12月14日，瑞科生物宣布，其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。

研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。

瑞科生物产品展示。瑞科生物图

研究人群更符合我国国情，临床结果取得全面优效

临床研共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗辉瑞mRNA疫苗（COMIRNATY®）进行序贯加强接种，以比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。

根据国务院联防联控机制新闻发布会透露的数据显示，截止11月我国完成新冠疫苗基础免疫的人群已达90%，其中绝大部分为灭活疫苗，而此次ReCOV疫苗的临床研究正好是针对以灭活疫苗为基础免疫的人群展开，更符合我国国情。

研究结果显示，在针对原型株、奥密克戎变异株BA.2和奥密克戎变异株BA.5的临床研究中，ReCOV疫苗的中和抗体水平均明显优于mRNA疫苗。

值得关注的是，在针对近期广泛流行于北京地区的BA.5变异株的研究中，研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株 BA.5中和抗体的SCR分别为92.1% 及88.4%，中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV 组均显著高于mRNA疫苗组。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.47倍，同样明显高于mRNA疫苗（15.89 倍）。ReCOV 组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。

据公司透露，针对当前流行株（BF.7等）的中和抗体结果也将于本月内公布。

多重优势加持，ReCOV疫苗或成为国内加强免疫选择

随着时间推移，新冠疫苗后体内的中和抗体水平衰减，预防感染的能力降低，依然可能会被感染。这就使得以强效疫苗进行后续加强免疫接种在当前新的疫情防控形势下，已经变得更加重要。

ReCOV疫苗是瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗使用优化抗原（属NTD-RBD-foldon三聚体），由CHO细胞高度表达，可以形成与天然棘突蛋白高度相似的结构，因此针对包括BA.5在内的新冠病毒不同变异株，均有激发较高免疫保护的潜力。

瑞科生物创始人、董事长兼总经理刘勇表示：“ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。该疫苗取得国内监管部门颁发的疫苗生产许可证，公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，已形成年产新冠疫苗1亿剂以上的产能。”（周欣雨）

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