2022年11月5日，中国，上海，第五届中国国际进口博览会，浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司（以下简称“鼎晶生物”）携手罗氏诊断中国（以下简称“罗氏诊断”）、复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心（以下简称“复肿精准肿瘤中心”）宣布，共同启动乳腺癌精准诊疗深化合作项目。三方将基于复肿精准肿瘤中心“乳腺癌多基因检测”产品，探索并建立乳腺癌多基因检测LDT全流程解决方案，进而推动精准医疗领域的临床转化，加速创新成果惠及更多患者。
乳腺癌精准诊疗深化合作启动仪式
分类而治，多基因检测助力乳腺癌精准诊疗
乳腺癌是威胁我国女性健康的第一大恶性肿瘤，且发病率持续上升并趋于年轻化。随着近年来乳腺癌早期筛查的普及和综合治疗水平的提高，中国乳腺癌患者5年生存率大幅提高，乳腺癌也进入基于分子分型基础上精准诊疗时代。
肿瘤精准检测是指利用基因组学、转录组学、代谢组学等组学检测技术，获取肿瘤相关的生物学信息，进一步分析检测结果对肿瘤筛查与诊疗的临床应用价值。其中， NGS技术的多基因检测已经在临床诊疗中得到广泛的应用，该技术能够沟通过高通量的测序来分析目标肿瘤中的突变基因、类型与位点等相关信息。多基因突变检测对于罹患乳腺癌的风险预测、精准治疗方案选择具有重要参考意义。
此次合作项目中的鼎晶生物创立于2012年，是一家致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业，鼎晶生物以高通量测序为核心技术，通过自研试剂，在癌症早筛，伴随诊断CDx，预后监测MRD，慢性病精准用药指导及传染病领域搭建了全国性的LDT（实验室服务）和IVD（体外诊断试剂盒）及TSP（精准诊疗综合解决方案）三轮，旨在“让精准医疗触手可及”。罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。
复肿精准肿瘤中心以高通量的基因测序为基础，开展肿瘤诊断与治疗、科研和成果转化等领域工作。该中心建立的基因检测平台已经完成超过2万例院内检测，尤其是乳腺癌多基因检测产品已经完成了超过6000例的临床检测，实现了临床实践与学科研究创新的深度“接轨”。
复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心主任邵志敏教授对动脉网表示：“乳腺癌是一类高度异质性的肿瘤，不同分子分型间的临床特征、恶性程度及预后等方面影响各不相同。因此，‘分类而治’是乳腺癌诊疗水平提升的重要前提。包括多基因突变检测在内的精准检测，可以帮助我们为患者制定个体化的方案，在乳腺癌诊断与治疗中有广阔的应用前景，在临床实践中也发挥着更加重要的作用。”
复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心主任邵志敏教授致辞
罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生对动脉网表示：“过去5年来，我们借助进博会平台强大的影响力和溢出效应，不断加快创新的体外诊断解决方案在中国的落地。秉持‘扎根中国、服务中国’的理念，此次我们携手国内顶尖医疗机构、优秀企业伙伴，共同推进精准医疗创新发展。我们将以此为契机，进一步推动乳腺癌创新检测的应用普及，加速创新产品的临床转化和应用，最终惠及更多患者，为健康中国建设贡献合力。”
罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生
医企协同，加速畅通临床研究转化
为进一步发挥生物医药产业引领作用，上海市政府《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》提出，在强化研究和产业化环节扶持的同时，强化临床研究转化与医企协同，着力构建覆盖“研发+临床+制造+应用”全产业链的政策支撑和工程体系。
医企的深入交流与合作，有利于搭建医研企协同创新模式，打通科技与产业转化的通路，最终造福于患者。随着此次乳腺癌精准诊疗深化合作的达成，复肿精准肿瘤中心与罗氏诊断、鼎晶生物三方将全力整合优势资源，基于罗氏诊断AVENIO Edge System全自动检测的智能化系统，建立并优化乳腺癌多基因检测LDT全流程解决方案，进一步加快产医融合步伐，助力赋能临床研究转化。
鼎晶生物董事长及总经理沈伟强先生表示：“作为精准医学跨越式发展的亲历者和推动者，‘让精准医疗触手可及’是鼎晶生物一直以来的核心愿景。秉持着‘让医疗更有效’的目标，我们不断拓展并深化与各方伙伴的紧密联系和实践合作。在‘健康中国2030’规划纲要的大背景下，随着各地LDT新政的推出，此次合作的达成，是共促临床科研成果转化的创新举措，也是我们三方互利共赢、长期合作、共同发展的良好开端。期待我们的携手，能助力NGS技术临床应用普及，也为推进乳腺癌精准诊疗的进一步发展添砖加瓦。”
鼎晶生物董事长及总经理沈伟强先生致辞
动脉网关注到鼎晶生物于今年年中完成了一轮股权融资，并就公司近况与董事长沈总进行了进一步交流，沈总表示在2022年整体经济受疫情冲击的大环境下，鼎晶生物在为国民经济复苏做出了坚实的贡献的同时，通过迭代更新产品体系为肿瘤患者提供全流程的保驾护航。如整体营收同比增加数十个百分点，公司新产品MRD（肿瘤微小残留病灶）其特有的Tumor Informed方案术前阳性率高达 64.3%，已全面铺开销售，自然年度销量预计将达千万级，甲状腺癌良恶性判断NGS检测在全国各级医院迅速形成销售旋风，特有技术将检测的敏感度从传统病理学58%提升至86%，大幅降低了甲状腺异常患者不必要的切除和终身用药。公司首个三类证高血脂他汀类用药指导已完成了补正工作，预计23年一季度即将获证。综合解决方案板块亦将借助此次与巨头们的协作在全国各大医院进行渗透。最后，沈总介绍到，近期精准医疗板块的头部企业已经逐步打通了A股和港股的上市通路，鼎晶生物亦将以确定性最高的方式完成资本化上市的最后一环。
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