疫反应的发展。

截至目前，在面对新冠的解决方案中，主流方案分为三种技术路线：即疫苗类、小分子口服药、多肽类。事实证明，在新冠疫情防控上，疫苗、小分子药虽然占据了目前市场的主流，但各种负面传闻导致公众对此类解决方案信任感极低，而多肽类药多数还处于临床阶段，在未来仍有巨大的想象空间。进展方面，目前，海外已经上市的新冠小分子口服药包括辉瑞的Paxlovid，默沙东的Molnupiravir以及吉利德Remdesivir。国内进展较快的包括VV116，阿兹夫定、普克鲁胺等，均处于III期临床阶段。多肽方面，多肽药在新冠适应症上仍尚未有产品获批上市，目前翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂是进展比较领先的多肽类新冠药物。

据悉，翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。在新冠防控副作用频出的背景下，翰宇药业研发的HY3000鼻喷雾剂具有里程碑式的意义。与注射疫苗和口服药物相比，鼻腔给药是非侵入性的，副作用小，可以对常态化疫情防控形成重要且有效的补充。

公开资料显示，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。临床前研究显示，HY3000对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、OmicronBA.1、OmicronBA.2及OmicronBA.4）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响，具有良好安全性无致突变及生殖毒性风险。

截至目前，该款药物已经到了开展临床试验的阶段。8月25日，翰宇药业发布公告称，HY3000新冠鼻喷雾剂获得了药物临床试验批准通知书，根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。

回顾翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂，2021年11月15日，公司公告称，为进一步履行企业社会责任，落实公司仿创结合战略，加快创新药布局，增强公司核心竞争力，助力当前新型冠状病毒疫情防控，基于近一年来公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，其中中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术(专利申请号:202110939740.1)中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业。

自翰宇药业开展新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物的合作开发以来，花时仅10个月就进入了临床阶段，取得了阶段性突破进展，从中可以看出公司较强的研发优势以及相关部门的重视。

除HY3000鼻喷雾剂外，翰宇药业在创新药中长期规划上，重点方向有多肽微针贴剂，通过创新给药方式，有望带动整个小分子多肽药物的销量增长；此外还有合成生物、多肽疫苗、高通量筛选、分子改构、多肽偶联药物（PDC）、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、抗菌肽等项目。目前，翰宇药业已经是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，拥有24个多肽药物、9个新药证书、17件临床批件，龙头优势明显。

IQVIA数据显示，全球多肽药物市场规模2010年约152亿美元，到2020年已达430亿美元，全球市场规模每年增长10%-16%，并呈现逐年递增趋势，多肽药物产品未来市场空间广阔。随着HY3000鼻喷雾剂的临床至上市进程的顺利进行，翰宇药业将以HY3000鼻喷雾剂为基础，大力拓展国内外市场，加快实现转型升级。

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