继内蒙古自治区呼和浩特市9月28日报告的首例BF.7本土新冠感染者之后,10月9日,广东省“韶关发布”发文指出,广东韶关的一个主要链条是奥密克戎变异株BF.7进化分支。深圳卫健委也在深圳市出现首例BF.7毒株感染者后通报称,相对于BA.4、BA.5,BF.7变异株的传播速度快、传染力强、代际间隔更短,极易造成大面积传播。
有业内人士专家表示,尽管新的变异毒株不断出现,但它仍然属于新冠病毒,新毒株的传播方式与之前的毒株是一样的,我们之前大部分的预防措施对于BA.5等新毒株仍然是有效的,完成新冠疫苗全程接种是最为经济有效的防护手段之一,特别是对于高危人群而言,提高加强针接种率仍是当务之急。
9月3日,由丽珠集团控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“丽康V-01”)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
据介绍,该获批的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二价苗独特的分子设计可以诱导针对新冠病毒的强大体液免疫和细胞免疫,序贯加强可较大提升中和抗体水平,对奥密克戎突变株具有较好的中和能力,能更有效地防止病毒逃逸。
丽康V-01疫苗三期临床关键数据分析结果显示,在2针灭活苗基础上,丽康V-01序贯加强后对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%,与最近国外报道的mRNA疫苗同源或异源第3针加强的效果相当。对于有基础疾病高风险人群的保护力高达71.83%,60周岁以上或有基础疾病人群保护力为61.19%。
此外,对于不少人关注的安全性和持久性的问题,截至目前,临床上已有两万余人接种了丽康V-01,注射疼痛等不良反应发生率约为mRNA的1/10,不良反应率与灭活疫苗相当。加强免疫反应迅速且持久性良好,丽康V-01序贯加强后,接种后7天,中和抗体水平即可比免前提高约20倍;14天即接近峰值,可应急接种使用;加强免疫后6个月,抗体水平仍维持峰值1/3以上。
再次紧急授权使用新冠疫苗反映了中国为确保人民群众健康和安全,有效抗击疫情所做的努力。丽康V-01作为全球首个在灭活苗基础上开展序贯加强III期临床并获得了对奥密克戎高保护效力临床结果的疫苗,或为共同构建人类卫生健康共同体贡献“中国力量”。
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