据烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称“迈百瑞”）消息，其 MC-Val-Cit-PAB-MMAE（以下简称 VC-MMAE ）于近期完成了美国FDA的DMF备案（备案登记号：035507），目前迈百瑞VC-MMAE的生产规模已达200g/批、可满足6万支ADC成品的生产。对于客户而言，选择持有DMF备案的供应商，可以节省大量人力物力及沟通成本，从而加快IND或NDA/BLA申报的批准进程。

在全球获批的14款ADC药物中，Payload为MMAE的ADC药物有5款，占到将近40%；目前在ADC药物开发中，MMAE仍是 Payload 的优选之一，迈百瑞自2021年10月1日至今承接的16个ADC IND申报项目中，使用VC-MMAE 作为Payload的项目即有6个之多。

中国首个原创抗体偶联（ADC）药物——荣昌生物维迪西妥单抗（RC48）临床样品生产用VC-MMAE由迈百瑞提供，2020年10月迈百瑞小分子合成车间接受了CDE对维迪西妥单抗产品上市前的生产现场核查并顺利通过；2022年1季度有2个项目使用迈百瑞平台VC-MMAE作为Linker-Payload获得了中国、美国的临床试验批件，预计12个月内有4个项目使用迈百瑞平台VC-MMAE作为Linker-Payload获得临床批件。

在以VC-MMAE为Linker-Payload的ADC药物生产成本中，在VC-MMAE生产规模较小的情况下，VC-MMAE生产成本占ADC药物生产成本的60%以上，迈百瑞通过扩大VC-MMAE生产规模，降低VC-MMAE生产成本，可为客户降低ADC药物生产成本20%以上。

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