1月29日晚间,港股上市公司远大医药(0512.HK)晒出多份重磅创新产品新进展,涉及心脑血管急救、呼吸及重症抗感染、眼科三大创新研发管线领域。
远大医药称,公司旗下用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润比斯海乐(茚达格莫吸入粉雾剂II)和恩明润比斯海乐(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)共三个产品规格成功通过中国国家医保谈判,正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》乙类药品管理范围。这两款产品将为长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案。
另外,公司用于治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。本产品此次在大湾区获批弥补了在中国国内市场的空白,为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。根据公司官网显示,Jext预充式肾上腺素自动注射笔与恩卓润、恩明润分别属于远大医药创新研发管线的心脑血管急救板块、呼吸及重症抗感染板块。
除此之外,远大医药公告称,公司三款全球创新药物的临床试验申请(IND)获得国家药监局(NMPA)受理。其中,GPN00068(APAD)是针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物;GPN00136(BRM421)是全球创新的小分子多肽滴眼液产品,通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖,促进眼表修复以治疗干眼症;GPN00833(APP13007)是眼科抗炎类纳米制剂产品,其主要活性成分是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作。根据公司官网显示,这三款全球创新药物涉及远大医药的呼吸及重症抗感染板块及眼科板块。
近年来,远大医药坚持全球创新发展战略,2023年以来,公司在呼吸及重症抗感染、眼科和心脑血管急救三大核心板块持续公布新进展,涉及多款重磅产品。随着创新产品管线布局、研发及商业化持续推进,公司已经成为我国医药创新产业的领军企业。
优势领域全线发力 夯实行业领导者地位
多年来,围绕核心优势赛道,远大医药持续深耕、并在全球范围内开展创新产品布局,深筑发展护城河。
在核心创新研发管线中,心脑血管急救板块是远大医药制药科技领域重点布局的方向之一。作为“国家基本用药生产基地“、”国家战备储备急救用药生产企业“、”国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位元“,远大心脑血管急救板块共拥有24个品种,其中14个品种纳入了国家急抢救药品目录,覆盖了6大类,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列。
呼吸及重症抗感染板块也是远大医药核心优势板块之一。现有产品近10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中,明星产品切诺和金嗓系列均为中国全国独家品种,并获得了多项指南和专家共识的明确推荐;在研产品方面,远大针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。
值得一提的是,在近期热议的抗新冠感染领域,远大医药亦做出了全面布局——其自主研发的口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂GS221,评估其治疗轻中度新冠病毒感染的有效性研究正在顺利开展中。此前,第一阶段试验已完成全部患者入组及随访,安全性良好,未观察到严重或导致停药的不良事件;后续,第二阶段试验完成受试者的入组结果也即将公布。GS221属于远大医药创新研发管线的重症及抗感染领域的重磅产品,与远大另一款全球创新药物STC3141共同覆盖新冠病毒感染轻、中、重症患者的治疗。
远大医药已经在眼科行业占据第一梯队席位,并持续布局创新产品。目前公司在售产品超过30款,产品涵盖眼前节及眼底,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症。
根据远大医药的公告,GPN00136(BRM421)、GPN00833(APP13007)为眼科赛道的两款重磅前沿科技产品。
其中,GPN00136(BRM421)为全球创新的小分子多肽滴眼液产品,通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖,促进眼表修复以治疗干眼症。该产品已于美国完成的II期临床研究数据显示,与目前已上市的治疗干眼症的环孢素类滴眼液相比,其安全性高且刺激性小,具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。BRM421有望为中国干眼症患者提供一种全新的安全有效的治疗手段。
GPN00833(APP13007)作为眼科抗炎类纳米制剂产品,其主要活性成分是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用,同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。GPN00833已于美国完成的Ⅲ期临床试验显示,产品在较低的浓度下也能具备良好的有效性和安全性。受眼用制剂技术能力限制,当前中国激素眼用制剂由进口产品主导,近十年该细分市场无新产品上市,临床上急需安全性高的强效激素滴眼液,GPN00833 产品有望满足此临床需求。
远大医药创新管线“十年磨一剑”
近年来,远大医药在全球范围内不断挖掘优质创新项目来扩充产品管线并提高综合实力,大力向创新和国际化转型,不断进入高壁垒领域。
截至目前,远大医药在中国、澳大利亚、比利时、德国、美国、加拿大、印度拥有全球化研发布局,在全球拥有六大研发中心——美国波士顿研发中心、武汉研发中心、南京奥罗生物、美国圣地亚哥研发中心、比利时研发中心、澳洲研发中心。公司高度重视创新产品研发,数据显示,截至二零二二年六月三十日止六个月期间,公司研发及项目投入共计约16亿港元。
在中国,医药卫生领域一直是备受关注的话题。此前,国家在“健康中国2030”规划纲要中明确指出:要深化医疗体制改革,加快健康人力资源建设,推动我国健康科技创新发展。
面对国内医药行业发展趋势,据远大医药公司内部人士表示,“远大医药一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。” 远大医药始终肩负着民族药企该有的责任与担当,关心百姓的健康,为“健康中国”保驾护航。
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